- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04546880
Efeitos dos Exercícios Respiratórios em Mães de Crianças com Necessidades Especiais de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participaram do estudo 46 mães de filhos com necessidades especiais de saúde.
Vinte e três mães do grupo experimental receberam exercícios de estabilização com exercícios respiratórios 3 vezes por semana durante 8 semanas, enquanto 23 mães do grupo controle receberam apenas exercícios de estabilização durante o mesmo período de tempo. Cada sessão de exercício dura cerca de 60 minutos e foi realizada 3 dias por semana, durante 8 semanas. Todas as mães em ambos os grupos realizam 15 minutos de exercícios de alongamento de aquecimento antes dos exercícios básicos e 10 minutos de exercícios de relaxamento no final de cada sessão.
Respirar com o grupo de exercícios de estabilização recebe exercícios respiratórios antes do programa de exercícios de estabilização. No início do estudo é realizado um treinamento teórico de uma hora para as mães sobre as técnicas de respiração diafragmática e de lábios semicerrados. A respiração com os lábios franzidos é um passo além da respiração diafragmática. Os pacientes são instruídos a fazer exercícios respiratórios durante os exercícios de estabilização, nos quais os pacientes se concentram em seu círculo respiratório, tempo e movimento enquanto fazem os exercícios de estabilização.
Todas as 46 mães em ambos os grupos recebem um treinamento de uma hora sobre os exercícios de estabilização antes de iniciar o estudo. Os testes de controle motor para os músculos transverso do abdome e multífidos locais são realizados após o treinamento. O teste de órtese abdominal é realizado na posição quadrúpede, em decúbito ventral e em posição de gancho, com a coluna do paciente em decúbito dorsal, com quadris e joelhos flexionados e joelhos em contato com a superfície. São realizados exercícios de controle segmentar de cadeia fechada, uma série de exercícios de sustentação de peso e exercícios de cadeia cinética aberta para promover a estabilidade distal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador principal da criança
- Sofrendo de lombalgia por pelo menos três meses
- instabilidade lombar
- Ausência de radiculopatia ou outros danos à coluna
- Não receber nenhum tipo de fisioterapia durante o estudo ou pelo menos seis meses antes do estudo
- Autonomia física suficiente para participar das atividades físicas
- Seja voluntário
- Esteja em conformidade com o estudo
Critério de exclusão:
- Tomar qualquer medicamento antidepressivo e/ou fazer psicoterapia
- Qualquer cirurgia nos últimos 3 meses
- Estar grávida
- Presença de disfunção do sistema musculoesquelético durante o estudo
- Taxa de participação inferior a 80% da programação do programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo de Exercícios de Respiração e Estabilização
Exercícios respiratórios combinados com exercícios de estabilização
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Os exercícios respiratórios consistem nas técnicas de respiração diafragmática e de lábios franzidos. Durante a respiração diafragmática, a atenção está voltada para a correta respiração abdominal. A respiração com os lábios franzidos é um passo além da respiração diafragmática e uma técnica projetada para controlar o tempo e o volume da respiração. O treinamento sobre os conceitos de estabilização e órtese abdominal é dado antes de iniciar o estudo. Os testes de controle motor para os músculos transverso do abdome e multífidos locais são realizados após o treinamento. O teste de órtese abdominal é realizado na posição quadrúpede, em decúbito ventral e em posição de gancho, com a coluna do paciente em decúbito dorsal, com quadris e joelhos flexionados e joelhos em contato com a superfície. A segunda etapa consiste em exercícios de controle segmentar de cadeia fechada. É uma série de exercícios de sustentação de peso realizados em superfícies estáveis e instáveis. A última etapa do programa de estabilização é um exercício de cadeia cinética aberta para promover a estabilidade distal. |
Comparador Ativo: Grupo 2: Grupo de exercícios de estabilização
Apenas terapia de exercícios de estabilização
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O treinamento sobre os conceitos de estabilização e órtese abdominal é dado antes de iniciar o estudo. Os testes de controle motor para os músculos transverso do abdome e multífidos locais são realizados após o treinamento. O teste de órtese abdominal é realizado na posição quadrúpede, em decúbito ventral e em posição de gancho, com a coluna do paciente em decúbito dorsal, com quadris e joelhos flexionados e joelhos em contato com a superfície. A segunda etapa consiste em exercícios de controle segmentar de cadeia fechada. É uma série de exercícios de sustentação de peso realizados em superfícies estáveis e instáveis. A última etapa do programa de estabilização é um exercício de cadeia cinética aberta para promover a estabilidade distal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na dor lombar em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A Escala Visual Analógica foi usada onde os pacientes foram solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 a pior dor máxima na linha de base e no final de 8 semanas de intervenção.
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base em fadiga em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga foi usada, onde os pacientes foram solicitados a indicar seus níveis de concordância com uma escala de 0 a 7 indicando "0" forte discordância e "7" forte concordância em um total de 9 perguntas.
Uma soma de todas as respostas foi calculada para análise.
Sessenta e três era a pontuação máxima.
O maior valor representou um maior nível de fadiga.
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na ansiedade em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger foi usado para medir a ansiedade-traço e estado com uma escala de autoavaliação de 20 itens.
A faixa de pontuação total foi de 20 a 80, e pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade do sono em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg foi utilizado para avaliar a qualidade do sono, composto por um total de 24 questões, sendo 19 autoavaliadas pelo paciente e 5 respondidas pelo companheiro do paciente.
Os escores totais variaram entre 0 e 21 pontos, com valores mais altos representando pior qualidade do sono.
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKUatuncer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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