- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04546880
Effetti degli esercizi di respirazione nelle madri di bambini con bisogni sanitari speciali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 46 madri che hanno figli con bisogni sanitari speciali partecipano allo studio.
Ventitré madri nel gruppo sperimentale ricevono esercizi di stabilizzazione con esercizi di respirazione 3 volte a settimana per 8 settimane mentre 23 madri nel gruppo di controllo ricevono solo esercizi di stabilizzazione durante lo stesso periodo di tempo. Ogni sessione di allenamento dura circa 60 minuti ed è stata eseguita 3 giorni a settimana, per 8 settimane. Tutte le madri di entrambi i gruppi eseguono esercizi di stretching di riscaldamento di 15 minuti prima degli esercizi di base e esercizi di defaticamento di 10 minuti alla fine di ogni sessione.
La respirazione con il gruppo di esercizi di stabilizzazione riceve esercizi di respirazione prima del programma di esercizi di stabilizzazione. All'inizio dello studio viene impartita alle madri una formazione teorica di un'ora sulle tecniche di respirazione diaframmatica e a labbra socchiuse. La respirazione a labbra socchiuse è un passo avanti rispetto alla respirazione diaframmatica. I pazienti vengono istruiti a fare esercizi di respirazione durante gli esercizi di stabilizzazione, in cui i pazienti si concentrano sul circolo respiratorio, sul tempo e sul movimento mentre eseguono gli esercizi di stabilizzazione.
Tutte le 46 madri di entrambi i gruppi ricevono un'ora di formazione sugli esercizi di stabilizzazione prima di iniziare lo studio. I test di controllo motorio per i muscoli locali trasverso addominale e multifidi vengono eseguiti dopo l'allenamento. Il test di tutore addominale viene eseguito in posizione quadrupede, prona e in posizione uncinata con la colonna vertebrale del paziente supina con anche e ginocchia flesse e ginocchia a contatto con la superficie. Vengono eseguiti esercizi di controllo segmentale a catena chiusa, una serie di esercizi con carico e esercizi a catena cinetica aperta per promuovere la stabilità distale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il caregiver primario del bambino
- Soffre di LBP da almeno tre mesi
- Instabilità lombare
- Assenza di radicolopatia o altri danni alla colonna vertebrale
- Non ricevere alcun tipo di terapia fisica durante lo studio o almeno sei mesi prima dello studio
- Abbastanza autonomia fisica per partecipare alle attività fisiche
- Sii volontario
- Sii conforme allo studio
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci antidepressivi e/o psicoterapia
- Qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
- Essere incinta
- Presenza di disfunzione del sistema muscolo-scheletrico durante lo studio
- Tasso di partecipazione inferiore all'80% del palinsesto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: Gruppo di esercizi di respirazione e stabilizzazione
Esercizi di respirazione combinati con esercizi di stabilizzazione
|
Gli esercizi di respirazione consistono nelle tecniche di respirazione diaframmatica e a labbra socchiuse. Durante la respirazione diaframmatica l'attenzione è focalizzata sulla corretta respirazione addominale. La respirazione a labbra socchiuse è un passo avanti rispetto alla respirazione diaframmatica ed è una tecnica progettata per avere il controllo del tempo e del volume sulla respirazione. La formazione sui concetti di stabilizzazione e tutore addominale viene fornita prima di iniziare lo studio. I test di controllo motorio per i muscoli locali trasverso addominale e multifidi vengono eseguiti dopo l'allenamento. Il test di tutore addominale viene eseguito in posizione quadrupede, prona e in posizione uncinata con la colonna vertebrale del paziente supina con anche e ginocchia flesse e ginocchia a contatto con la superficie. La seconda fase consiste in esercizi di controllo segmentale a catena chiusa. Si tratta di una serie di esercizi portanti eseguiti su superfici stabili e instabili. L'ultima fase del programma di stabilizzazione è un esercizio di catena cinetica aperta per promuovere la stabilità distale. |
Comparatore attivo: Gruppo 2: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
Solo terapia di esercizi di stabilizzazione
|
La formazione sui concetti di stabilizzazione e tutore addominale viene fornita prima di iniziare lo studio. I test di controllo motorio per i muscoli locali trasverso addominale e multifidi vengono eseguiti dopo l'allenamento. Il test di tutore addominale viene eseguito in posizione quadrupede, prona e in posizione uncinata con la colonna vertebrale del paziente supina con anche e ginocchia flesse e ginocchia a contatto con la superficie. La seconda fase consiste in esercizi di controllo segmentale a catena chiusa. Si tratta di una serie di esercizi portanti eseguiti su superfici stabili e instabili. L'ultima fase del programma di stabilizzazione è un esercizio di catena cinetica aperta per promuovere la stabilità distale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella lombalgia a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
|
È stata utilizzata la scala analogica visiva in cui ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore su una scala da 0 a 10 con 0 che indica nessun dolore e 10 il massimo dolore peggiore al basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane.
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Basale, 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della fatica a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
|
È stata utilizzata la scala di gravità della fatica in cui ai pazienti è stato chiesto di indicare i loro livelli di accordo con una scala da 0 a 7 che indicava "0" forte disaccordo e "7" forte accordo per un totale di 9 domande.
Per l'analisi è stata calcolata una somma di tutte le risposte.
Sessantatré era il punteggio massimo.
Il valore più alto rappresentava un più alto livello di affaticamento.
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Basale, 8 settimane
|
Variazione rispetto al basale nell'ansia a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Lo State-Trait Anxiety Inventory di Spielberger è stato utilizzato per misurare l'ansia di stato e di tratto con una scala di valutazione self-report di 20 item.
L'intervallo dei punteggi totali era compreso tra 20 e 80 e punteggi più alti indicavano livelli più elevati di ansia.
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Basale, 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Per valutare la qualità del sonno è stato utilizzato il Pittsburg Sleep Quality Index, composto da un totale di 24 domande, 19 delle quali sono state auto-valutate dal paziente e 5 delle quali hanno ricevuto risposta dal partner del paziente.
I punteggi totali variavano tra 0 e 21 punti con valori più alti che rappresentano una peggiore qualità del sonno.
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Basale, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKUatuncer
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