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Effetti degli esercizi di respirazione nelle madri di bambini con bisogni sanitari speciali

4 settembre 2020 aggiornato da: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University
Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia degli esercizi di respirazione combinati con esercizi di stabilizzazione del core nelle madri con lombalgia cronica aspecifica di bambini con bisogni sanitari speciali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 46 madri che hanno figli con bisogni sanitari speciali partecipano allo studio.

Ventitré madri nel gruppo sperimentale ricevono esercizi di stabilizzazione con esercizi di respirazione 3 volte a settimana per 8 settimane mentre 23 madri nel gruppo di controllo ricevono solo esercizi di stabilizzazione durante lo stesso periodo di tempo. Ogni sessione di allenamento dura circa 60 minuti ed è stata eseguita 3 giorni a settimana, per 8 settimane. Tutte le madri di entrambi i gruppi eseguono esercizi di stretching di riscaldamento di 15 minuti prima degli esercizi di base e esercizi di defaticamento di 10 minuti alla fine di ogni sessione.

La respirazione con il gruppo di esercizi di stabilizzazione riceve esercizi di respirazione prima del programma di esercizi di stabilizzazione. All'inizio dello studio viene impartita alle madri una formazione teorica di un'ora sulle tecniche di respirazione diaframmatica e a labbra socchiuse. La respirazione a labbra socchiuse è un passo avanti rispetto alla respirazione diaframmatica. I pazienti vengono istruiti a fare esercizi di respirazione durante gli esercizi di stabilizzazione, in cui i pazienti si concentrano sul circolo respiratorio, sul tempo e sul movimento mentre eseguono gli esercizi di stabilizzazione.

Tutte le 46 madri di entrambi i gruppi ricevono un'ora di formazione sugli esercizi di stabilizzazione prima di iniziare lo studio. I test di controllo motorio per i muscoli locali trasverso addominale e multifidi vengono eseguiti dopo l'allenamento. Il test di tutore addominale viene eseguito in posizione quadrupede, prona e in posizione uncinata con la colonna vertebrale del paziente supina con anche e ginocchia flesse e ginocchia a contatto con la superficie. Vengono eseguiti esercizi di controllo segmentale a catena chiusa, una serie di esercizi con carico e esercizi a catena cinetica aperta per promuovere la stabilità distale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il caregiver primario del bambino
  • Soffre di LBP da almeno tre mesi
  • Instabilità lombare
  • Assenza di radicolopatia o altri danni alla colonna vertebrale
  • Non ricevere alcun tipo di terapia fisica durante lo studio o almeno sei mesi prima dello studio
  • Abbastanza autonomia fisica per partecipare alle attività fisiche
  • Sii volontario
  • Sii conforme allo studio

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci antidepressivi e/o psicoterapia
  • Qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
  • Essere incinta
  • Presenza di disfunzione del sistema muscolo-scheletrico durante lo studio
  • Tasso di partecipazione inferiore all'80% del palinsesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Gruppo di esercizi di respirazione e stabilizzazione
Esercizi di respirazione combinati con esercizi di stabilizzazione

Gli esercizi di respirazione consistono nelle tecniche di respirazione diaframmatica e a labbra socchiuse. Durante la respirazione diaframmatica l'attenzione è focalizzata sulla corretta respirazione addominale.

La respirazione a labbra socchiuse è un passo avanti rispetto alla respirazione diaframmatica ed è una tecnica progettata per avere il controllo del tempo e del volume sulla respirazione.

La formazione sui concetti di stabilizzazione e tutore addominale viene fornita prima di iniziare lo studio. I test di controllo motorio per i muscoli locali trasverso addominale e multifidi vengono eseguiti dopo l'allenamento. Il test di tutore addominale viene eseguito in posizione quadrupede, prona e in posizione uncinata con la colonna vertebrale del paziente supina con anche e ginocchia flesse e ginocchia a contatto con la superficie.

La seconda fase consiste in esercizi di controllo segmentale a catena chiusa. Si tratta di una serie di esercizi portanti eseguiti su superfici stabili e instabili. L'ultima fase del programma di stabilizzazione è un esercizio di catena cinetica aperta per promuovere la stabilità distale.

Comparatore attivo: Gruppo 2: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
Solo terapia di esercizi di stabilizzazione

La formazione sui concetti di stabilizzazione e tutore addominale viene fornita prima di iniziare lo studio. I test di controllo motorio per i muscoli locali trasverso addominale e multifidi vengono eseguiti dopo l'allenamento. Il test di tutore addominale viene eseguito in posizione quadrupede, prona e in posizione uncinata con la colonna vertebrale del paziente supina con anche e ginocchia flesse e ginocchia a contatto con la superficie.

La seconda fase consiste in esercizi di controllo segmentale a catena chiusa. Si tratta di una serie di esercizi portanti eseguiti su superfici stabili e instabili. L'ultima fase del programma di stabilizzazione è un esercizio di catena cinetica aperta per promuovere la stabilità distale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella lombalgia a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
È stata utilizzata la scala analogica visiva in cui ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore su una scala da 0 a 10 con 0 che indica nessun dolore e 10 il massimo dolore peggiore al basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale della fatica a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
È stata utilizzata la scala di gravità della fatica in cui ai pazienti è stato chiesto di indicare i loro livelli di accordo con una scala da 0 a 7 che indicava "0" forte disaccordo e "7" forte accordo per un totale di 9 domande. Per l'analisi è stata calcolata una somma di tutte le risposte. Sessantatré era il punteggio massimo. Il valore più alto rappresentava un più alto livello di affaticamento.
Basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nell'ansia a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Lo State-Trait Anxiety Inventory di Spielberger è stato utilizzato per misurare l'ansia di stato e di tratto con una scala di valutazione self-report di 20 item. L'intervallo dei punteggi totali era compreso tra 20 e 80 e punteggi più alti indicavano livelli più elevati di ansia.
Basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Per valutare la qualità del sonno è stato utilizzato il Pittsburg Sleep Quality Index, composto da un totale di 24 domande, 19 delle quali sono state auto-valutate dal paziente e 5 delle quali hanno ricevuto risposta dal partner del paziente. I punteggi totali variavano tra 0 e 21 punti con valori più alti che rappresentano una peggiore qualità del sonno.
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esercizi di respirazione

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