- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04546100
Treningsprogram for mor og spedbarn om kroppssammensetning, stress, tretthet og tilknytning hos kvinner etter fødsel
Effekter av et treningsprogram for mor og spedbarn på kroppssammensetning, stress, tretthet og tilknytning hos kvinner etter fødsel: En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
I Taiwan vil mer enn 50 % av mors kvinner oppleve fedmeproblemer, fordi de må ta seg av nyfødte, mangel på riktig trening, og det tradisjonelle konseptet med innesperring fører til overdreven kosttilskudd, nedgang i basalstoffskiftet og utilstrekkelig mosjon. I tillegg til de fysiske endringene etter fødselen, står kvinner også overfor endringen av mødrerollen. Omsorg for nyfødte er nesten 24 timer i beredskap, noe som gradvis danner stress og tretthet. Stress kan gjøre at kvinner etter fødselen ikke klarer å utføre mødres oppgaver. Får kvinner etter fødselen til å føle fysiologisk og psykologisk ubehag. Både stress og tretthet har en negativ effekt på helsen deres, og bidrar ikke til tilknytning mellom foreldre og barn. Imidlertid er tidlig fødselsmødre og spedbarn nesten uatskillelige. Denne tilknytningsperioden påvirker ofte spedbarns mellommenneskelige forhold og følelser, hvis forholdet ikke er harmonisk, kan det føre til avvik i babyens fremtidige oppførsel. Mange studier har påpekt at moderat trening ikke bare kan redusere trettheten til kvinner etter fødselen, men også bidra til å gjenopprette fysisk styrke, hjelpe til med å gjenopprette organer og kropp, opprettholde fysisk helse og vektkontroll. Men opptatt med babypleie og mangel på kontinuerlig trening fører ofte til at kvinner etter fødselen ikke klarer å redusere kroppsvekten. Derfor håper denne studien å utvikle et "Moder-Spedbarn Exercise Program" for å forbedre postpartum kvinners kroppssammensetning, stress og tretthet, og for å forbedre tilknytningsforholdet mellom foreldre og deres spedbarn.
Formål:
Utforsk effektiviteten av intervensjonstiltakene til "Moder-Spedbarns treningsprogram" for å forbedre postpartum kvinners kroppssammensetning, stress, tretthet og foreldre-barn-tilknytning.
Metode:
I denne studien ble en longitudinell og langsiktig oppfølging av randomisert kontrollert studie tatt i bruk. Saken ble samlet inn på en fødselsavdeling og en obstetrisk og gynekologisk klinikk ved et medisinsk senter i Nord-Taiwan. Mødrene som oppfylte vilkårene for utvalgsutvalg ble valgt ut som forskningsobjekt. Det er to ulike intervensjonsmoduser (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe), intervensjonsgruppen er et treningsprogram for mor og spedbarn, og kontrollgruppen mottar rutinemessig sykepleieveiledning etter fødsel. Det er 50 personer i hver gruppe. Det er anslått at 100 friske kvinner med skjeden etter fødselen vil bli samlet inn. Spørreskjemaene og fysiologiske målinger brukes til å samle inn og aggregere dataene. De viktigste forskningsvariablene er Mother-Infant Exercise Program, og de avhengige variablene er postpartum kvinners kroppssammensetning, stress, tretthet og foreldre-barn-tilknytning. Kroppssammensetningen til postpartum kvinner måles ved hjelp av en kroppsfettmåler, postpartum stress måles ved hjelp av en Perceived Stress Scale (PSS), postpartum fatigue måles ved hjelp av en Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC), og foreldre-barn-tilknytningsforholdet måles ved hjelp av Maternal Attachment Inventory (MAI). De to gruppene vil samle inn data én måned, to måneder og tre måneder etter fødsel, inkludert måling av kroppssammensetning og utfylling av hver skala. Analysemetoden for forskningsdataene vil bruke SPSS versjon 22.0-programvare, ved bruk av kjikvadrattest, uavhengig sample t-test, Pearson-korrelasjon, generaliserte estimeringsligninger for diskusjon av resultater.
Resultat:
Denne studien forventer å forstå den nåværende statusen til postpartum kvinners kroppssammensetning, stress, tretthet og foreldre-barn-tilknytning. Det forventes at foreldre-barn treningsprogrammer vil forbedre postpartum kvinners kroppssammensetning, samt forbedre stress, tretthet og forbedre foreldre-barn tilknytning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 18781 87923311
- E-post: shinnylan@msn.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Rekruttering
- TSGH
-
Ta kontakt med:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 18781 87923311
- E-post: shinnylan@msn.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner etter fødsel med vaginal fødsel
- Ingen obstetriske komplikasjoner
- Taiwanesisk, forstå kinesisk
- Sa ja til å delta i forskningen etter forklaringen, og sa ja til å motta fire spørreskjemaundersøkelser
- Babyens svangerskapsuker er mer enn 37 uker og fødselsvekten er mer enn 2500 gram
- Babyen har ingen komplikasjoner eller ingen medfødte abnormiteter
Ekskluderingskriterier:
- Fire graders rift av perineal såret
- En historie med alvorlige medisinske og kirurgiske sykdommer kan ikke utføre trening
- De som ikke kan samarbeide med gjennomføringen av foreldre-barn treningsprogrammet minst tre dager i uken, 20-30 minutter hver gang
- Spedbarnet må legges inn på sykehus for observasjon etter å ha blitt vurdert av lege og kan ikke skrives ut
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsprogram for mor og spedbarn
I postpartumperioden, gi intervensjonsgruppen "More-Spedbarns treningsprogram" og oppmuntre dem til å trene.
«Foreldre-barn-treningsprogrammet» kan deles inn i tre stadier.
Videoer vil bli gitt i hvert trinn.
Etter hvert som tiden går i løpet av de tre månedene, vil treningsvideoene fra foreldre og barn ha sterkere intensitet.
Innholdet inkluderer generelle postnatale øvelser (f.eks. baby liggende på morens seng, øvelser for å heve bena eller bakhånd, brystøvelser, nakkeøvelser, bekkensvingende øvelser), aerobic øvelser (f.eks.
gå med barnevogn, gå med baby på ryggen), kjerneøvelser (f.eks.
knelende balanse, knestående Push ups, stokkøvelser, modifiserte sidestokkøvelser) og hofte- og benøvelser (som eselspark, sideløft) osv., med avslappende musikk under trening.
|
"Moder-Spedbarns treningsprogram" kan deles inn i tre videostadier.
Etter hvert som tiden går i løpet av de tre månedene, vil treningsvideoene fra foreldre og barn ha sterkere intensitet.
Innholdet inkluderer generelle postnatale øvelser (f.eks. baby liggende på morens seng, øvelser for å heve bena eller bakhånd, brystøvelser, nakkeøvelser, bekkensvingende øvelser), aerobic øvelser (f.eks.
gå med barnevogn, gå med baby på ryggen), kjerneøvelser (f.eks.
knelende balanse, knestående Push ups, stokkøvelser, modifiserte sidestokkøvelser) og hofte- og benøvelser (som eselspark, sideløft) osv., med avslappende musikk under trening.
|
Placebo komparator: Regelmessig treningsveiledning etter fødsel
En annen gruppe vil få «Vanlig treningsveiledning etter fødsel».
Veiledningen inkluderer brystøvelser, nakkeøvelser, beinøvelser, hofteøvelser, mageøvelser, øvelser for skjedesammentrekning og øvelser for livmorkontraksjon, fra og med tredje dag etter fødsel til en måned etter fødsel.
Den detaljerte informasjonen vil referere til General Hospital of Tri-Services forutsatt at postpartum helseopplæringsmanual-postpartum øvelse (s.8-10)
|
"Moder-Spedbarns treningsprogram" kan deles inn i tre videostadier.
Etter hvert som tiden går i løpet av de tre månedene, vil treningsvideoene fra foreldre og barn ha sterkere intensitet.
Innholdet inkluderer generelle postnatale øvelser (f.eks. baby liggende på morens seng, øvelser for å heve bena eller bakhånd, brystøvelser, nakkeøvelser, bekkensvingende øvelser), aerobic øvelser (f.eks.
gå med barnevogn, gå med baby på ryggen), kjerneøvelser (f.eks.
knelende balanse, knestående Push ups, stokkøvelser, modifiserte sidestokkøvelser) og hofte- og benøvelser (som eselspark, sideløft) osv., med avslappende musikk under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppssammensetning- vekt-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: vekt (kg).
|
T1-grunnlinje
|
Kroppssammensetning- vekt-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: vekt (kg).
|
T2 - en måned senere
|
Kroppssammensetning- vekt-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: vekt (kg).
|
T3-to måneder senere
|
Kroppssammensetning- vekt-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: vekt (kg).
|
T4-tre måneder senere
|
Kroppssammensetning- kroppsmasseindeks-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsmasseindeks (kg/m2).
|
T1-grunnlinje
|
Kroppssammensetning- kroppsmasseindeks-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsmasseindeks (kg/m2).
|
T2 - en måned senere
|
Kroppssammensetning- kroppsmasseindeks-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsmasseindeks (kg/m2).
|
T3-to måneder senere
|
Kroppssammensetning- kroppsmasseindeks-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsmasseindeks (kg/m2).
|
T4-tre måneder senere
|
Kroppssammensetning- kroppsfett-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsfettprosent(%).
|
T1-grunnlinje
|
Kroppssammensetning- kroppsfett-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsfettprosent(%).
|
T2 - en måned senere
|
Kroppssammensetning- kroppsfett-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsfettprosent(%).
|
T3-to måneder senere
|
Kroppssammensetning- kroppsfett-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsfettprosent (%).
|
T4-tre måneder senere
|
Kroppssammensetning- kroppsvann-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsvann (%).
|
T1-grunnlinje
|
Kroppssammensetning- kroppsvann-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsvann (%).
|
T2 - en måned senere
|
Kroppssammensetning- kroppsvann-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsvann (%).
|
T3-to måneder senere
|
Kroppssammensetning- kroppsvann-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsvann (%).
|
T4-tre måneder senere
|
Kroppssammensetning- muskelmasse-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: muskelmasse (kg).
|
T1-grunnlinje
|
Kroppssammensetning- muskelmasse-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: muskelmasse (kg).
|
T2 - en måned senere
|
Kroppssammensetning- muskelmasse-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: muskelmasse (kg).
|
T3-to måneder senere
|
Kroppssammensetning- muskelmasse-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: muskelmasse (kg).
|
T4-tre måneder senere
|
Kroppssammensetning- beinmasse-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: beinmasse (kg).
|
T1-grunnlinje
|
Kroppssammensetning- beinmasse-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: beinmasse (kg).
|
T2 - en måned senere
|
Kroppssammensetning- beinmasse-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: beinmasse (kg).
|
T3-to måneder senere
|
Kroppssammensetning- beinmasse-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: beinmasse (kg).
|
T4-tre måneder senere
|
Kroppssammensetning - basal metabolsk hastighet (BMR)-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: basal metabolsk hastighet (kcal).
|
T1-grunnlinje
|
Kroppssammensetning - basal metabolsk hastighet (BMR)-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: basal metabolsk hastighet (kcal).
|
T2 - en måned senere
|
Kroppssammensetning - basal metabolsk hastighet (BMR)-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: basal metabolsk hastighet (kcal).
|
T3-to måneder senere
|
Kroppssammensetning - basal metabolsk hastighet (BMR)-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: basal metabolsk hastighet (kcal).
|
T4-tre måneder senere
|
Kroppssammensetning- kroppsalder-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsalder (alder).
|
T1-grunnlinje
|
Kroppssammensetning- kroppsalder-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsalder (alder).
|
T2 - en måned senere
|
Kroppssammensetning- kroppsalder-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsalder (alder).
|
T3-to måneder senere
|
Kroppssammensetning- kroppsalder-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: kroppsalder (alder).
|
T4-tre måneder senere
|
Kroppssammensetning- Visceralt fett-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: visceralt fett (nivå).
|
T1-grunnlinje
|
Kroppssammensetning- Visceralt fett-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: visceralt fett (nivå).
|
T2 - en måned senere
|
Kroppssammensetning- Visceralt fett-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: visceralt fett (nivå).
|
T3-to måneder senere
|
Kroppssammensetning- Visceralt fett-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Denne studien bruker en kroppsfettmåler (TANITA BC-545N), og helsedepartementets medisinske enhets input nr. 028886, som er kalibrert av produsenten før bruk.
Denne enheten registrerer data: visceralt fett (nivå).
|
T4-tre måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postpartum stress-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
The Perceived Stress Scale (PSS) har 14 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 4. 0 poeng betyr aldri, 1 poeng betyr noen ganger, 2 poeng betyr noen ganger, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr alltid.
Jo høyere totalscore, jo større stress etter fødselen.
|
T1-grunnlinje
|
Postpartum stress-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
The Perceived Stress Scale (PSS) har 14 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 4. 0 poeng betyr aldri, 1 poeng betyr noen ganger, 2 poeng betyr noen ganger, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr alltid.
Jo høyere totalscore, jo større stress etter fødselen.
|
T2 - en måned senere
|
Postpartum stress-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
The Perceived Stress Scale (PSS) har 14 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 4. 0 poeng betyr aldri, 1 poeng betyr noen ganger, 2 poeng betyr noen ganger, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr alltid.
Jo høyere totalscore, jo større stress etter fødselen.
|
T3-to måneder senere
|
Postpartum stress-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
The Perceived Stress Scale (PSS) har 14 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 4. 0 poeng betyr aldri, 1 poeng betyr noen ganger, 2 poeng betyr noen ganger, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr alltid.
Jo høyere totalscore, jo større stress etter fødselen.
|
T4-tre måneder senere
|
Postpartum fatigue-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
The Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) har 10 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 4. 0 poeng betyr aldri, 1 poeng betyr noen ganger, 2 poeng betyr noen ganger, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr alltid.
Jo høyere totalscore, jo større er postpartum fatigue.
|
T1-grunnlinje
|
Postpartum fatigue-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
The Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) har 10 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 4. 0 poeng betyr aldri, 1 poeng betyr noen ganger, 2 poeng betyr noen ganger, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr alltid.
Jo høyere totalscore, jo større er postpartum fatigue.
|
T2 - en måned senere
|
Postpartum fatigue-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
The Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) har 10 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 4. 0 poeng betyr aldri, 1 poeng betyr noen ganger, 2 poeng betyr noen ganger, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr alltid.
Jo høyere totalscore, jo større er postpartum fatigue.
|
T3-to måneder senere
|
Postpartum fatigue-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
The Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) har 10 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 4. 0 poeng betyr aldri, 1 poeng betyr noen ganger, 2 poeng betyr noen ganger, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr alltid.
Jo høyere totalscore, jo større er postpartum fatigue.
|
T4-tre måneder senere
|
Vedlegg-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 1 til 4. 1 poeng betyr nesten ingen, 2 poeng betyr av og til, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr nesten ofte.
Jo høyere totalscore, desto nærmere tilknytningen mellom mor og spedbarn.
|
T1-grunnlinje
|
Vedlegg-T2
Tidsramme: T2 - en måned senere
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 1 til 4. 1 poeng betyr nesten ingen, 2 poeng betyr av og til, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr nesten ofte.
Jo høyere totalscore, desto nærmere tilknytningen mellom mor og spedbarn.
|
T2 - en måned senere
|
Vedlegg-T3
Tidsramme: T3-to måneder senere
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 1 til 4. 1 poeng betyr nesten ingen, 2 poeng betyr av og til, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr nesten ofte.
Jo høyere totalscore, desto nærmere tilknytningen mellom mor og spedbarn.
|
T3-to måneder senere
|
Vedlegg-T4
Tidsramme: T4-tre måneder senere
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 spørsmål på skalaen.
Spørsmålene bruker et svarnivå på 1 til 4. 1 poeng betyr nesten ingen, 2 poeng betyr av og til, 3 poeng betyr ofte, og 4 poeng betyr nesten ofte.
Jo høyere totalscore, desto nærmere tilknytningen mellom mor og spedbarn.
|
T4-tre måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2020-07-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsprogram for mor og spedbarn
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter... og andre samarbeidspartnereUkjent