- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04546100
Träningsprogram för mödrar och spädbarn om kroppssammansättning, stress, trötthet och anknytning hos kvinnor efter förlossningen
Effekter av ett träningsprogram för mödrar och spädbarn på kroppssammansättning, stress, trötthet och anknytning hos kvinnor efter förlossningen: Ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
I Taiwan kommer mer än 50 % av moderns kvinnor att stöta på fetmaproblem, eftersom de måste ta hand om nyfödda, brist på ordentlig motion, och det traditionella konceptet med instängdhet leder till överdrivet kosttillskott, nedgång i basal ämnesomsättning och otillräcklig motion. Förutom de fysiska förändringarna efter födseln står kvinnor också inför förändringen av mödrarrollen. Vård av nyfödda är nästan 24 timmar i beredskap, vilket gradvis bildar stress och trötthet. Stress kan göra att kvinnor efter förlossningen inte kan utföra mödrars uppgifter. Får kvinnor efter förlossningen att känna sig fysiologiskt och psykiskt obekväma. Både stress och trötthet har en negativ effekt på deras hälsa och bidrar inte till förälder-barn-anknytning. Emellertid är mödrar och spädbarn efter förlossningen nästan oskiljaktiga. Denna anknytningsperiod påverkar ofta spädbarns mellanmänskliga relationer och känslor, om relationen inte är harmonisk, kan orsaka avvikelser i barnets framtida beteende. Många studier har påpekat att måttlig träning inte bara kan minska tröttheten hos kvinnor efter förlossningen utan också bidra till att återställa fysisk styrka, hjälpa till att återhämta organ och kropp, bibehålla fysisk hälsa och viktkontroll. Men upptagen med barnomsorg och brist på kontinuerlig träning leder ofta till att kvinnor efter förlossningen inte kan minska kroppsvikten. Därför hoppas den här studien kunna utveckla ett "mödra-spädbarns träningsprogram" för att förbättra kvinnornas kroppssammansättning, stress och trötthet efter förlossningen, och för att förbättra anknytningsrelationen mellan föräldrar och deras spädbarn.
Syften:
Utforska effektiviteten av interventionsåtgärderna i "Moder- och spädbarns träningsprogram" för att förbättra kvinnors kroppssammansättning efter förlossningen, stress, trötthet och förälder-barn-anknytning.
Metod:
I denna studie antogs en longitudinell och långsiktig uppföljning av randomiserad kontrollerad studie. Fallet samlades in på en förlossningsavdelning och en obstetrik och gynekologisk klinik på ett vårdcenter i norra Taiwan. De mammor som uppfyllde villkoren för urval valdes ut som forskningsobjekt. Det finns två olika interventionssätt (interventionsgrupp och kontrollgrupp), interventionsgruppen är ett mödra-spädbarns träningsprogram, och kontrollgruppen får rutinmässig omvårdnadshandledning efter förlossningen. Det är 50 personer i varje grupp. Det beräknas att 100 friska kvinnor med slidan efter förlossningen kommer att samlas in. Frågeformulären och fysiologiska mätningar används för att samla in och aggregera data. De huvudsakliga forskningsvariablerna är Mother-Infant Exercise Program, och de beroende variablerna är postpartum kvinnors kroppssammansättning, stress, trötthet och förälder-barn-anknytning. Kroppssammansättningen hos kvinnor efter förlossningen mäts med hjälp av en kroppsfettsmätare, stress efter förlossningen mäts med en Perceived Stress Scale (PSS), postpartum trötthet mäts med en checklista för modifierade trötthetssymtom (MFSC), och relationen mellan föräldrar och barn mäts. med hjälp av Maternal Attachment Inventory (MAI). De två grupperna kommer att samla in data en månad, två månader och tre månader efter förlossningen, inklusive mätning av kroppssammansättning och ifyllning av varje skala. Analysmetoden för forskningsdata kommer att använda SPSS version 22.0-programvara, med chi-kvadrattest, oberoende prov t-test, Pearson-korrelation, generaliserade uppskattningsekvationer för diskussion av resultat.
Resultat:
Denna studie förväntar sig att förstå den nuvarande statusen för kvinnors kroppssammansättning efter förlossningen, stress, trötthet och förälder-barn-anknytning. Det förväntas att träningsprogram för föräldrar och barn kommer att förbättra kvinnors kroppssammansättning efter förlossningen, samt förbättra stress, trötthet och förbättra relationen mellan föräldrar och barn.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Rekrytering
- TSGH
-
Kontakt:
- Hsiang-Yun Lan, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 18781 87923311
- E-post: shinnylan@msn.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor efter förlossningen med vaginal förlossning
- Inga obstetriska komplikationer
- Taiwanesiska, förstå kinesiska
- Godtog att delta i forskningen efter förklaringen, och gick med på att få fyra enkätundersökningar
- Bebisens graviditetsveckor är mer än 37 veckor och födelsevikten är mer än 2500 gram
- Barnet har inga komplikationer eller inga medfödda avvikelser
Exklusions kriterier:
- Fyra graders rivsår av perineal såret
- En historia av allvarliga medicinska och kirurgiska sjukdomar kan inte utföra träning
- De som inte kan samarbeta med genomförandet av träningsprogrammet föräldra-barn minst tre dagar i veckan, 20-30 minuter varje gång
- Spädbarnet måste läggas in på sjukhus för observation efter att ha utvärderats av en läkare och kan inte skrivas ut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprogram för mödrar och spädbarn
Under postpartumperioden, ge interventionsgruppen "Mödra-Spädbarns träningsprogram" och uppmuntra dem att träna.
"Träningsprogrammet för föräldrar och barn" kan delas in i tre steg.
Videor kommer att tillhandahållas i varje steg.
Allt eftersom tiden går under de tre månaderna kommer träningsvideorna från föräldrar och barn att ha starkare intensitet.
Innehållet inkluderar allmänna postnatala övningar (t.ex. att barnet ligger på mammans säng, höjer benen eller övningar i handryggen, bröstövningar, nackeövningar, bäckensvängningsövningar), aeroba övningar (t.ex.
gå med barnvagnar, gå med bebis på ryggen), kärnövningar (t.ex.
knästående balans, knästående Armhävningar, stickövningar, modifierade sidsticksövningar) och höft- och benövningar (som åsnesparkar, sidolyft) etc. med avslappnande musik under träning.
|
"Moder- och spädbarns träningsprogram" kan delas in i tre videosteg.
Allt eftersom tiden går under de tre månaderna kommer träningsvideorna från föräldrar och barn att ha starkare intensitet.
Innehållet inkluderar allmänna postnatala övningar (t.ex. att barnet ligger på mammans säng, höjer benen eller övningar i handryggen, bröstövningar, nackeövningar, bäckensvängningsövningar), aeroba övningar (t.ex.
gå med barnvagnar, gå med bebis på ryggen), kärnövningar (t.ex.
knästående balans, knästående Armhävningar, stickövningar, modifierade sidsticksövningar) och höft- och benövningar (som åsnesparkar, sidolyft) etc. med avslappnande musik under träning.
|
|
Placebo-jämförare: Regelbunden träningsvägledning efter förlossningen
En annan grupp kommer att få "Regelbunden träningsvägledning efter förlossningen".
Vägledningen inkluderar bröstövningar, nackövningar, benövningar, höftövningar, magövningar, övningar för vaginasammandragning och livmodersammandragningsövningar, från och med den tredje dagen efter förlossningen till en månad efter förlossningen.
Den detaljerade informationen kommer att hänvisa till General Hospital of Tri-Services Under förutsättning att postpartum hälsa utbildning manual-postpartum övning (s.8-10)
|
"Moder- och spädbarns träningsprogram" kan delas in i tre videosteg.
Allt eftersom tiden går under de tre månaderna kommer träningsvideorna från föräldrar och barn att ha starkare intensitet.
Innehållet inkluderar allmänna postnatala övningar (t.ex. att barnet ligger på mammans säng, höjer benen eller övningar i handryggen, bröstövningar, nackeövningar, bäckensvängningsövningar), aeroba övningar (t.ex.
gå med barnvagnar, gå med bebis på ryggen), kärnövningar (t.ex.
knästående balans, knästående Armhävningar, stickövningar, modifierade sidsticksövningar) och höft- och benövningar (som åsnesparkar, sidolyft) etc. med avslappnande musik under träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning- vikt-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: vikt(kg).
|
T1-baslinje
|
|
Kroppssammansättning- vikt-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: vikt(kg).
|
T2 - en månad senare
|
|
Kroppssammansättning- vikt-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: vikt(kg).
|
T3-två månader senare
|
|
Kroppssammansättning- vikt-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: vikt(kg).
|
T4-tre månader senare
|
|
Kroppssammansättning- body mass index-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: body mass index (kg/m2).
|
T1-baslinje
|
|
Kroppssammansättning- body mass index-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: body mass index (kg/m2).
|
T2 - en månad senare
|
|
Kroppssammansättning- body mass index-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: body mass index (kg/m2).
|
T3-två månader senare
|
|
Kroppssammansättning- body mass index-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: body mass index (kg/m2).
|
T4-tre månader senare
|
|
Kroppssammansättning- kroppsfett-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsfettprocent (%).
|
T1-baslinje
|
|
Kroppssammansättning- kroppsfett-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsfettprocent (%).
|
T2 - en månad senare
|
|
Kroppssammansättning- kroppsfett-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsfettprocent (%).
|
T3-två månader senare
|
|
Kroppssammansättning- kroppsfett-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsfettprocent (%).
|
T4-tre månader senare
|
|
Kroppssammansättning- kroppsvatten-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsvatten (%).
|
T1-baslinje
|
|
Kroppssammansättning- kroppsvatten-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsvatten (%).
|
T2 - en månad senare
|
|
Kroppssammansättning- kroppsvatten-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsvatten (%).
|
T3-två månader senare
|
|
Kroppssammansättning- kroppsvatten-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsvatten (%).
|
T4-tre månader senare
|
|
Kroppssammansättning- muskelmassa-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: muskelmassa (kg).
|
T1-baslinje
|
|
Kroppssammansättning- muskelmassa-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: muskelmassa (kg).
|
T2 - en månad senare
|
|
Kroppssammansättning- muskelmassa-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: muskelmassa (kg).
|
T3-två månader senare
|
|
Kroppssammansättning- muskelmassa-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: muskelmassa (kg).
|
T4-tre månader senare
|
|
Kroppssammansättning- benmassa-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data:benmassa (kg).
|
T1-baslinje
|
|
Kroppssammansättning- benmassa-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data:benmassa (kg).
|
T2 - en månad senare
|
|
Kroppssammansättning- benmassa-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data:benmassa (kg).
|
T3-två månader senare
|
|
Kroppssammansättning- benmassa-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data:benmassa (kg).
|
T4-tre månader senare
|
|
Kroppssammansättning- basal metabolic rate (BMR)-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: basal metabolisk hastighet (kcal).
|
T1-baslinje
|
|
Kroppssammansättning- basal metabolisk hastighet (BMR)-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: basal metabolisk hastighet (kcal).
|
T2 - en månad senare
|
|
Kroppssammansättning- basal metabolisk hastighet (BMR)-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: basal metabolisk hastighet (kcal).
|
T3-två månader senare
|
|
Kroppssammansättning- basal metabolisk hastighet (BMR)-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: basal metabolisk hastighet (kcal).
|
T4-tre månader senare
|
|
Kroppssammansättning- kroppsålder-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsålder(ålder).
|
T1-baslinje
|
|
Kroppssammansättning- kroppsålder-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsålder(ålder).
|
T2 - en månad senare
|
|
Kroppssammansättning- kroppsålder-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsålder(ålder).
|
T3-två månader senare
|
|
Kroppssammansättning- kroppsålder-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: kroppsålder(ålder).
|
T4-tre månader senare
|
|
Kroppssammansättning- Visceralt fett-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: visceralt fett (nivå).
|
T1-baslinje
|
|
Kroppssammansättning- Visceralt fett-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: visceralt fett (nivå).
|
T2 - en månad senare
|
|
Kroppssammansättning- Visceralt fett-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: visceralt fett (nivå).
|
T3-två månader senare
|
|
Kroppssammansättning- Visceralt fett-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Den här studien använder en kroppsfettmätare (TANITA BC-545N) och hälsoministeriets medicinska enhetsnummer 028886, som har kalibrerats av tillverkaren före användning.
Denna enhet registrerar data: visceralt fett (nivå).
|
T4-tre månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum stress-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
The Perceived Stress Scale (PSS) har 14 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 0 till 4. 0 poäng betyder aldrig, 1 poäng betyder ibland, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder alltid.
Ju högre totalpoäng desto större stress efter förlossningen.
|
T1-baslinje
|
|
Postpartum stress-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
The Perceived Stress Scale (PSS) har 14 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 0 till 4. 0 poäng betyder aldrig, 1 poäng betyder ibland, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder alltid.
Ju högre totalpoäng desto större stress efter förlossningen.
|
T2 - en månad senare
|
|
Postpartum stress-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
The Perceived Stress Scale (PSS) har 14 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 0 till 4. 0 poäng betyder aldrig, 1 poäng betyder ibland, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder alltid.
Ju högre totalpoäng desto större stress efter förlossningen.
|
T3-två månader senare
|
|
Postpartum stress-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
The Perceived Stress Scale (PSS) har 14 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 0 till 4. 0 poäng betyder aldrig, 1 poäng betyder ibland, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder alltid.
Ju högre totalpoäng desto större stress efter förlossningen.
|
T4-tre månader senare
|
|
Postpartum trötthet-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Checklistan för modifierade trötthetssymtom (MFSC) har 10 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 0 till 4. 0 poäng betyder aldrig, 1 poäng betyder ibland, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder alltid.
Ju högre totalpoäng, desto större blir tröttheten efter förlossningen.
|
T1-baslinje
|
|
Postpartum trötthet-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Checklistan för modifierade trötthetssymtom (MFSC) har 10 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 0 till 4. 0 poäng betyder aldrig, 1 poäng betyder ibland, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder alltid.
Ju högre totalpoäng, desto större blir tröttheten efter förlossningen.
|
T2 - en månad senare
|
|
Postpartum trötthet-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Checklistan för modifierade trötthetssymtom (MFSC) har 10 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 0 till 4. 0 poäng betyder aldrig, 1 poäng betyder ibland, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder alltid.
Ju högre totalpoäng, desto större blir tröttheten efter förlossningen.
|
T3-två månader senare
|
|
Postpartum trötthet-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Checklistan för modifierade trötthetssymtom (MFSC) har 10 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 0 till 4. 0 poäng betyder aldrig, 1 poäng betyder ibland, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder alltid.
Ju högre totalpoäng, desto större blir tröttheten efter förlossningen.
|
T4-tre månader senare
|
|
Bilaga-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 1 till 4. 1 poäng betyder nästan ingen, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder nästan ofta.
Ju högre totalpoäng, desto närmare anknytningen mellan moder och spädbarn.
|
T1-baslinje
|
|
Bilaga-T2
Tidsram: T2 - en månad senare
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 1 till 4. 1 poäng betyder nästan ingen, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder nästan ofta.
Ju högre totalpoäng, desto närmare anknytningen mellan moder och spädbarn.
|
T2 - en månad senare
|
|
Bilaga-T3
Tidsram: T3-två månader senare
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 1 till 4. 1 poäng betyder nästan ingen, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder nästan ofta.
Ju högre totalpoäng, desto närmare anknytningen mellan moder och spädbarn.
|
T3-två månader senare
|
|
Bilaga-T4
Tidsram: T4-tre månader senare
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) har 26 frågor på skalan.
Frågorna använder en svarsnivå på 1 till 4. 1 poäng betyder nästan ingen, 2 poäng betyder ibland, 3 poäng betyder ofta och 4 poäng betyder nästan ofta.
Ju högre totalpoäng, desto närmare anknytningen mellan moder och spädbarn.
|
T4-tre månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-2020-07-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .