- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04546100
Program ćwiczeń dla matki i dziecka dotyczący składu ciała, stresu, zmęczenia i przywiązania u kobiet po porodzie
Wpływ programu ćwiczeń matki i dziecka na skład ciała, stres, zmęczenie i przywiązanie u kobiet po porodzie: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Na Tajwanie ponad 50% matek ma problemy z otyłością, ponieważ muszą opiekować się noworodkami, brak odpowiednich ćwiczeń, a tradycyjna koncepcja porodu prowadzi do nadmiernej suplementacji diety, spadku podstawowej przemiany materii i niewystarczających ćwiczeń. Oprócz zmian fizycznych po urodzeniu kobiety stają w obliczu zmiany roli matki. Opieka nad noworodkiem to prawie 24 godziny w pogotowiu, stopniowo tworząc stres i zmęczenie. Stres może sprawić, że kobiety po porodzie nie będą w stanie wykonywać zadań matek. Sprawia, że kobiety po porodzie czują się fizycznie i psychicznie nieswojo. Zarówno stres, jak i przemęczenie wpływają niekorzystnie na ich zdrowie i nie sprzyjają budowaniu więzi między rodzicem a dzieckiem. Jednak matki we wczesnym okresie poporodowym i niemowlęta są prawie nierozłączne. Ten okres przywiązania często wpływa na relacje interpersonalne niemowląt i emocje, jeśli związek nie jest harmonijny, może powodować odchylenia w przyszłym zachowaniu dziecka. Wiele badań wykazało, że umiarkowane ćwiczenia mogą nie tylko zmniejszyć zmęczenie kobiet po porodzie, ale także pomóc w przywróceniu siły fizycznej, pomóc w regeneracji narządów i ciała, utrzymaniu zdrowia fizycznego i kontrolowaniu wagi. Jednak zajęty opieką nad dzieckiem i brak ciągłych ćwiczeń często prowadzi do tego, że kobiety po porodzie nie są w stanie zredukować masy ciała. Dlatego niniejsze badanie ma na celu opracowanie „Programu ćwiczeń matki i dziecka” w celu poprawy składu ciała kobiet po porodzie, zmniejszenia stresu i zmęczenia oraz poprawy relacji przywiązania między rodzicami a ich niemowlętami.
Cele:
Zbadaj skuteczność środków interwencyjnych „Programu ćwiczeń matki i dziecka” w celu poprawy składu ciała kobiet po porodzie, stresu, zmęczenia i przywiązania rodzica do dziecka.
Metoda:
W tym badaniu przyjęto długoterminowe i długoterminowe badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Przypadek został zebrany na oddziale poporodowym i klinice położniczo-ginekologicznej centrum medycznego na północnym Tajwanie. Jako obiekt badań wybrano matki, które spełniły warunki doboru próby. Istnieją dwa różne tryby interwencji (grupa interwencyjna i grupa kontrolna), grupa interwencyjna to program ćwiczeń matki i niemowlęcia, a grupa kontrolna otrzymuje rutynowe wskazówki pielęgniarskie dotyczące ćwiczeń poporodowych. W każdej grupie jest 50 osób. Szacuje się, że zebranych zostanie 100 zdrowych kobiet z pochwą poporodową. Kwestionariusze i pomiary fizjologiczne służą do zbierania i agregowania danych. Głównymi zmiennymi badawczymi są program ćwiczeń matki i dziecka, a zmiennymi zależnymi są skład ciała kobiety po porodzie, stres, zmęczenie i przywiązanie rodzica do dziecka. Skład ciała kobiet po porodzie jest mierzony za pomocą miernika tkanki tłuszczowej, stres poporodowy jest mierzony za pomocą skali postrzeganego stresu (PSS), zmęczenie poporodowe jest mierzone za pomocą zmodyfikowanej listy kontrolnej objawów zmęczenia (MFSC), a relacja rodzic-dziecko jest mierzona przy użyciu Inwentarza Przywiązania Matki (MAI). Obie grupy będą zbierać dane miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące po porodzie, w tym pomiary składu ciała i wypełnianie każdej wagi. Metoda analizy danych badawczych będzie wykorzystywać oprogramowanie SPSS w wersji 22.0, z wykorzystaniem testu chi-kwadrat, testu t próby niezależnej, korelacji Pearsona, uogólnionych równań estymacji do dyskusji wyników.
Wynik:
To badanie ma na celu zrozumienie aktualnego stanu składu ciała kobiet po porodzie, stresu, zmęczenia i przywiązania rodzica do dziecka. Oczekuje się, że programy ćwiczeń rodzic-dziecko poprawią skład ciała kobiet po porodzie, a także zmniejszą stres, zmęczenie i wzmocnią przywiązanie rodzic-dziecko.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei city, Tajwan
- Rekrutacyjny
- TSGH
-
Kontakt:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 18781 87923311
- E-mail: shinnylan@msn.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety po porodzie z porodem drogami natury
- Brak powikłań położniczych
- Tajwańczyk, rozumiem chiński
- Zgodziła się na udział w badaniu po wyjaśnieniu oraz wyraziła zgodę na otrzymanie czterech ankiet ankietowych
- Tydzień ciąży dziecka trwa dłużej niż 37 tygodni, a waga urodzeniowa dziecka przekracza 2500 gramów
- Dziecko nie ma żadnych powikłań ani wad wrodzonych
Kryteria wyłączenia:
- Czterostopniowe rozdarcie rany krocza
- Historia poważnych chorób medycznych i chirurgicznych nie może wykonywać ćwiczeń
- Osoby, które nie mogą współpracować przy realizacji programu ćwiczeń rodzic-dziecko przynajmniej trzy dni w tygodniu po 20-30 minut każdorazowo
- Niemowlę musi być hospitalizowane na obserwację po ocenie przez lekarza i nie może zostać wypisane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń matki i dziecka
W okresie poporodowym przekaż grupie interwencyjnej „Program ćwiczeń dla matki i dziecka” i zachęć do ćwiczeń.
„Program ćwiczeń rodzic-dziecko” można podzielić na trzy etapy.
Filmy będą dostarczane na każdym etapie.
W miarę upływu czasu w ciągu trzech miesięcy dostarczone filmy z ćwiczeniami rodzic-dziecko będą miały większą intensywność.
Treści obejmują ogólne ćwiczenia poporodowe (np. Leżenie dziecka w łóżku matki, ćwiczenia unoszenia nóg lub grzbietu dłoni, ćwiczenia piersi; ćwiczenia szyi; ćwiczenia kołysania miednicą), ćwiczenia aerobowe (np.
chodzenie z wózkiem, chodzenie z dzieckiem na plecach), ćwiczenia podstawowe (np.
równowaga w klęku, pompki w klęku, ćwiczenia z kijami, zmodyfikowane ćwiczenia z kijami bocznymi) oraz ćwiczenia bioder i nóg (np.
|
„Program ćwiczeń dla matki i dziecka” można podzielić na trzy etapy wideo.
W miarę upływu czasu w ciągu trzech miesięcy dostarczone filmy z ćwiczeniami rodzic-dziecko będą miały większą intensywność.
Treści obejmują ogólne ćwiczenia poporodowe (np. Leżenie dziecka w łóżku matki, ćwiczenia unoszenia nóg lub grzbietu dłoni, ćwiczenia piersi; ćwiczenia szyi; ćwiczenia kołysania miednicą), ćwiczenia aerobowe (np.
chodzenie z wózkiem, chodzenie z dzieckiem na plecach), ćwiczenia podstawowe (np.
równowaga w klęku, pompki w klęku, ćwiczenia z kijami, zmodyfikowane ćwiczenia z kijami bocznymi) oraz ćwiczenia bioder i nóg (np.
|
|
Komparator placebo: Regularne wskazówki dotyczące ćwiczeń poporodowych
Kolejna grupa otrzyma „Wytyczne dotyczące regularnych ćwiczeń poporodowych”.
Wskazówki obejmują ćwiczenia klatki piersiowej, ćwiczenia szyi, ćwiczenia nóg, ćwiczenia bioder, ćwiczenia brzucha, ćwiczenia skurczów pochwy i ćwiczenia skurczów macicy, począwszy od trzeciego dnia po porodzie do jednego miesiąca po porodzie.
Szczegółowych informacji udzieli Szpital Ogólny Trójsłużby Pod warunkiem, że poporodowa edukacja zdrowotna podręcznik-ćwiczenia poporodowe (str. 8-10)
|
„Program ćwiczeń dla matki i dziecka” można podzielić na trzy etapy wideo.
W miarę upływu czasu w ciągu trzech miesięcy dostarczone filmy z ćwiczeniami rodzic-dziecko będą miały większą intensywność.
Treści obejmują ogólne ćwiczenia poporodowe (np. Leżenie dziecka w łóżku matki, ćwiczenia unoszenia nóg lub grzbietu dłoni, ćwiczenia piersi; ćwiczenia szyi; ćwiczenia kołysania miednicą), ćwiczenia aerobowe (np.
chodzenie z wózkiem, chodzenie z dzieckiem na plecach), ćwiczenia podstawowe (np.
równowaga w klęku, pompki w klęku, ćwiczenia z kijami, zmodyfikowane ćwiczenia z kijami bocznymi) oraz ćwiczenia bioder i nóg (np.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała- waga-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: waga (kg).
|
Linia podstawowa T1
|
|
Skład ciała- waga-T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: waga (kg).
|
T2 - miesiąc później
|
|
Skład ciała- waga-T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: waga (kg).
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Skład ciała- waga-T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: waga (kg).
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Skład ciała – wskaźnik masy ciała – T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: wskaźnik masy ciała (kg/m2).
|
Linia podstawowa T1
|
|
Skład ciała - wskaźnik masy ciała - T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: wskaźnik masy ciała (kg/m2).
|
T2 - miesiąc później
|
|
Skład ciała - wskaźnik masy ciała - T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: wskaźnik masy ciała (kg/m2).
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Skład ciała - wskaźnik masy ciała - T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: wskaźnik masy ciała (kg/m2).
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Skład ciała – tkanka tłuszczowa – T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: procent tkanki tłuszczowej (%).
|
Linia podstawowa T1
|
|
Skład ciała – tkanka tłuszczowa – T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: procent tkanki tłuszczowej (%).
|
T2 - miesiąc później
|
|
Skład ciała – tkanka tłuszczowa – T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: procent tkanki tłuszczowej (%).
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Skład ciała – tkanka tłuszczowa – T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: procent tkanki tłuszczowej (%).
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Skład ciała – woda w organizmie – T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: woda w organizmie (%).
|
Linia podstawowa T1
|
|
Skład ciała-woda w organizmie-T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: woda w organizmie (%).
|
T2 - miesiąc później
|
|
Skład ciała-woda w organizmie-T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: woda w organizmie (%).
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Skład ciała – woda w organizmie – T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: woda w organizmie (%).
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Skład ciała - masa mięśniowa - T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: masa mięśniowa (kg).
|
Linia podstawowa T1
|
|
Skład ciała - masa mięśniowa - T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: masa mięśniowa (kg).
|
T2 - miesiąc później
|
|
Skład ciała - masa mięśniowa - T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: masa mięśniowa (kg).
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Skład ciała - masa mięśniowa - T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: masa mięśniowa (kg).
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Skład ciała- masa kostna-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: masa kości (kg).
|
Linia podstawowa T1
|
|
Skład ciała- masa kostna-T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: masa kości (kg).
|
T2 - miesiąc później
|
|
Skład ciała- masa kostna-T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: masa kości (kg).
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Skład ciała- masa kostna-T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: masa kości (kg).
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Skład ciała – podstawowa przemiana materii (BMR) – T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: podstawowa przemiana materii (kcal).
|
Linia podstawowa T1
|
|
Skład ciała – podstawowa przemiana materii (BMR) – T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: podstawowa przemiana materii (kcal).
|
T2 - miesiąc później
|
|
Skład ciała – podstawowa przemiana materii (BMR) – T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: podstawowa przemiana materii (kcal).
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Skład ciała – podstawowa przemiana materii (BMR) – T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: podstawowa przemiana materii (kcal).
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Skład ciała - wiek ciała - T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: wiek ciała (wiek).
|
Linia podstawowa T1
|
|
Skład ciała - wiek ciała - T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: wiek ciała (wiek).
|
T2 - miesiąc później
|
|
Skład ciała - wiek ciała - T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: wiek ciała (wiek).
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Skład ciała - wiek ciała - T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: wiek ciała (wiek).
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Skład ciała – Tłuszcz trzewny – T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: tłuszcz trzewny (poziom).
|
Linia podstawowa T1
|
|
Skład ciała - Tłuszcz trzewny - T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: tłuszcz trzewny (poziom).
|
T2 - miesiąc później
|
|
Skład ciała – Tłuszcz trzewny – T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: tłuszcz trzewny (poziom).
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Skład ciała – Tłuszcz trzewny – T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
W tym badaniu wykorzystano miernik tkanki tłuszczowej (TANITA BC-545N) oraz urządzenie medyczne Ministerstwa Zdrowia o numerze 028886, które zostało skalibrowane przez producenta przed użyciem.
To urządzenie rejestruje dane: tłuszcz trzewny (poziom).
|
T4-trzy miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres poporodowy-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) składa się z 14 pytań.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 0 do 4. 0 punktów oznacza nigdy, 1 punkt oznacza czasami, 2 punkty oznacza czasami, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają zawsze.
Im wyższy wynik całkowity, tym większy stres poporodowy.
|
Linia podstawowa T1
|
|
Stres poporodowy-T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) składa się z 14 pytań.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 0 do 4. 0 punktów oznacza nigdy, 1 punkt oznacza czasami, 2 punkty oznacza czasami, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają zawsze.
Im wyższy wynik całkowity, tym większy stres poporodowy.
|
T2 - miesiąc później
|
|
Stres poporodowy-T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) składa się z 14 pytań.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 0 do 4. 0 punktów oznacza nigdy, 1 punkt oznacza czasami, 2 punkty oznacza czasami, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają zawsze.
Im wyższy wynik całkowity, tym większy stres poporodowy.
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Stres poporodowy-T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) składa się z 14 pytań.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 0 do 4. 0 punktów oznacza nigdy, 1 punkt oznacza czasami, 2 punkty oznacza czasami, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają zawsze.
Im wyższy wynik całkowity, tym większy stres poporodowy.
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Zmęczenie poporodowe-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia (MFSC) zawiera 10 pytań na skali.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 0 do 4. 0 punktów oznacza nigdy, 1 punkt oznacza czasami, 2 punkty oznacza czasami, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają zawsze.
Im wyższy wynik całkowity, tym większe zmęczenie poporodowe.
|
Linia podstawowa T1
|
|
Zmęczenie poporodowe-T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia (MFSC) zawiera 10 pytań na skali.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 0 do 4. 0 punktów oznacza nigdy, 1 punkt oznacza czasami, 2 punkty oznacza czasami, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają zawsze.
Im wyższy wynik całkowity, tym większe zmęczenie poporodowe.
|
T2 - miesiąc później
|
|
Zmęczenie poporodowe-T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia (MFSC) zawiera 10 pytań na skali.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 0 do 4. 0 punktów oznacza nigdy, 1 punkt oznacza czasami, 2 punkty oznacza czasami, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają zawsze.
Im wyższy wynik całkowity, tym większe zmęczenie poporodowe.
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Zmęczenie poporodowe-T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia (MFSC) zawiera 10 pytań na skali.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 0 do 4. 0 punktów oznacza nigdy, 1 punkt oznacza czasami, 2 punkty oznacza czasami, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają zawsze.
Im wyższy wynik całkowity, tym większe zmęczenie poporodowe.
|
T4-trzy miesiące później
|
|
Załącznik-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
|
Inwentarz przywiązania matki (MAI) zawiera 26 pytań na skali.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 1 do 4. 1 punkt oznacza prawie żaden, 2 punkty oznaczają sporadycznie, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają prawie często.
Im wyższy wynik całkowity, tym bliższe przywiązanie matki do dziecka.
|
Linia podstawowa T1
|
|
Załącznik-T2
Ramy czasowe: T2 - miesiąc później
|
Inwentarz przywiązania matki (MAI) zawiera 26 pytań na skali.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 1 do 4. 1 punkt oznacza prawie żaden, 2 punkty oznaczają sporadycznie, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają prawie często.
Im wyższy wynik całkowity, tym bliższe przywiązanie matki do dziecka.
|
T2 - miesiąc później
|
|
Załącznik-T3
Ramy czasowe: T3-dwa miesiące później
|
Inwentarz przywiązania matki (MAI) zawiera 26 pytań na skali.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 1 do 4. 1 punkt oznacza prawie żaden, 2 punkty oznaczają sporadycznie, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają prawie często.
Im wyższy wynik całkowity, tym bliższe przywiązanie matki do dziecka.
|
T3-dwa miesiące później
|
|
Załącznik-T4
Ramy czasowe: T4-trzy miesiące później
|
Inwentarz przywiązania matki (MAI) zawiera 26 pytań na skali.
Pytania wykorzystują poziom odpowiedzi od 1 do 4. 1 punkt oznacza prawie żaden, 2 punkty oznaczają sporadycznie, 3 punkty oznaczają często, a 4 punkty oznaczają prawie często.
Im wyższy wynik całkowity, tym bliższe przywiązanie matki do dziecka.
|
T4-trzy miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2020-07-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń matki i dziecka
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)