- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04546880
Effecten van ademhalingsoefeningen bij moeders van kinderen met speciale zorgbehoeften
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek deden in totaal 46 moeders mee met kinderen met een speciale zorgbehoefte.
Drieëntwintig moeders in de experimentele groep krijgen gedurende 8 weken 3 keer per week stabilisatie-oefeningen met ademhalingsoefeningen, terwijl 23 moeders in de controlegroep in dezelfde periode alleen stabilisatie-oefeningen krijgen. Elke oefensessie duurt ongeveer 60 minuten en werd gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd. Alle moeders in beide groepen doen 15 minuten warming-up rekoefeningen voorafgaand aan de kernoefeningen en 10 minuten cooling-down oefeningen aan het einde van elke sessie.
Ademen met de stabilisatie-oefengroep krijgt voorafgaand aan het stabilisatie-oefenprogramma ademhalingsoefeningen. Aan het begin van de studie wordt aan de moeders een theoretische training van een uur gegeven over de technieken van middenrif- en getuite-lipademhaling. De samengeknepen lipademhaling is een stap verder dan de middenrifademhaling. Patiënten krijgen de instructie om ademhalingsoefeningen te doen tijdens de stabilisatieoefeningen, waarbij patiënten zich concentreren op hun ademhalingscirkel, tijd en beweging terwijl ze de stabilisatieoefeningen doen.
Alle 46 moeders in beide groepen krijgen voor aanvang van het onderzoek een training van een uur over de stabilisatie-oefeningen. Na de training worden de motorische controletesten voor lokale spieren transversus abdominus en multifidi uitgevoerd. De buiksteuntest wordt uitgevoerd in de viervoeter, in buikligging en in haakligging met de ruggengraat van de patiënt in rugligging met gebogen heupen en knieën en knieën in contact met het oppervlak. Segmentcontroleoefeningen met gesloten ketting, een reeks gewichtdragende oefeningen en oefeningen met open kinetische ketting om de distale stabiliteit te bevorderen, worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorger van het kind
- Minstens drie maanden last van LRP
- Lumbale instabiliteit
- Afwezigheid van radiculopathie of andere schade aan de wervelkolom
- Geen enkele vorm van fysiotherapie ontvangen tijdens het onderzoek of ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Voldoende fysieke autonomie om deel te nemen aan de fysieke activiteiten
- Wees vrijwilliger
- Wees compliant voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van antidepressiva en/of het ondergaan van psychotherapie
- Elke operatie in de afgelopen 3 maanden
- Zwanger zijn
- Aanwezigheid van disfunctie van het bewegingsapparaat tijdens het onderzoek
- Deelname lager dan 80% van het programmaschema
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: groep ademhalings- en stabilisatieoefeningen
Ademhalingsoefeningen gecombineerd met stabilisatieoefeningen
|
Ademhalingsoefeningen bestaan uit de technieken van middenrif en samengeknepen lippen. Tijdens de middenrifademhaling wordt aandacht besteed aan de juiste buikademhaling. De samengeknepen lip-ademhaling is een stap verder dan de middenrifademhaling en een techniek die is ontworpen om controle over tijd en volume over de ademhaling te hebben. Voorafgaand aan de studie wordt training gegeven over de concepten stabilisatie en abdominale bracing. Na de training worden de motorische controletesten voor lokale spieren transversus abdominus en multifidi uitgevoerd. De buiksteuntest wordt uitgevoerd in de viervoeter, in buikligging en in haakligging met de ruggengraat van de patiënt in rugligging met gebogen heupen en knieën en knieën in contact met het oppervlak. De tweede fase bestaat uit segmentale besturingsoefeningen met een gesloten keten. Het is een reeks gewichtdragende oefeningen die worden uitgevoerd op stabiele en onstabiele oppervlakken. De laatste fase van het stabilisatieprogramma is een open kinetische kettingoefening om de distale stabiliteit te bevorderen. |
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Stabilisatie-oefengroep
Alleen stabilisatie oefentherapie
|
Voorafgaand aan de studie wordt training gegeven over de concepten stabilisatie en abdominale bracing. Na de training worden de motorische controletesten voor lokale spieren transversus abdominus en multifidi uitgevoerd. De buiksteuntest wordt uitgevoerd in de viervoeter, in buikligging en in haakligging met de ruggengraat van de patiënt in rugligging met gebogen heupen en knieën en knieën in contact met het oppervlak. De tweede fase bestaat uit segmentale besturingsoefeningen met een gesloten keten. Het is een reeks gewichtdragende oefeningen die worden uitgevoerd op stabiele en onstabiele oppervlakken. De laatste fase van het stabilisatieprogramma is een open kinetische kettingoefening om de distale stabiliteit te bevorderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij lage rugpijn na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Er werd een visuele analoge schaal gebruikt waarbij patiënten werd gevraagd om hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de maximale ergste pijn bij de basislijn en het einde van de interventie van 8 weken.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De Fatigue Severity Scale werd gebruikt waarbij patiënten werd gevraagd om hun niveau van overeenstemming aan te geven met een schaal van 0-7 die aangeeft "0" sterk mee oneens en "7" sterk mee eens bij een totaal van 9 vragen.
Een som van alle antwoorden werd berekend voor analyse.
Drieënzestig was de maximale score.
De hogere waarde vertegenwoordigde een hoger niveau van vermoeidheid.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering van baseline in angst na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory werd gebruikt om toestands- en trekangst te meten met een zelfrapportageschaal van 20 items.
Het bereik van de totaalscores was 20-80, en hogere scores duidden op meer angst.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapkwaliteit na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De Pittsburg Sleep Quality Index werd gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen en bestond uit in totaal 24 vragen, waarvan er 19 door de patiënt zelf werden beoordeeld en waarvan er 5 door de partner van de patiënt werden beantwoord.
De totaalscores varieerden van 0 tot 21 punten, waarbij hogere waarden een slechtere slaapkwaliteit vertegenwoordigden.
|
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKUatuncer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .