- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04546100
Oefenprogramma voor moeder en kind over lichaamssamenstelling, stress, vermoeidheid en gehechtheid bij postpartumvrouwen
Effecten van een oefenprogramma voor moeder en kind op de lichaamssamenstelling, stress, vermoeidheid en gehechtheid bij postpartumvrouwen: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
In Taiwan krijgt meer dan 50% van de moedervrouwen te maken met zwaarlijvigheid, omdat ze voor pasgeborenen moeten zorgen, onvoldoende lichaamsbeweging hebben en het traditionele concept van opsluiting leidt tot overmatige voedingssupplementen, afname van de basale stofwisseling en onvoldoende lichaamsbeweging. Naast de fysieke veranderingen na de geboorte, worden vrouwen ook geconfronteerd met de verandering van de rol van moeders. De zorg voor pasgeborenen staat bijna 24 uur stand-by, waardoor geleidelijk stress en vermoeidheid ontstaan. Stress kan ervoor zorgen dat vrouwen na de bevalling niet in staat zijn om de taken van moeders uit te voeren. Zorgt ervoor dat vrouwen na de bevalling zich fysiologisch en psychologisch ongemakkelijk voelen. Zowel stress als vermoeidheid hebben een negatief effect op hun gezondheid en zijn niet bevorderlijk voor de hechting tussen ouder en kind. Vroege postpartum moeders en baby's zijn echter bijna onafscheidelijk. Deze periode van gehechtheid heeft vaak invloed op de interpersoonlijke relaties van baby's en emoties, als de relatie niet harmonieus is, kunnen afwijkingen in het toekomstige gedrag van de baby veroorzaken. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat matige lichaamsbeweging niet alleen de vermoeidheid van postpartumvrouwen kan verminderen, maar ook kan helpen de fysieke kracht te herstellen, het herstel van organen en lichaam te helpen, de fysieke gezondheid en gewichtsbeheersing te behouden. Druk bezig met babyverzorging en gebrek aan voortdurende lichaamsbeweging leiden er echter vaak toe dat postpartumvrouwen het lichaamsgewicht niet kunnen verminderen. Daarom hoopt deze studie een "Maternal-Infant Exercise Program" te ontwikkelen om de lichaamssamenstelling, stress en vermoeidheid van vrouwen na de bevalling te verbeteren, en om de hechtingsrelatie tussen ouders en hun baby's te verbeteren.
Doeleinden:
Onderzoek de effectiviteit van de interventiemaatregelen van het "Maternal-Infant Exercise Program" om de postpartum lichaamssamenstelling, stress, vermoeidheid en hechting tussen ouder en kind te verbeteren.
Methode:
In deze studie werd een longitudinale en langdurige follow-up gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd. De casus werd verzameld op een postpartumafdeling en een verloskundige en gynaecologische kliniek van een medisch centrum in het noorden van Taiwan. De moeders die voldeden aan de voorwaarden voor steekproefselectie werden geselecteerd als onderzoeksobject. Er zijn twee verschillende interventiemodi (interventiegroep en controlegroep), de interventiegroep is een oefenprogramma voor moeder en kind en de controlegroep krijgt routinematige postpartum-verpleegkundige begeleiding. In elke groep zitten 50 mensen. Naar schatting zullen 100 gezonde vrouwen met een postpartum vagina worden verzameld. De vragenlijsten en fysiologische metingen worden gebruikt om de gegevens te verzamelen en te aggregeren. De belangrijkste onderzoeksvariabelen zijn het oefenprogramma voor moeder en kind, en de afhankelijke variabelen zijn de lichaamssamenstelling van vrouwen na de bevalling, stress, vermoeidheid en gehechtheid tussen ouder en kind. De lichaamssamenstelling van postpartumvrouwen wordt gemeten met behulp van een lichaamsvetmeter, postpartumstress wordt gemeten met behulp van een Perceived Stress Scale (PSS), postpartummoeheid wordt gemeten met behulp van een Modified Fatigue Symptomen Checklist (MFSC) en de hechtingsrelatie tussen ouder en kind wordt gemeten met behulp van de Maternal Attachment Inventory (MAI). De twee groepen verzamelen gegevens één maand, twee maanden en drie maanden na de bevalling, inclusief het meten van de lichaamssamenstelling en het invullen van elke schaal. De analysemethode van de onderzoeksgegevens zal SPSS versie 22.0-software gebruiken, met behulp van chi-kwadraattest, onafhankelijke steekproef t-test, Pearson-correlatie, gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen voor bespreking van resultaten.
Resultaat:
Deze studie verwacht inzicht te krijgen in de huidige status van de lichaamssamenstelling van vrouwen na de bevalling, stress, vermoeidheid en gehechtheid tussen ouders en kinderen. Verwacht wordt dat oefenprogramma's voor ouder en kind de lichaamssamenstelling van postpartumvrouwen zullen verbeteren, evenals stress, vermoeidheid zullen verbeteren en de hechting tussen ouder en kind zullen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Werving
- TSGH
-
Contact:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: 18781 87923311
- E-mail: shinnylan@msn.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum gezonde vrouwen met vaginale bevalling
- Geen verloskundige complicaties
- Taiwanees, versta Chinees
- Stemde ermee in om na de uitleg deel te nemen aan het onderzoek en stemde ermee in om vier vragenlijstonderzoeken te ontvangen
- De zwangerschapsweken van de baby zijn meer dan 37 weken en het geboortegewicht is meer dan 2500 gram
- De baby heeft geen complicaties of aangeboren afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- Vier graden scheuring van de perineale wond
- Een geschiedenis van ernstige medische en chirurgische aandoeningen kan geen oefening uitvoeren
- Degenen die niet kunnen meewerken aan de uitvoering van het ouder-kind beweegprogramma, minimaal drie dagen per week, telkens 20-30 minuten
- Het kind moet ter observatie in het ziekenhuis worden opgenomen nadat het door een arts is beoordeeld en kan niet worden ontslagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefenprogramma voor moeder en kind
Geef de interventiegroep in de postpartumperiode het 'Moeder-kind-oefenprogramma' en moedig ze aan om aan lichaamsbeweging te doen.
Het "Ouder-Kind Beweegprogramma" kan in drie fasen worden verdeeld.
In elke fase worden video's verstrekt.
Naarmate de tijd vordert gedurende de drie maanden, zullen de verstrekte ouder-kind oefenvideo's een sterkere intensiteit hebben.
De inhoud omvat algemene postnatale oefeningen (bijv. baby Liggend op het bed van de moeder, oefeningen voor het optillen van benen of handruggen, borstoefeningen; nekoefeningen; bekkenzwaaioefeningen), aerobe oefeningen (bijv.
lopen met een kinderwagen, lopen met de baby op de rug), kernoefeningen (bijv.
knielend evenwicht, knielen Push ups, stokoefeningen, aangepaste zijwaartse stokoefeningen) en heup- en beenoefeningen (zoals donkey kicks, side lifts), enz., met ontspannende muziek tijdens het sporten.
|
"Oefenprogramma voor moeder en kind" kan worden onderverdeeld in drie videofasen.
Naarmate de tijd vordert gedurende de drie maanden, zullen de verstrekte ouder-kind oefenvideo's een sterkere intensiteit hebben.
De inhoud omvat algemene postnatale oefeningen (bijv. baby Liggend op het bed van de moeder, oefeningen voor het optillen van benen of handruggen, borstoefeningen; nekoefeningen; bekkenzwaaioefeningen), aerobe oefeningen (bijv.
lopen met een kinderwagen, lopen met de baby op de rug), kernoefeningen (bijv.
knielend evenwicht, knielen Push ups, stokoefeningen, aangepaste zijwaartse stokoefeningen) en heup- en beenoefeningen (zoals donkey kicks, side lifts), enz., met ontspannende muziek tijdens het sporten.
|
|
Placebo-vergelijker: Regelmatige postpartum bewegingsbegeleiding
Een andere groep krijgt 'Reguliere beweegbegeleiding na de bevalling'.
De begeleiding omvat borstoefeningen, nekoefeningen, beenoefeningen, heupoefeningen, buikoefeningen, vaginacontractie-oefeningen en baarmoedercontractie-oefeningen vanaf de derde dag na de bevalling tot een maand na de bevalling.
De detailinformatie verwijst naar het General Hospital of Tri-Services Mits de postpartum gezondheidsvoorlichtingshandleiding-postpartum oefening (p.8-10)
|
"Oefenprogramma voor moeder en kind" kan worden onderverdeeld in drie videofasen.
Naarmate de tijd vordert gedurende de drie maanden, zullen de verstrekte ouder-kind oefenvideo's een sterkere intensiteit hebben.
De inhoud omvat algemene postnatale oefeningen (bijv. baby Liggend op het bed van de moeder, oefeningen voor het optillen van benen of handruggen, borstoefeningen; nekoefeningen; bekkenzwaaioefeningen), aerobe oefeningen (bijv.
lopen met een kinderwagen, lopen met de baby op de rug), kernoefeningen (bijv.
knielend evenwicht, knielen Push ups, stokoefeningen, aangepaste zijwaartse stokoefeningen) en heup- en beenoefeningen (zoals donkey kicks, side lifts), enz., met ontspannende muziek tijdens het sporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling - gewicht - T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: gewicht (kg).
|
T1-basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling - gewicht - T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: gewicht (kg).
|
T2 - een maand later
|
|
Lichaamssamenstelling - gewicht - T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: gewicht (kg).
|
T3 - twee maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - gewicht - T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: gewicht (kg).
|
T4 - drie maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - body mass index-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: body mass index (kg/m2).
|
T1-basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling-body mass index-T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: body mass index (kg/m2).
|
T2 - een maand later
|
|
Lichaamssamenstelling-body mass index-T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: body mass index (kg/m2).
|
T3 - twee maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling-body mass index-T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: body mass index (kg/m2).
|
T4 - drie maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - lichaamsvet - T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamsvetpercentage (%).
|
T1-basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling - lichaamsvet - T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamsvetpercentage (%).
|
T2 - een maand later
|
|
Lichaamssamenstelling - lichaamsvet - T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamsvetpercentage (%).
|
T3 - twee maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - lichaamsvet - T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamsvetpercentage (%).
|
T4 - drie maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling-lichaamswater-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamswater (%).
|
T1-basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling-lichaamswater-T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamswater (%).
|
T2 - een maand later
|
|
Lichaamssamenstelling-lichaamswater-T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamswater (%).
|
T3 - twee maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling-lichaamswater-T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamswater (%).
|
T4 - drie maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - spiermassa - T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: spiermassa (kg).
|
T1-basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling - spiermassa - T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: spiermassa (kg).
|
T2 - een maand later
|
|
Lichaamssamenstelling - spiermassa - T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: spiermassa (kg).
|
T3 - twee maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - spiermassa - T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: spiermassa (kg).
|
T4 - drie maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling-botmassa-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: botmassa (kg).
|
T1-basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling - botmassa - T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: botmassa (kg).
|
T2 - een maand later
|
|
Lichaamssamenstelling - botmassa - T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: botmassa (kg).
|
T3 - twee maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling-botmassa-T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: botmassa (kg).
|
T4 - drie maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - basaal metabolisme (BMR) -T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: basaal metabolisme (kcal).
|
T1-basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling - basaal metabolisme (BMR) -T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: basaal metabolisme (kcal).
|
T2 - een maand later
|
|
Lichaamssamenstelling - basaal metabolisme (BMR) -T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: basaal metabolisme (kcal).
|
T3 - twee maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - basaal metabolisme (BMR) -T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: basaal metabolisme (kcal).
|
T4 - drie maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - lichaamsleeftijd - T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamsleeftijd (leeftijd).
|
T1-basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling - lichaamsleeftijd - T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamsleeftijd (leeftijd).
|
T2 - een maand later
|
|
Lichaamssamenstelling - lichaamsleeftijd - T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamsleeftijd (leeftijd).
|
T3 - twee maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - lichaamsleeftijd - T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: lichaamsleeftijd (leeftijd).
|
T4 - drie maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - Visceraal vet - T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: visceraal vet (niveau).
|
T1-basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling - Visceraal vet - T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: visceraal vet (niveau).
|
T2 - een maand later
|
|
Lichaamssamenstelling - Visceraal vet - T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: visceraal vet (niveau).
|
T3 - twee maanden later
|
|
Lichaamssamenstelling - Visceraal vet - T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
Deze studie maakt gebruik van een lichaamsvetmeter (TANITA BC-545N) en invoernummer 028886 van het medische apparaat van het ministerie van Volksgezondheid, dat vóór gebruik door de fabrikant is gekalibreerd.
Dit apparaat registreert gegevens: visceraal vet (niveau).
|
T4 - drie maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartumstress-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) heeft 14 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 4. Het 0-punt betekent nooit, 1 punt betekent af en toe, 2 punten betekent soms, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent altijd.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de postpartumstress.
|
T1-basislijn
|
|
Postpartumstress-T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) heeft 14 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 4. Het 0-punt betekent nooit, 1 punt betekent af en toe, 2 punten betekent soms, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent altijd.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de postpartumstress.
|
T2 - een maand later
|
|
Postpartumstress-T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) heeft 14 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 4. Het 0-punt betekent nooit, 1 punt betekent af en toe, 2 punten betekent soms, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent altijd.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de postpartumstress.
|
T3 - twee maanden later
|
|
Postpartumstress-T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) heeft 14 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 4. Het 0-punt betekent nooit, 1 punt betekent af en toe, 2 punten betekent soms, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent altijd.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de postpartumstress.
|
T4 - drie maanden later
|
|
Postpartum vermoeidheid-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
De Modified Fatigue Symptomen Checklist (MFSC) heeft 10 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 4. Het 0-punt betekent nooit, 1 punt betekent af en toe, 2 punten betekent soms, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent altijd.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de postpartummoeheid.
|
T1-basislijn
|
|
Postpartum vermoeidheid-T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
De Modified Fatigue Symptomen Checklist (MFSC) heeft 10 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 4. Het 0-punt betekent nooit, 1 punt betekent af en toe, 2 punten betekent soms, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent altijd.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de postpartummoeheid.
|
T2 - een maand later
|
|
Postpartum vermoeidheid-T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
De Modified Fatigue Symptomen Checklist (MFSC) heeft 10 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 4. Het 0-punt betekent nooit, 1 punt betekent af en toe, 2 punten betekent soms, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent altijd.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de postpartummoeheid.
|
T3 - twee maanden later
|
|
Postpartum vermoeidheid-T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
De Modified Fatigue Symptomen Checklist (MFSC) heeft 10 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 4. Het 0-punt betekent nooit, 1 punt betekent af en toe, 2 punten betekent soms, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent altijd.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de postpartummoeheid.
|
T4 - drie maanden later
|
|
Bijlage-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
De Maternal Attachment Inventory (MAI) heeft 26 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 1 tot 4. De 1 punt betekent bijna geen, 2 punten betekent af en toe, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent bijna vaak.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hechter de moeder-kind gehechtheid.
|
T1-basislijn
|
|
Bijlage-T2
Tijdsspanne: T2 - een maand later
|
De Maternal Attachment Inventory (MAI) heeft 26 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 1 tot 4. De 1 punt betekent bijna geen, 2 punten betekent af en toe, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent bijna vaak.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hechter de moeder-kind gehechtheid.
|
T2 - een maand later
|
|
Bijlage-T3
Tijdsspanne: T3 - twee maanden later
|
De Maternal Attachment Inventory (MAI) heeft 26 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 1 tot 4. De 1 punt betekent bijna geen, 2 punten betekent af en toe, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent bijna vaak.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hechter de moeder-kind gehechtheid.
|
T3 - twee maanden later
|
|
Bijlage-T4
Tijdsspanne: T4 - drie maanden later
|
De Maternal Attachment Inventory (MAI) heeft 26 vragen op de schaal.
De vragen gebruiken een antwoordniveau van 1 tot 4. De 1 punt betekent bijna geen, 2 punten betekent af en toe, 3 punten betekent vaak en 4 punten betekent bijna vaak.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hechter de moeder-kind gehechtheid.
|
T4 - drie maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2020-07-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma voor moeder en kind
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandVoltooidGezond | Te vroeg geboren neonaat | Neonatale Intensive CareThailand
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk