- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04546100
Äidin ja lapsen harjoitusohjelma kehon koostumuksesta, stressistä, väsymyksestä ja kiintymyksestä synnyttäneillä naisilla
Äiti-vauvan harjoitusohjelman vaikutukset kehon koostumukseen, stressiin, väsymykseen ja kiintymykseen synnyttäneillä naisilla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Taiwanissa yli 50 % äitinä olevista naisista kohtaa liikalihavuusongelmia, koska heidän on huolehdittava vastasyntyneistä, kunnollisen liikunnan puute, ja perinteinen synnytyksen käsite johtaa liialliseen ravintolisään, perusaineenvaihdunnan laskuun ja riittämättömään liikuntaan. Synnytyksen jälkeisten fyysisten muutosten lisäksi naiset kohtaavat myös äidin roolin muutoksen. Vastasyntyneiden hoito on lähes 24 tuntia valmiustilassa, mikä vähitellen muodostaa stressiä ja väsymystä. Stressi saattaa tehdä synnyttäneistä naisista kyvyttömiä hoitamaan äitien tehtäviä. Saa synnyttäneistä naisista tuntemaan olonsa fysiologisesti ja psyykkisesti epämukavaksi. Sekä stressi että väsymys vaikuttavat haitallisesti heidän terveyteensä, eivätkä ne edistä vanhemman ja lapsen välistä kiintymystä. Varhaisen synnytyksen jälkeiset äidit ja vauvat ovat kuitenkin lähes erottamattomia. Tämä kiintymysjakso vaikuttaa usein pikkulasten ihmissuhteisiin ja tunteisiin, jos suhde ei ole harmoninen, saattaa aiheuttaa poikkeamia vauvan tulevassa käyttäytymisessä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kohtuullinen liikunta ei vain vähennä synnyttäneiden naisten väsymystä, vaan myös auttaa palauttamaan fyysistä voimaa, edistämään elinten ja kehon palautumista, ylläpitämään fyysistä terveyttä ja painonhallintaa. Vauvanhoidon kiire ja jatkuvan liikunnan puute johtavat kuitenkin usein siihen, että synnyttäneet naiset eivät pysty pudottamaan painoa. Siksi tässä tutkimuksessa toivotaan kehittävänsä "äiti-vauvaharjoitusohjelman", joka parantaa synnytyksen jälkeisen naisen kehon koostumusta, stressiä ja väsymystä sekä vanhempien ja heidän vauvojensa välistä kiintymyssuhdetta.
Tarkoitukset:
Tutustu "Äiti-vauvaharjoitusohjelman" interventiotoimenpiteiden tehokkuuteen synnytyksen jälkeisen naisen kehon koostumuksen, stressin, väsymyksen ja vanhemman ja lapsen kiintymyksen parantamiseksi.
Menetelmä:
Tässä tutkimuksessa hyväksyttiin pitkittäinen ja pitkän aikavälin seuranta, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tapaus kerättiin synnytyksen jälkeiseltä osastolta ja synnytys- ja gynekologian klinikalta Pohjois-Taiwanissa sijaitsevassa lääkärikeskuksessa. Tutkimuskohteeksi valittiin äidit, jotka täyttivät otoksen valinnan ehdot. Interventiomuotoja on kaksi (interventioryhmä ja kontrolliryhmä), interventioryhmä on äiti-vauvaharjoitusohjelma ja kontrolliryhmä saa rutiininomaista synnytyksen jälkeistä harjoitushoitajien ohjausta. Jokaisessa ryhmässä on 50 henkilöä. On arvioitu, että kerätään 100 tervettä naista, joilla on emätin synnytyksen jälkeen. Kyselylomakkeita ja fysiologisia mittauksia käytetään tietojen keräämiseen ja aggregointiin. Tärkeimmät tutkimusmuuttujat ovat äiti-vauvaharjoitusohjelma ja riippuvaisia muuttujia synnytyksen jälkeinen kehonkoostumus, stressi, väsymys ja vanhempi-lapsi-kiintymys. Synnytyksen jälkeisten naisten kehon koostumus mitataan kehon rasvamittarilla, synnytyksen jälkeinen stressi mitataan havaittu stressiasteikko (PSS) avulla, synnytyksen jälkeinen väsymys mitataan modifioidulla väsymysoireiden tarkistuslistalla (MFSC) ja vanhempien ja lasten kiintymyssuhde mitataan. käyttämällä Maternal Attachment Inventorya (MAI). Molemmat ryhmät keräävät tietoja kuukauden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä, mukaan lukien kehon koostumuksen mittaus ja kunkin asteikon täyttö. Tutkimusaineiston analyysimenetelmässä käytetään SPSS version 22.0 ohjelmistoa, khin neliötestiä, riippumattoman otoksen t-testiä, Pearson-korrelaatiota, yleistettyjä estimointiyhtälöitä tulosten käsittelyyn.
Tulos:
Tämän tutkimuksen odotetaan ymmärtävän synnytyksen jälkeisen naisen kehon koostumuksen, stressin, väsymyksen ja vanhemman ja lapsen kiintymyksen nykytilan. Vanhemman ja lapsen välisten liikuntaohjelmien odotetaan parantavan synnytyksen jälkeisen naisen kehon koostumusta sekä lisäävän stressiä, väsymystä ja lisäävän vanhemman ja lapsen välistä kiintymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Rekrytointi
- TSGH
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 18781 87923311
- Sähköposti: shinnylan@msn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset terveet naiset emättimellä
- Ei synnytyskomplikaatioita
- Taiwanilainen, ymmärrä kiinaa
- Selityksen jälkeen suostui osallistumaan tutkimukseen ja suostui saavansa neljä kyselylomaketta
- Vauvan raskausviikko on yli 37 viikkoa ja syntymäpaino yli 2500 grammaa
- Vauvalla ei ole komplikaatioita tai synnynnäisiä epämuodostumia
Poissulkemiskriteerit:
- Perineaalihaavan neljän asteen repeämä
- Vakavia lääketieteellisiä ja kirurgisia sairauksia ei voi harjoitella
- Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön vanhempi-lapsi-liikuntaohjelman toteuttamisessa vähintään kolmena päivänä viikossa, 20-30 minuuttia kerrallaan
- Vauva on vietävä sairaalaan tarkkailua varten lääkärin arvioinnin jälkeen, eikä häntä voida kotiuttaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äiti-vauvan harjoitusohjelma
Anna synnytyksen jälkeen interventioryhmälle "Äiti-vauvaharjoitusohjelma" ja kannusta heitä harjoittelemaan.
"Vanhempien ja lasten harjoitusohjelma" voidaan jakaa kolmeen vaiheeseen.
Videoita tarjotaan jokaisessa vaiheessa.
Ajan edetessä kolmen kuukauden aikana toimitetut vanhemman ja lapsen harjoitusvideot ovat voimakkaampia.
Sisältö sisältää yleisiä synnytyksen jälkeisiä harjoituksia (esim. vauvan makaaminen äidin sängyllä, jalkojen tai selkänojan nostoharjoitukset, rintaharjoitukset; niskaharjoitukset; lantion keinuharjoitukset), aerobisia harjoituksia (esim.
kävely rattaiden kanssa, kävely vauvan selässä), perusharjoitukset (esim.
polvistustasapaino, polvillaan punnerrukset, keppiharjoitukset, modifioidut sivusauvat) sekä lonkka- ja jalkaharjoitukset (kuten aasipotkut, sivunostimet) jne. rentouttavan musiikin kanssa harjoituksen aikana.
|
"Äiti-vauvaharjoitusohjelma" voidaan jakaa kolmeen videovaiheeseen.
Ajan edetessä kolmen kuukauden aikana toimitetut vanhemman ja lapsen harjoitusvideot ovat voimakkaampia.
Sisältö sisältää yleisiä synnytyksen jälkeisiä harjoituksia (esim. vauvan makaaminen äidin sängyllä, jalkojen tai selkänojan nostoharjoitukset, rintaharjoitukset; niskaharjoitukset; lantion keinuharjoitukset), aerobisia harjoituksia (esim.
kävely rattaiden kanssa, kävely vauvan selässä), perusharjoitukset (esim.
polvistustasapaino, polvillaan punnerrukset, keppiharjoitukset, modifioidut sivusauvat) sekä lonkka- ja jalkaharjoitukset (kuten aasipotkut, sivunostimet) jne. rentouttavan musiikin kanssa harjoituksen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Säännöllinen harjoitteluohjaus synnytyksen jälkeen
Toinen ryhmä saa "Säännöllistä synnytyksen jälkeistä liikuntaohjausta".
Ohjaus sisältää rinta-, niska-, jalka-, lonkka-, vatsa-, emättimen- ja kohdun supistumisharjoituksia kolmannesta synnytyksen jälkeisestä päivästä kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Yksityiskohtaiset tiedot viittaavat synnytyksen jälkeiseen terveyskasvatuksen manuaaliseen synnytyksen jälkeiseen harjoitukseen (s. 8-10)
|
"Äiti-vauvaharjoitusohjelma" voidaan jakaa kolmeen videovaiheeseen.
Ajan edetessä kolmen kuukauden aikana toimitetut vanhemman ja lapsen harjoitusvideot ovat voimakkaampia.
Sisältö sisältää yleisiä synnytyksen jälkeisiä harjoituksia (esim. vauvan makaaminen äidin sängyllä, jalkojen tai selkänojan nostoharjoitukset, rintaharjoitukset; niskaharjoitukset; lantion keinuharjoitukset), aerobisia harjoituksia (esim.
kävely rattaiden kanssa, kävely vauvan selässä), perusharjoitukset (esim.
polvistustasapaino, polvillaan punnerrukset, keppiharjoitukset, modifioidut sivusauvat) sekä lonkka- ja jalkaharjoitukset (kuten aasipotkut, sivunostimet) jne. rentouttavan musiikin kanssa harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon koostumus - paino-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: paino (kg).
|
T1-perustila
|
|
Rungon koostumus- paino-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: paino (kg).
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Rungon koostumus - paino-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: paino (kg).
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Rungon koostumus- paino-T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: paino (kg).
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - painoindeksi - T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: painoindeksi (kg/m2).
|
T1-perustila
|
|
Kehon koostumus - painoindeksi-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: painoindeksi (kg/m2).
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - painoindeksi-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: painoindeksi (kg/m2).
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - painoindeksi - T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: painoindeksi (kg/m2).
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - kehon rasva-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: kehon rasvaprosentti (%).
|
T1-perustila
|
|
Kehon koostumus - kehon rasva-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: kehon rasvaprosentti (%).
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - kehon rasva-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: kehon rasvaprosentti (%).
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - kehon rasva-T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: kehon rasvaprosentti (%).
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus- kehon vesi-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: kehon vesi (%).
|
T1-perustila
|
|
Kehon koostumus- kehon vesi-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: kehon vesi (%).
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus- kehon vesi-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: kehon vesi (%).
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus- kehon vesi-T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: kehon vesi (%).
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - lihasmassa - T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: lihasmassa (kg).
|
T1-perustila
|
|
Kehon koostumus- lihasmassa-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: lihasmassa (kg).
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - lihasmassa - T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: lihasmassa (kg).
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - lihasmassa - T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: lihasmassa (kg).
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - luumassa-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: luumassa (kg).
|
T1-perustila
|
|
Kehon koostumus - luumassa-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: luumassa (kg).
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - luumassa-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: luumassa (kg).
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus- luumassa-T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: luumassa (kg).
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - perusaineenvaihduntanopeus (BMR) -T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot:perusaineenvaihduntanopeus (kcal).
|
T1-perustila
|
|
Kehon koostumus - perusaineenvaihduntanopeus (BMR) -T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot:perusaineenvaihduntanopeus (kcal).
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - perusaineenvaihduntanopeus (BMR) -T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot:perusaineenvaihduntanopeus (kcal).
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - perusaineenvaihduntanopeus (BMR) -T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot:perusaineenvaihduntanopeus (kcal).
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - vartalon ikä - T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot:kehon ikä(ikä).
|
T1-perustila
|
|
Kehon koostumus - vartalon ikä-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot:kehon ikä(ikä).
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - vartalon ikä-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot:kehon ikä(ikä).
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - vartalon ikä-T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot:kehon ikä(ikä).
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - Viskeraalinen rasva-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: viskeraalinen rasva (taso).
|
T1-perustila
|
|
Kehon koostumus - Viskeraalinen rasva-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: viskeraalinen rasva (taso).
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - Viskeraalinen rasva-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: viskeraalinen rasva (taso).
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kehon koostumus - Viskeraalinen rasva-T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kehon rasvamittaria (TANITA BC-545N) ja terveysministeriön lääkinnällisen laitteen syöttönumeroa 028886, jonka valmistaja on kalibroinut ennen käyttöä.
Tämä laite tallentaa tiedot: viskeraalinen rasva (taso).
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen stressi-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Perceived Stress Scale (PSS) -asteikolla on 14 kysymystä.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 0-4. 0 pistettä tarkoittaa ei koskaan, 1 piste tarkoittaa satunnaista, 2 pistettä tarkoittaa joskus, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa aina.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on synnytyksen jälkeinen stressi.
|
T1-perustila
|
|
Synnytyksen jälkeinen stressi-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Perceived Stress Scale (PSS) -asteikolla on 14 kysymystä.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 0-4. 0 pistettä tarkoittaa ei koskaan, 1 piste tarkoittaa satunnaista, 2 pistettä tarkoittaa joskus, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa aina.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on synnytyksen jälkeinen stressi.
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Synnytyksen jälkeinen stressi-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Perceived Stress Scale (PSS) -asteikolla on 14 kysymystä.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 0-4. 0 pistettä tarkoittaa ei koskaan, 1 piste tarkoittaa satunnaista, 2 pistettä tarkoittaa joskus, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa aina.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on synnytyksen jälkeinen stressi.
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Synnytyksen jälkeinen stressi-T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Perceived Stress Scale (PSS) -asteikolla on 14 kysymystä.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 0-4. 0 pistettä tarkoittaa ei koskaan, 1 piste tarkoittaa satunnaista, 2 pistettä tarkoittaa joskus, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa aina.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on synnytyksen jälkeinen stressi.
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Synnytyksen jälkeinen väsymys-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) sisältää 10 kysymystä asteikolla.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 0-4. 0 pistettä tarkoittaa ei koskaan, 1 piste tarkoittaa satunnaista, 2 pistettä tarkoittaa joskus, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa aina.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on synnytyksen jälkeinen väsymys.
|
T1-perustila
|
|
Synnytyksen jälkeinen väsymys-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) sisältää 10 kysymystä asteikolla.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 0-4. 0 pistettä tarkoittaa ei koskaan, 1 piste tarkoittaa satunnaista, 2 pistettä tarkoittaa joskus, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa aina.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on synnytyksen jälkeinen väsymys.
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Synnytyksen jälkeinen väsymys-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) sisältää 10 kysymystä asteikolla.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 0-4. 0 pistettä tarkoittaa ei koskaan, 1 piste tarkoittaa satunnaista, 2 pistettä tarkoittaa joskus, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa aina.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on synnytyksen jälkeinen väsymys.
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Synnytyksen jälkeinen väsymys-T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Modified Fatigue Symptoms Checklist (MFSC) sisältää 10 kysymystä asteikolla.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 0-4. 0 pistettä tarkoittaa ei koskaan, 1 piste tarkoittaa satunnaista, 2 pistettä tarkoittaa joskus, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa aina.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on synnytyksen jälkeinen väsymys.
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Liite-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) sisältää 26 kysymystä asteikolla.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 1-4. 1 piste tarkoittaa melkein ei mitään, 2 pistettä tarkoittaa satunnaista, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa melkein usein.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä läheisempää on äidin ja lapsen välinen kiintymys.
|
T1-perustila
|
|
Liite-T2
Aikaikkuna: T2 kuukauden kuluttua
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) sisältää 26 kysymystä asteikolla.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 1-4. 1 piste tarkoittaa melkein ei mitään, 2 pistettä tarkoittaa satunnaista, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa melkein usein.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä läheisempää on äidin ja lapsen välinen kiintymys.
|
T2 kuukauden kuluttua
|
|
Liite-T3
Aikaikkuna: T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) sisältää 26 kysymystä asteikolla.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 1-4. 1 piste tarkoittaa melkein ei mitään, 2 pistettä tarkoittaa satunnaista, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa melkein usein.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä läheisempää on äidin ja lapsen välinen kiintymys.
|
T3 - kahden kuukauden kuluttua
|
|
Liite-T4
Aikaikkuna: T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) sisältää 26 kysymystä asteikolla.
Kysymykset käyttävät vastaustasoa 1-4. 1 piste tarkoittaa melkein ei mitään, 2 pistettä tarkoittaa satunnaista, 3 pistettä tarkoittaa usein ja 4 pistettä tarkoittaa melkein usein.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä läheisempää on äidin ja lapsen välinen kiintymys.
|
T4 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2020-07-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset Äiti-vauvan harjoitusohjelma
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisongelmat | Varhaislapsuuden kehitysYhdysvallat
-
University Hospital, BrestRekrytointi