- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04546100
Programa de exercícios materno-infantil sobre composição corporal, estresse, fadiga e apego em mulheres no pós-parto
Efeitos de um programa de exercícios materno-infantil na composição corporal, estresse, fadiga e apego em mulheres no pós-parto: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Em Taiwan, mais de 50% das mulheres maternas enfrentarão problemas de obesidade, porque precisam cuidar de recém-nascidos, falta de exercícios adequados e o conceito tradicional de confinamento leva a suplementação dietética excessiva, declínio da taxa metabólica basal e exercícios insuficientes. Além das mudanças físicas após o parto, as mulheres também enfrentam a mudança do papel de mães. Cuidar de recém-nascidos é quase 24 horas em espera, gradualmente formando estresse e fadiga. O estresse pode tornar a puérpera incapaz de realizar as tarefas de mãe. Faz com que as mulheres no pós-parto se sintam fisiológica e psicologicamente desconfortáveis. Tanto o estresse quanto a fadiga têm um efeito adverso em sua saúde e não são propícios ao apego entre pais e filhos. No entanto, mães e bebês no pós-parto precoce são quase inseparáveis. Este período de apego muitas vezes afeta as relações interpessoais e as emoções dos bebês, se o relacionamento não for harmonioso, pode causar desvios no comportamento futuro do bebê. Muitos estudos apontaram que o exercício moderado pode não apenas reduzir a fadiga das mulheres no pós-parto, mas também ajudar a restaurar a força física, ajudar na recuperação de órgãos e do corpo, manter a saúde física e controlar o peso. No entanto, a ocupação com os cuidados com o bebê e a falta de exercícios contínuos muitas vezes levam as puérperas a não conseguirem reduzir o peso corporal. Portanto, este estudo espera desenvolver um "Programa de Exercícios Materno-Infantil" para melhorar a composição corporal, o estresse e a fadiga da puérpera e melhorar a relação de apego entre pais e seus bebês.
Finalidades:
Explorar a eficácia das medidas de intervenção do "Programa de Exercícios Materno-Infantil" para melhorar a composição corporal da mulher no pós-parto, estresse, fadiga e apego pais-filhos.
Método:
Neste estudo, um estudo randomizado controlado longitudinal e de acompanhamento de longo prazo foi adotado. O caso foi coletado em uma enfermaria de pós-parto e uma clínica de obstetrícia e ginecologia de um centro médico no norte de Taiwan. As mães que atenderam às condições para seleção da amostra foram selecionadas como objeto de pesquisa. Existem dois modos de intervenção diferentes (grupo de intervenção e grupo de controle), o grupo de intervenção é um Programa de Exercícios Materno-Infantil e o grupo de controle recebe orientação de enfermagem de rotina de exercícios pós-parto. São 50 pessoas em cada grupo. Estima-se que serão coletadas 100 mulheres saudáveis com puerpério vaginal. Os questionários e medições fisiológicas são usados para coletar e agregar os dados. As principais variáveis de pesquisa são o Programa de Exercícios Materno-Infantil, e as variáveis dependentes são a composição corporal da puérpera, estresse, fadiga e apego pais-filhos. A composição corporal de mulheres no pós-parto é medida usando um medidor de gordura corporal, o estresse pós-parto é medido usando uma Escala de Estresse Percebido (PSS), a fadiga pós-parto é medida usando uma Lista de Verificação de Sintomas de Fadiga Modificada (MFSC) e a relação de apego entre pais e filhos é medida utilizando o Maternal Attachment Inventory (MAI). Os dois grupos irão coletar dados um mês, dois meses e três meses após o parto, incluindo medição da composição corporal e preenchimento de cada escala. O método de análise dos dados da pesquisa utilizará o software SPSS versão 22.0, utilizando teste qui-quadrado, teste t para amostras independentes, correlação de Pearson, equações de estimação generalizada para discussão dos resultados.
Resultado:
Este estudo espera entender o estado atual da composição corporal de mulheres no pós-parto, estresse, fadiga e apego pais-filhos. Espera-se que os programas de exercícios para pais e filhos melhorem a composição corporal das mulheres no pós-parto, bem como melhorem o estresse, a fadiga e melhorem o apego pais-filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei city, Taiwan
- Recrutamento
- TSGH
-
Contato:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Número de telefone: 18781 87923311
- E-mail: shinnylan@msn.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis no pós-parto com parto vaginal
- Sem complicações obstétricas
- taiwanês, entenda chinês
- Concordou em participar da pesquisa após a explicação e concordou em receber quatro questionários
- As semanas de gestação do bebê são superiores a 37 semanas e o peso ao nascer é superior a 2.500 gramas
- O bebê não apresenta complicações ou anomalias congênitas
Critério de exclusão:
- Laceração de quatro graus da ferida perineal
- Uma história de doenças médicas e cirúrgicas graves não pode realizar exercícios
- Aqueles que não podem cooperar com a implementação do programa de exercícios para pais e filhos pelo menos três dias por semana, 20 a 30 minutos de cada vez
- A criança deve ser hospitalizada para observação após ser avaliada por um médico e não pode receber alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Exercício Materno-Infantil
No período pós-parto, dê ao grupo de intervenção "Programa de Exercícios Materno-Infantil" e incentive-os a fazer exercícios.
O "Programa de Exercícios Pais-Filhos" pode ser dividido em três etapas.
Serão disponibilizados vídeos em cada etapa.
À medida que o tempo avança durante os três meses, os vídeos de exercícios para pais e filhos fornecidos terão uma intensidade mais forte.
O conteúdo inclui exercícios pós-natais gerais (por exemplo, bebê deitado na cama da mãe, levantar as pernas ou costas das mãos, exercícios para os seios; exercícios para o pescoço; exercícios de balanço pélvico), exercícios aeróbicos (por exemplo,
andar com carrinhos de bebê, andar com o bebê nas costas), exercícios básicos (p.
equilíbrio ajoelhado, flexões ajoelhadas, exercícios com bastões, exercícios com bastões laterais modificados) e exercícios de quadril e pernas (como chutes de burro, levantamentos laterais), etc., com música relaxante durante o exercício.
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O "Programa de Exercícios Materno-Infantil" pode ser dividido em três etapas de vídeos.
À medida que o tempo avança durante os três meses, os vídeos de exercícios para pais e filhos fornecidos terão uma intensidade mais forte.
O conteúdo inclui exercícios pós-natais gerais (por exemplo, bebê deitado na cama da mãe, levantar as pernas ou costas das mãos, exercícios para os seios; exercícios para o pescoço; exercícios de balanço pélvico), exercícios aeróbicos (por exemplo,
andar com carrinhos de bebê, andar com o bebê nas costas), exercícios básicos (p.
equilíbrio ajoelhado, flexões ajoelhadas, exercícios com bastões, exercícios com bastões laterais modificados) e exercícios de quadril e pernas (como chutes de burro, levantamentos laterais), etc., com música relaxante durante o exercício.
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Comparador de Placebo: Orientação regular de exercícios pós-parto
Outro grupo receberá "Orientação regular sobre exercícios pós-parto".
A orientação inclui exercícios de peito, pescoço, pernas, quadril, abdominais, contração da vagina e contração uterina, a partir do terceiro dia após o parto até um mês após o parto.
As informações detalhadas se referirão ao Hospital Geral de Tri-Serviços Fornecido o manual de educação em saúde pós-parto - exercício pós-parto (p.8-10)
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O "Programa de Exercícios Materno-Infantil" pode ser dividido em três etapas de vídeos.
À medida que o tempo avança durante os três meses, os vídeos de exercícios para pais e filhos fornecidos terão uma intensidade mais forte.
O conteúdo inclui exercícios pós-natais gerais (por exemplo, bebê deitado na cama da mãe, levantar as pernas ou costas das mãos, exercícios para os seios; exercícios para o pescoço; exercícios de balanço pélvico), exercícios aeróbicos (por exemplo,
andar com carrinhos de bebê, andar com o bebê nas costas), exercícios básicos (p.
equilíbrio ajoelhado, flexões ajoelhadas, exercícios com bastões, exercícios com bastões laterais modificados) e exercícios de quadril e pernas (como chutes de burro, levantamentos laterais), etc., com música relaxante durante o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal- peso-T1
Prazo: Linha de base T1
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: peso (kg).
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Linha de base T1
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Composição corporal- peso-T2
Prazo: T2-um mês depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: peso (kg).
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T2-um mês depois
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Composição corporal- peso-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: peso (kg).
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T3-dois meses depois
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Composição corporal- peso-T4
Prazo: T4-três meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: peso (kg).
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T4-três meses depois
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Composição corporal- índice de massa corporal-T1
Prazo: Linha de base T1
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: índice de massa corporal (kg/m2).
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Linha de base T1
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Composição corporal- índice de massa corporal-T2
Prazo: T2-um mês depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: índice de massa corporal (kg/m2).
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T2-um mês depois
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Composição corporal- índice de massa corporal-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: índice de massa corporal (kg/m2).
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T3-dois meses depois
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Composição corporal- índice de massa corporal-T4
Prazo: T4-três meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: índice de massa corporal (kg/m2).
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T4-três meses depois
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Composição corporal- gordura corporal-T1
Prazo: Linha de base T1
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: percentual de gordura corporal (%).
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Linha de base T1
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Composição corporal- gordura corporal-T2
Prazo: T2-um mês depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: percentual de gordura corporal (%).
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T2-um mês depois
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Composição corporal- gordura corporal-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: percentual de gordura corporal (%).
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T3-dois meses depois
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Composição corporal- gordura corporal-T4
Prazo: T4-três meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: percentual de gordura corporal (%).
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T4-três meses depois
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Composição corporal - água corporal - T1
Prazo: Linha de base T1
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: água corporal (%).
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Linha de base T1
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Composição corporal- água corporal-T2
Prazo: T2-um mês depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: água corporal (%).
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T2-um mês depois
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Composição corporal- água corporal-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: água corporal (%).
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T3-dois meses depois
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Composição corporal- água corporal-T4
Prazo: T4-três meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: água corporal (%).
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T4-três meses depois
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Composição corporal- massa muscular-T1
Prazo: Linha de base T1
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: massa muscular (kg).
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Linha de base T1
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Composição corporal- massa muscular-T2
Prazo: T2-um mês depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: massa muscular (kg).
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T2-um mês depois
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Composição corporal- massa muscular-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: massa muscular (kg).
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T3-dois meses depois
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Composição corporal- massa muscular-T4
Prazo: T4-três meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra os dados: massa muscular (kg).
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T4-três meses depois
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Composição corporal- massa óssea-T1
Prazo: Linha de base T1
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: massa óssea (kg).
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Linha de base T1
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Composição corporal- massa óssea-T2
Prazo: T2-um mês depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: massa óssea (kg).
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T2-um mês depois
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Composição corporal- massa óssea-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: massa óssea (kg).
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T3-dois meses depois
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Composição corporal- massa óssea-T4
Prazo: T4-três meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: massa óssea (kg).
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T4-três meses depois
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Composição corporal - taxa metabólica basal (BMR) -T1
Prazo: Linha de base T1
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: taxa metabólica basal (kcal).
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Linha de base T1
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Composição corporal - taxa metabólica basal (BMR) -T2
Prazo: T2-um mês depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: taxa metabólica basal (kcal).
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T2-um mês depois
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Composição corporal - taxa metabólica basal (BMR) -T3
Prazo: T3-dois meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: taxa metabólica basal (kcal).
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T3-dois meses depois
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Composição corporal - taxa metabólica basal (BMR) -T4
Prazo: T4-três meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: taxa metabólica basal (kcal).
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T4-três meses depois
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Composição corporal - idade corporal - T1
Prazo: Linha de base T1
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: idade do corpo (idade).
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Linha de base T1
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Composição corporal- idade corporal-T2
Prazo: T2-um mês depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: idade do corpo (idade).
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T2-um mês depois
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Composição corporal- idade corporal-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: idade do corpo (idade).
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T3-dois meses depois
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Composição corporal - idade corporal - T4
Prazo: T4-três meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: idade do corpo (idade).
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T4-três meses depois
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Composição Corporal- Gordura Visceral-T1
Prazo: Linha de base T1
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: gordura visceral (nível).
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Linha de base T1
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Composição Corporal- Gordura Visceral-T2
Prazo: T2-um mês depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: gordura visceral (nível).
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T2-um mês depois
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Composição Corporal- Gordura Visceral-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: gordura visceral (nível).
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T3-dois meses depois
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Composição Corporal- Gordura Visceral-T4
Prazo: T4-três meses depois
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Este estudo usa um medidor de gordura corporal (TANITA BC-545N) e a entrada de dispositivo médico do Ministério da Saúde nº 028886, que foi calibrada pelo fabricante antes do uso.
Este dispositivo registra dados: gordura visceral (nível).
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T4-três meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse pós-parto-T1
Prazo: Linha de base T1
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A Perceived Stress Scale (PSS) tem 14 questões na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 0 a 4. O ponto 0 significa nunca, 1 ponto significa ocasionalmente, 2 pontos significa às vezes, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa sempre.
Quanto maior a pontuação total, maior o estresse pós-parto.
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Linha de base T1
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Estresse pós-parto-T2
Prazo: T2-um mês depois
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A Perceived Stress Scale (PSS) tem 14 questões na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 0 a 4. O ponto 0 significa nunca, 1 ponto significa ocasionalmente, 2 pontos significa às vezes, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa sempre.
Quanto maior a pontuação total, maior o estresse pós-parto.
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T2-um mês depois
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Estresse pós-parto-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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A Perceived Stress Scale (PSS) tem 14 questões na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 0 a 4. O ponto 0 significa nunca, 1 ponto significa ocasionalmente, 2 pontos significa às vezes, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa sempre.
Quanto maior a pontuação total, maior o estresse pós-parto.
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T3-dois meses depois
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Estresse pós-parto-T4
Prazo: T4-três meses depois
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A Perceived Stress Scale (PSS) tem 14 questões na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 0 a 4. O ponto 0 significa nunca, 1 ponto significa ocasionalmente, 2 pontos significa às vezes, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa sempre.
Quanto maior a pontuação total, maior o estresse pós-parto.
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T4-três meses depois
|
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Fadiga pós-parto-T1
Prazo: Linha de base T1
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A Lista de Verificação de Sintomas de Fadiga Modificada (MFSC) tem 10 perguntas na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 0 a 4. O ponto 0 significa nunca, 1 ponto significa ocasionalmente, 2 pontos significa às vezes, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa sempre.
Quanto maior a pontuação total, maior a fadiga pós-parto.
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Linha de base T1
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Fadiga pós-parto-T2
Prazo: T2-um mês depois
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A Lista de Verificação de Sintomas de Fadiga Modificada (MFSC) tem 10 perguntas na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 0 a 4. O ponto 0 significa nunca, 1 ponto significa ocasionalmente, 2 pontos significa às vezes, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa sempre.
Quanto maior a pontuação total, maior a fadiga pós-parto.
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T2-um mês depois
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Fadiga pós-parto-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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A Lista de Verificação de Sintomas de Fadiga Modificada (MFSC) tem 10 perguntas na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 0 a 4. O ponto 0 significa nunca, 1 ponto significa ocasionalmente, 2 pontos significa às vezes, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa sempre.
Quanto maior a pontuação total, maior a fadiga pós-parto.
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T3-dois meses depois
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Fadiga pós-parto-T4
Prazo: T4-três meses depois
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A Lista de Verificação de Sintomas de Fadiga Modificada (MFSC) tem 10 perguntas na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 0 a 4. O ponto 0 significa nunca, 1 ponto significa ocasionalmente, 2 pontos significa às vezes, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa sempre.
Quanto maior a pontuação total, maior a fadiga pós-parto.
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T4-três meses depois
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Anexo-T1
Prazo: Linha de base T1
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O Maternal Attachment Inventory (MAI) possui 26 questões na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 1 a 4. O ponto 1 significa quase nada, 2 pontos significa ocasionalmente, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa quase frequentemente.
Quanto maior a pontuação total, mais próximo o apego materno-infantil.
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Linha de base T1
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Anexo-T2
Prazo: T2-um mês depois
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O Maternal Attachment Inventory (MAI) possui 26 questões na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 1 a 4. O ponto 1 significa quase nada, 2 pontos significa ocasionalmente, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa quase frequentemente.
Quanto maior a pontuação total, mais próximo o apego materno-infantil.
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T2-um mês depois
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Anexo-T3
Prazo: T3-dois meses depois
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O Maternal Attachment Inventory (MAI) possui 26 questões na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 1 a 4. O ponto 1 significa quase nada, 2 pontos significa ocasionalmente, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa quase frequentemente.
Quanto maior a pontuação total, mais próximo o apego materno-infantil.
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T3-dois meses depois
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Anexo-T4
Prazo: T4-três meses depois
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O Maternal Attachment Inventory (MAI) possui 26 questões na escala.
As perguntas usam um nível de resposta de 1 a 4. O ponto 1 significa quase nada, 2 pontos significa ocasionalmente, 3 pontos significa frequentemente e 4 pontos significa quase frequentemente.
Quanto maior a pontuação total, mais próximo o apego materno-infantil.
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T4-três meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2020-07-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .