- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04546100
Cvičební program pro matku a kojence o složení těla, stresu, únavě a připoutanosti u žen po porodu
Účinky cvičebního programu pro matku a kojence na složení těla, stres, únavu a připoutanost u žen po porodu: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Na Tchaj-wanu se více než 50 % mateřských žen setká s problémy s obezitou, protože se musí starat o novorozence, nedostatek správného pohybu a tradiční pojetí uzavřenosti vede k nadměrnému doplňování stravy, poklesu bazálního metabolismu a nedostatečnému pohybu. Kromě fyzických změn po porodu čelí ženy také změně role matek. Péče o novorozence je téměř 24 hodin v pohotovosti, postupně se tvoří stres a únava. Stres může způsobit, že ženy po porodu nebudou schopny plnit úkoly matek. U žen po porodu se cítí fyziologicky i psychicky nepříjemně. Stres i únava mají nepříznivý vliv na jejich zdraví a nevedou k připoutání rodiče k dítěti. Matky po porodu a kojenci jsou však téměř neoddělitelní. Toto období vazby často ovlivňuje mezilidské vztahy kojenců a emoce, pokud vztah není harmonický, může způsobit odchylky v budoucím chování dítěte. Mnoho studií poukázalo na to, že mírné cvičení může nejen snížit únavu žen po porodu, ale také pomoci obnovit fyzickou sílu, napomáhat zotavení orgánů a těla, udržovat fyzické zdraví a regulovat váhu. Avšak zaneprázdněnost péčí o miminko a nedostatek nepřetržitého cvičení často vedou k tomu, že ženy po porodu nejsou schopny snížit tělesnou hmotnost. Proto tato studie doufá, že vyvine „program cvičení pro matky a kojence“, který zlepší složení těla žen po porodu, stres a únavu a zlepší vztah mezi rodiči a jejich kojenci.
Účely:
Prozkoumejte účinnost intervenčních opatření „Cvičebního programu pro matku a kojence“ s cílem zlepšit složení těla žen po porodu, stres, únavu a vztah mezi rodiči a dětmi.
Metoda:
V této studii byla přijata longitudinální a dlouhodobá následná randomizovaná kontrolovaná studie. Případ byl shromážděn na poporodním oddělení a na porodnické a gynekologické klinice lékařského centra na severním Tchaj-wanu. Jako objekt výzkumu byly vybrány matky, které splnily podmínky pro výběr vzorku. Existují dva různé režimy intervence (intervenční skupina a kontrolní skupina), intervenční skupinou je cvičební program pro matku a kojence a kontrolní skupina dostává rutinní poporodní ošetřovatelské poradenství. V každé skupině je 50 lidí. Odhaduje se, že bude odebráno 100 zdravých žen s vaginou po porodu. Ke sběru a agregaci dat se používají dotazníky a fyziologická měření. Hlavními výzkumnými proměnnými jsou Cvičební program pro matku a kojence a závislými proměnnými jsou složení těla ženy po porodu, stres, únava a vazba mezi rodičem a dítětem. Tělesné složení žen po porodu se měří pomocí měřiče tělesného tuku, poporodní stres se měří pomocí škály vnímaného stresu (PSS), poporodní únava se měří pomocí Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) a měří se vztah mezi rodičem a dítětem. pomocí Maternal Attachment Inventory (MAI). Obě skupiny budou sbírat data jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce po porodu, včetně měření tělesného složení a vyplnění každé stupnice. Metoda analýzy výzkumných dat bude využívat software SPSS verze 22.0, využívající chí-kvadrát test, nezávislý výběrový t test, Pearsonovu korelaci, zobecněné odhadové rovnice pro diskusi výsledků.
Výsledek:
Tato studie očekává pochopení současného stavu tělesného složení žen po porodu, stresu, únavy a vazby mezi rodiči a dětmi. Očekává se, že cvičební programy mezi rodiči a dětmi zlepší složení těla žen po porodu a také zlepší stres, únavu a posílí vztah mezi rodiči a dětmi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei city, Tchaj-wan
- Nábor
- TSGH
-
Kontakt:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 18781 87923311
- E-mail: shinnylan@msn.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poporodní zdravé ženy s vaginálním porodem
- Žádné porodnické komplikace
- Tchajwanci, rozuměj Číňané
- Souhlasil s účastí ve výzkumu po vysvětlení a souhlasil s obdržením čtyř dotazníkových šetření
- Gestační týdny dítěte jsou více než 37 týdnů a porodní hmotnost je více než 2500 gramů
- Dítě nemá žádné komplikace ani žádné vrozené vady
Kritéria vyloučení:
- Čtyřstupňová tržná rána perineální rány
- Závažná lékařská a chirurgická onemocnění v anamnéze nemohou vykonávat cvičení
- Ti, kteří nemohou spolupracovat na realizaci cvičebního programu rodiče s dítětem alespoň tři dny v týdnu, pokaždé 20-30 minut
- Kojenec musí být po vyšetření lékařem hospitalizován na pozorování a nemůže být propuštěn
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičební program pro matku a dítě
V poporodním období poskytněte intervenční skupině „Cvičební program pro matky a kojence“ a povzbuďte je ke cvičení.
„Cvičební program pro rodiče a děti“ lze rozdělit do tří etap.
V každé fázi budou poskytnuta videa.
S postupem času během tří měsíců budou mít poskytnutá videa o cvičení rodičů a dětí silnější intenzitu.
Obsah zahrnuje obecná poporodní cvičení (např. ležení dítěte na matčině posteli, cvičení zvedání nohou nebo hřbetu rukou, cvičení prsou; cvičení šíje; cvičení kývání pánve), aerobní cvičení (např.
chůze s kočárky, chůze s dítětem na zádech), základní cvičení (např.
rovnováha v kleče, shyby v kleku, cvičení s hůlkou, upravená cvičení s boční holí) a cvičení na kyčle a nohy (jako jsou oslí kopy, boční zdvihy) atd. s relaxační hudbou během cvičení.
|
„Cvičební program pro matky a děti“ lze rozdělit do tří fází videí.
S postupem času během tří měsíců budou mít poskytnutá videa o cvičení rodičů a dětí silnější intenzitu.
Obsah zahrnuje obecná poporodní cvičení (např. ležení dítěte na matčině posteli, cvičení zvedání nohou nebo hřbetu rukou, cvičení prsou; cvičení šíje; cvičení kývání pánve), aerobní cvičení (např.
chůze s kočárky, chůze s dítětem na zádech), základní cvičení (např.
rovnováha v kleče, shyby v kleku, cvičení s hůlkou, upravená cvičení s boční holí) a cvičení na kyčle a nohy (jako jsou oslí kopy, boční zdvihy) atd. s relaxační hudbou během cvičení.
|
Komparátor placeba: Pravidelné cvičení po porodu
Další skupina obdrží „Pokyny k pravidelnému cvičení po porodu“.
Pokyny zahrnují cvičení hrudníku, cvičení šíje, cvičení nohou, cvičení kyčlí, cvičení břicha, cvičení vaginálních kontrakcí a cvičení děložních kontrakcí, počínaje třetím dnem po porodu do jednoho měsíce po porodu.
Podrobné informace budou uvedeny ve Všeobecné nemocnici tří služeb Za předpokladu poporodní zdravotní výchovy manuál-poporodní cvičení (str. 8-10)
|
„Cvičební program pro matky a děti“ lze rozdělit do tří fází videí.
S postupem času během tří měsíců budou mít poskytnutá videa o cvičení rodičů a dětí silnější intenzitu.
Obsah zahrnuje obecná poporodní cvičení (např. ležení dítěte na matčině posteli, cvičení zvedání nohou nebo hřbetu rukou, cvičení prsou; cvičení šíje; cvičení kývání pánve), aerobní cvičení (např.
chůze s kočárky, chůze s dítětem na zádech), základní cvičení (např.
rovnováha v kleče, shyby v kleku, cvičení s hůlkou, upravená cvičení s boční holí) a cvičení na kyčle a nohy (jako jsou oslí kopy, boční zdvihy) atd. s relaxační hudbou během cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složení těla-váha-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: hmotnost (kg).
|
T1-základní linie
|
Složení těla-váha-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: hmotnost (kg).
|
T2-o měsíc později
|
Složení těla-váha-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: hmotnost (kg).
|
T3-o dva měsíce později
|
Složení těla-váha-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: hmotnost (kg).
|
T4-o tři měsíce později
|
Body Composition-body mass index-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: index tělesné hmotnosti (kg/m2).
|
T1-základní linie
|
Body Composition-body mass index-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: index tělesné hmotnosti (kg/m2).
|
T2-o měsíc později
|
Body Composition-body mass index-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: index tělesné hmotnosti (kg/m2).
|
T3-o dva měsíce později
|
Body Composition-body mass index-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: index tělesné hmotnosti (kg/m2).
|
T4-o tři měsíce později
|
Složení těla- tělesný tuk-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: procento tělesného tuku (%).
|
T1-základní linie
|
Složení těla- tělesný tuk-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: procento tělesného tuku (%).
|
T2-o měsíc později
|
Složení těla- tělesný tuk-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: procento tělesného tuku (%).
|
T3-o dva měsíce později
|
Složení těla- tělesný tuk-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: procento tělesného tuku (%).
|
T4-o tři měsíce později
|
Složení těla-tělová voda-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: tělesná voda (%).
|
T1-základní linie
|
Složení těla-tělová voda-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: tělesná voda (%).
|
T2-o měsíc později
|
Složení těla-tělová voda-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: tělesná voda (%).
|
T3-o dva měsíce později
|
Složení těla-tělová voda-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: tělesná voda (%).
|
T4-o tři měsíce později
|
Složení těla- svalová hmota-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: svalová hmota (kg).
|
T1-základní linie
|
Složení těla- svalová hmota-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: svalová hmota (kg).
|
T2-o měsíc později
|
Složení těla- svalová hmota-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: svalová hmota (kg).
|
T3-o dva měsíce později
|
Složení těla- svalová hmota-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: svalová hmota (kg).
|
T4-o tři měsíce později
|
Složení těla- kostní hmota-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: kostní hmotnost (kg).
|
T1-základní linie
|
Složení těla- kostní hmota-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: kostní hmotnost (kg).
|
T2-o měsíc později
|
Složení těla- kostní hmota-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: kostní hmotnost (kg).
|
T3-o dva měsíce později
|
Složení těla- kostní hmota-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává údaje: kostní hmotnost (kg).
|
T4-o tři měsíce později
|
Složení těla – bazální metabolismus (BMR)-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: bazální metabolismus (kcal).
|
T1-základní linie
|
Složení těla – bazální metabolismus (BMR)-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: bazální metabolismus (kcal).
|
T2-o měsíc později
|
Složení těla – bazální metabolismus (BMR)-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: bazální metabolismus (kcal).
|
T3-o dva měsíce později
|
Složení těla – bazální metabolismus (BMR)-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: bazální metabolismus (kcal).
|
T4-o tři měsíce později
|
Složení těla- věk těla-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: tělesný věk (věk).
|
T1-základní linie
|
Složení těla- věk těla-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: tělesný věk (věk).
|
T2-o měsíc později
|
Složení těla- věk těla-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: tělesný věk (věk).
|
T3-o dva měsíce později
|
Složení těla- věk těla-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: tělesný věk (věk).
|
T4-o tři měsíce později
|
Složení těla- Viscerální tuk-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: viscerální tuk (hladina).
|
T1-základní linie
|
Složení těla- Viscerální tuk-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: viscerální tuk (hladina).
|
T2-o měsíc později
|
Složení těla- Viscerální tuk-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: viscerální tuk (hladina).
|
T3-o dva měsíce později
|
Složení těla- Viscerální tuk-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Tato studie používá měřič tělesného tuku (TANITA BC-545N) a vstup zdravotnického zařízení Ministerstva zdravotnictví č. 028886, který byl před použitím kalibrován výrobcem.
Toto zařízení zaznamenává data: viscerální tuk (hladina).
|
T4-o tři měsíce později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poporodní stres-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Škála vnímání stresu (PSS) má 14 otázek na škále.
Otázky používají úroveň odpovědí 0 až 4. 0 bod znamená nikdy, 1 bod znamená příležitostně, 2 body někdy, 3 body často a 4 body vždy.
Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je poporodní stres.
|
T1-základní linie
|
Poporodní stres-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Škála vnímání stresu (PSS) má 14 otázek na škále.
Otázky používají úroveň odpovědí 0 až 4. 0 bod znamená nikdy, 1 bod znamená příležitostně, 2 body někdy, 3 body často a 4 body vždy.
Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je poporodní stres.
|
T2-o měsíc později
|
Poporodní stres-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Škála vnímání stresu (PSS) má 14 otázek na škále.
Otázky používají úroveň odpovědí 0 až 4. 0 bod znamená nikdy, 1 bod znamená příležitostně, 2 body někdy, 3 body často a 4 body vždy.
Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je poporodní stres.
|
T3-o dva měsíce později
|
Poporodní stres-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Škála vnímání stresu (PSS) má 14 otázek na škále.
Otázky používají úroveň odpovědí 0 až 4. 0 bod znamená nikdy, 1 bod znamená příležitostně, 2 body někdy, 3 body často a 4 body vždy.
Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je poporodní stres.
|
T4-o tři měsíce později
|
Poporodní únava-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Kontrolní seznam modifikovaných příznaků únavy (MFSC) obsahuje 10 otázek na stupnici.
Otázky používají úroveň odpovědí 0 až 4. 0 bod znamená nikdy, 1 bod znamená příležitostně, 2 body někdy, 3 body často a 4 body vždy.
Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je poporodní únava.
|
T1-základní linie
|
Poporodní únava-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Kontrolní seznam modifikovaných příznaků únavy (MFSC) obsahuje 10 otázek na stupnici.
Otázky používají úroveň odpovědí 0 až 4. 0 bod znamená nikdy, 1 bod znamená příležitostně, 2 body někdy, 3 body často a 4 body vždy.
Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je poporodní únava.
|
T2-o měsíc později
|
Poporodní únava-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Kontrolní seznam modifikovaných příznaků únavy (MFSC) obsahuje 10 otázek na stupnici.
Otázky používají úroveň odpovědí 0 až 4. 0 bod znamená nikdy, 1 bod znamená příležitostně, 2 body někdy, 3 body často a 4 body vždy.
Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je poporodní únava.
|
T3-o dva měsíce později
|
Poporodní únava-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Kontrolní seznam modifikovaných příznaků únavy (MFSC) obsahuje 10 otázek na stupnici.
Otázky používají úroveň odpovědí 0 až 4. 0 bod znamená nikdy, 1 bod znamená příležitostně, 2 body někdy, 3 body často a 4 body vždy.
Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je poporodní únava.
|
T4-o tři měsíce později
|
Příloha-T1
Časové okno: T1-základní linie
|
Mateřská příloha Inventory (MAI) má 26 otázek na stupnici.
Otázky používají úroveň odpovědí 1 až 4. 1 bod znamená téměř žádnou, 2 body občas, 3 body často a 4 body téměř často.
Čím vyšší je celkové skóre, tím bližší je vztah mezi matkou a dítětem.
|
T1-základní linie
|
Příloha-T2
Časové okno: T2-o měsíc později
|
Mateřská příloha Inventory (MAI) má 26 otázek na stupnici.
Otázky používají úroveň odpovědí 1 až 4. 1 bod znamená téměř žádnou, 2 body občas, 3 body často a 4 body téměř často.
Čím vyšší je celkové skóre, tím bližší je vztah mezi matkou a dítětem.
|
T2-o měsíc později
|
Příloha-T3
Časové okno: T3-o dva měsíce později
|
Mateřská příloha Inventory (MAI) má 26 otázek na stupnici.
Otázky používají úroveň odpovědí 1 až 4. 1 bod znamená téměř žádnou, 2 body občas, 3 body často a 4 body téměř často.
Čím vyšší je celkové skóre, tím bližší je vztah mezi matkou a dítětem.
|
T3-o dva měsíce později
|
Příloha-T4
Časové okno: T4-o tři měsíce později
|
Mateřská příloha Inventory (MAI) má 26 otázek na stupnici.
Otázky používají úroveň odpovědí 1 až 4. 1 bod znamená téměř žádnou, 2 body občas, 3 body často a 4 body téměř často.
Čím vyšší je celkové skóre, tím bližší je vztah mezi matkou a dítětem.
|
T4-o tři měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2020-07-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .