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特別な医療が必要な子供の母親における呼吸訓練の効果

2020年9月4日 更新者:Aysenur Tuncer、Hasan Kalyoncu University
この研究の目的は、特別な医療が必要な子供の慢性非特異的腰痛を持つ母親を対象に、体幹を安定させる運動と呼吸運動を組み合わせた効果を判定することです。

調査の概要

詳細な説明

特別な医療ケアが必要な子供を持つ母親計 46 人がこの研究に参加した。

実験グループの母親 23 人は、週 3 回、呼吸訓練を伴う安定化訓練を 8 週間受けましたが、対照グループの母親 23 人は同じ期間、安定化訓練のみを受けました。 各エクササイズセッションは約 60 分で、週に 3 日、8 週間実施されました。 両方のグループの母親全員が、コアエクササイズの前に 15 分間のウォームアップストレッチエクササイズを行い、各セッションの最後に 10 分間のクールダウンエクササイズを行います。

安定化運動グループは、安定化運動プログラムの前に呼吸法を行います。 研究の開始時に、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸法について母親たちに 1 時間の理論的トレーニングが与えられます。 口すぼめ呼吸は、横隔膜呼吸のさらに一歩進んだものです。 患者は、安定化演習中に呼吸演習を行うように指示され、安定化演習を行っている間、患者は呼吸の円、時間、動きに集中します。

両グループの母親 46 人全員は、研究を開始する前に安定化運動に関する 1 時間のトレーニングを受けます。 トレーニング後には、局所的な腹横筋と多裂筋の運動制御テストが行​​われます。 腹部固定テストは、患者の背骨を仰向けにし、腰と膝を曲げ、膝を表面に接触させた状態で、四足歩行、腹臥位、フック横臥位で行われます。 閉鎖分節制御演習、一連の体重負荷演習、遠位部の安定性を促進するための開運動連鎖演習が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27410
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供の主な養育者
  • 少なくとも3か月間LBPに苦しんでいる
  • 腰部の不安定性
  • 脊椎に神経根症やその他の損傷がないこと
  • 治験中または治験の少なくとも6か月前にいかなる種類の理学療法も受けていない
  • 身体活動に参加するのに十分な身体的自律性
  • ボランティアになる
  • 研究に準拠する

除外基準:

  • 抗うつ薬を服用している、および/または心理療法を受けている
  • 過去3か月以内に手術を受けたことがある
  • 妊娠する
  • 研究中の筋骨格系の機能不全の存在
  • 参加率がプログラムスケジュールの80%未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1: 呼吸と安定運動グループ
安定化エクササイズと組み合わせた呼吸エクササイズ

呼吸練習は、横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸のテクニックで構成されます。 横隔膜呼吸では、正しい腹式呼吸に注意が集中します。

口すぼめ呼吸は横隔膜呼吸をさらに一歩進めたもので、呼吸の時間と量をコントロールするように設計されたテクニックです。

研究を開始する前に、安定化と腹部の固定の概念に関するトレーニングが行われます。 トレーニング後には、局所的な腹横筋と多裂筋の運動制御テストが行​​われます。 腹部固定テストは、患者の背骨を仰向けにし、腰と膝を曲げ、膝を表面に接触させた状態で、四足歩行、腹臥位、フック横臥位で行われます。

第 2 段階は、クローズドチェーンのセグメント制御演習で構成されます。 安定した面と不安定な面で行われる一連の体重負荷運動です。 安定化プログラムの最終段階は、遠位の安定性を促進するためのオープン運動連鎖エクササイズです。

アクティブコンパレータ:グループ 2: 安定化運動グループ
安定化運動療法のみ

研究を開始する前に、安定化と腹部の固定の概念に関するトレーニングが行われます。 トレーニング後には、局所的な腹横筋と多裂筋の運動制御テストが行​​われます。 腹部固定テストは、患者の背骨を仰向けにし、腰と膝を曲げ、膝を表面に接触させた状態で、四足歩行、腹臥位、フック横臥位で行われます。

第 2 段階は、クローズドチェーンのセグメント制御演習で構成されます。 安定した面と不安定な面で行われる一連の体重負荷運動です。 安定化プログラムの最終段階は、遠位の安定性を促進するためのオープン運動連鎖エクササイズです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間後の腰痛のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間
Visual Analog Scaleを使用し、患者に自分の痛みを0から10のスケールで評価してもらいました。0は痛みがないことを示し、10はベースラインと8週間の介入終了時の最大の最悪の痛みを示します。
ベースライン、8週間
8週間後の疲労のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間
疲労重症度スケールを使用し、患者は合計 9 つの質問で、「0」が強い不一致、「7」が強い一致を示す 0 ~ 7 のスケールで同意のレベルを示すよう求められました。 すべての応答の合計が分析のために計算されました。 63 点が最高得点でした。 値が高いほど疲労レベルが高いことを表します。
ベースライン、8週間
8週間後の不安のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間
スピルバーガーの状態・特性不安目録を使用して、20 項目の自己申告評価スケールで状態および特性不安を測定しました。 合計スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示しました。
ベースライン、8週間
8週間後の睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間
ピッツバーグ睡眠の質指数は、合計 24 の質問からなる睡眠の質を評価するために使用され、そのうち 19 問は患者が自己評価し、そのうち 5 問は患者のパートナーが回答しました。 合計スコアは 0 ~ 21 ポイントの範囲であり、値が高いほど睡眠の質が低いことを示します。
ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月15日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年2月20日

試験登録日

最初に提出

2020年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月4日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月4日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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