Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ademhalingsoefeningen bij moeders van kinderen met speciale zorgbehoeften

4 september 2020 bijgewerkt door: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University
Het doel van de studie is het bepalen van de effectiviteit van ademhalingsoefeningen in combinatie met core-stabilisatieoefeningen bij moeders met chronische aspecifieke lage rugpijn of kinderen met speciale zorgbehoeften.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aan het onderzoek deden in totaal 46 moeders mee met kinderen met een speciale zorgbehoefte.

Drieëntwintig moeders in de experimentele groep krijgen gedurende 8 weken 3 keer per week stabilisatie-oefeningen met ademhalingsoefeningen, terwijl 23 moeders in de controlegroep in dezelfde periode alleen stabilisatie-oefeningen krijgen. Elke oefensessie duurt ongeveer 60 minuten en werd gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd. Alle moeders in beide groepen doen 15 minuten warming-up rekoefeningen voorafgaand aan de kernoefeningen en 10 minuten cooling-down oefeningen aan het einde van elke sessie.

Ademen met de stabilisatie-oefengroep krijgt voorafgaand aan het stabilisatie-oefenprogramma ademhalingsoefeningen. Aan het begin van de studie wordt aan de moeders een theoretische training van een uur gegeven over de technieken van middenrif- en getuite-lipademhaling. De samengeknepen lipademhaling is een stap verder dan de middenrifademhaling. Patiënten krijgen de instructie om ademhalingsoefeningen te doen tijdens de stabilisatieoefeningen, waarbij patiënten zich concentreren op hun ademhalingscirkel, tijd en beweging terwijl ze de stabilisatieoefeningen doen.

Alle 46 moeders in beide groepen krijgen voor aanvang van het onderzoek een training van een uur over de stabilisatie-oefeningen. Na de training worden de motorische controletesten voor lokale spieren transversus abdominus en multifidi uitgevoerd. De buiksteuntest wordt uitgevoerd in de viervoeter, in buikligging en in haakligging met de ruggengraat van de patiënt in rugligging met gebogen heupen en knieën en knieën in contact met het oppervlak. Segmentcontroleoefeningen met gesloten ketting, een reeks gewichtdragende oefeningen en oefeningen met open kinetische ketting om de distale stabiliteit te bevorderen, worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire verzorger van het kind
  • Minstens drie maanden last van LRP
  • Lumbale instabiliteit
  • Afwezigheid van radiculopathie of andere schade aan de wervelkolom
  • Geen enkele vorm van fysiotherapie ontvangen tijdens het onderzoek of ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Voldoende fysieke autonomie om deel te nemen aan de fysieke activiteiten
  • Wees vrijwilliger
  • Wees compliant voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van antidepressiva en/of het ondergaan van psychotherapie
  • Elke operatie in de afgelopen 3 maanden
  • Zwanger zijn
  • Aanwezigheid van disfunctie van het bewegingsapparaat tijdens het onderzoek
  • Deelname lager dan 80% van het programmaschema

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: groep ademhalings- en stabilisatieoefeningen
Ademhalingsoefeningen gecombineerd met stabilisatieoefeningen

Ademhalingsoefeningen bestaan ​​uit de technieken van middenrif en samengeknepen lippen. Tijdens de middenrifademhaling wordt aandacht besteed aan de juiste buikademhaling.

De samengeknepen lip-ademhaling is een stap verder dan de middenrifademhaling en een techniek die is ontworpen om controle over tijd en volume over de ademhaling te hebben.

Voorafgaand aan de studie wordt training gegeven over de concepten stabilisatie en abdominale bracing. Na de training worden de motorische controletesten voor lokale spieren transversus abdominus en multifidi uitgevoerd. De buiksteuntest wordt uitgevoerd in de viervoeter, in buikligging en in haakligging met de ruggengraat van de patiënt in rugligging met gebogen heupen en knieën en knieën in contact met het oppervlak.

De tweede fase bestaat uit segmentale besturingsoefeningen met een gesloten keten. Het is een reeks gewichtdragende oefeningen die worden uitgevoerd op stabiele en onstabiele oppervlakken. De laatste fase van het stabilisatieprogramma is een open kinetische kettingoefening om de distale stabiliteit te bevorderen.

Actieve vergelijker: Groep 2: Stabilisatie-oefengroep
Alleen stabilisatie oefentherapie

Voorafgaand aan de studie wordt training gegeven over de concepten stabilisatie en abdominale bracing. Na de training worden de motorische controletesten voor lokale spieren transversus abdominus en multifidi uitgevoerd. De buiksteuntest wordt uitgevoerd in de viervoeter, in buikligging en in haakligging met de ruggengraat van de patiënt in rugligging met gebogen heupen en knieën en knieën in contact met het oppervlak.

De tweede fase bestaat uit segmentale besturingsoefeningen met een gesloten keten. Het is een reeks gewichtdragende oefeningen die worden uitgevoerd op stabiele en onstabiele oppervlakken. De laatste fase van het stabilisatieprogramma is een open kinetische kettingoefening om de distale stabiliteit te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij lage rugpijn na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Er werd een visuele analoge schaal gebruikt waarbij patiënten werd gevraagd om hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de maximale ergste pijn bij de basislijn en het einde van de interventie van 8 weken.
Basislijn, 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De Fatigue Severity Scale werd gebruikt waarbij patiënten werd gevraagd om hun niveau van overeenstemming aan te geven met een schaal van 0-7 die aangeeft "0" sterk mee oneens en "7" sterk mee eens bij een totaal van 9 vragen. Een som van alle antwoorden werd berekend voor analyse. Drieënzestig was de maximale score. De hogere waarde vertegenwoordigde een hoger niveau van vermoeidheid.
Basislijn, 8 weken
Verandering van baseline in angst na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory werd gebruikt om toestands- en trekangst te meten met een zelfrapportageschaal van 20 items. Het bereik van de totaalscores was 20-80, en hogere scores duidden op meer angst.
Basislijn, 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapkwaliteit na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De Pittsburg Sleep Quality Index werd gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen en bestond uit in totaal 24 vragen, waarvan er 19 door de patiënt zelf werden beoordeeld en waarvan er 5 door de partner van de patiënt werden beantwoord. De totaalscores varieerden van 0 tot 21 punten, waarbij hogere waarden een slechtere slaapkwaliteit vertegenwoordigden.
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren