Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vejrtrækningsøvelser hos mødre til børn med særlige sundhedsbehov

4. september 2020 opdateret af: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​vejrtrækningsøvelser kombineret med kernestabiliseringsøvelser hos mødre med kroniske uspecifikke lænderygsmerter hos børn med særlige sundhedsbehov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I alt deltager 46 mødre med børn med særlige sundhedsbehov i undersøgelsen.

23 mødre i forsøgsgruppen får stabiliseringsøvelser med åndedrætsøvelser 3 gange om ugen i 8 uger, mens 23 mødre i kontrolgruppen kun får stabiliseringsøvelser i samme tidsrum. Hver træningssession varer omkring 60 minutter og blev udført 3 dage om ugen i 8 uger. Alle mødre i begge grupper udfører 15 minutters opvarmningsstrækøvelser forud for kerneøvelserne og 10 minutters afkølingsøvelser i slutningen af ​​hver session.

Vejrtrækning med stabiliseringstræningsgruppen modtager vejrtrækningsøvelser før stabiliseringstræningsprogrammet. En times teoretisk træning gives til mødrene om teknikkerne til diafragma- og læbeåndedræt i begyndelsen af ​​studiet. Åndedrættet med læberne er et skridt videre til den diafragmatiske vejrtrækning. Patienterne instrueres i at lave åndedrætsøvelser under stabiliseringsøvelserne, hvor patienterne fokuserer på deres åndedrætscirkel, tid og bevægelse, mens de laver stabiliseringsøvelserne.

Alle 46 mødre i begge grupper får en times træning om stabiliseringsøvelserne inden studiestart. De motoriske kontroltests for lokale muskler transversus abdominus og multifidi udføres efter træningen. Maveafstivningstesten udføres i firkantet stilling, i liggende og i krogliggende stilling med patientens rygsøjle liggende med hofter og knæ bøjede og knæ i kontakt med underlaget. Der udføres lukkede kæde segmentelle kontroløvelser, en række vægtbærende øvelser og åbne kinetiske kædeøvelser for at fremme distal stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson for barnet
  • Lidt af LBP i mindst tre måneder
  • Lumbal ustabilitet
  • Fravær af radikulopati eller andre skader på rygsøjlen
  • Modtager ikke nogen former for fysioterapi under forsøget eller mindst seks måneder før undersøgelsen
  • Nok fysisk autonomi til at deltage i de fysiske aktiviteter
  • Vær frivillig
  • Vær compliant for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af antidepressiv medicin og/eller psykoterapi
  • Enhver operation inden for de sidste 3 måneder
  • Være gravid
  • Tilstedeværelse af dysfunktion af muskuloskeletale systemet under undersøgelsen
  • Deltagelsesprocent lavere end 80% af programplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Åndedræts- og stabiliseringsøvelsesgruppe
Åndedrætsøvelser kombineret med stabiliseringsøvelser

Åndedrætsøvelser består af teknikkerne til diafragma og åndedræt med snævre læber. Under den diafragmatiske vejrtrækning er opmærksomheden fokuseret på den korrekte abdominale vejrtrækning.

Åndedrættet med læberne er et skridt videre til den diafragmatiske vejrtrækning og en teknik designet til at kontrollere tid og volumen over vejrtrækningen.

Træning i begreberne stabilisering og abdominal afstivning gives inden studiestart. De motoriske kontroltests for lokale muskler transversus abdominus og multifidi udføres efter træningen. Maveafstivningstesten udføres i firkantet stilling, i liggende og i krogliggende stilling med patientens rygsøjle liggende med hofter og knæ bøjede og knæ i kontakt med underlaget.

Den anden fase består af lukkede kæde segmentelle kontroløvelser. Det er en række vægtbærende øvelser, der udføres på stabile og ustabile overflader. Den sidste fase af stabiliseringsprogrammet er en åben kinetisk kædeøvelse for at fremme distal stabilitet.

Aktiv komparator: Gruppe 2: Stabiliseringsøvelsesgruppe
Kun stabilisering udøver terapi

Træning i begreberne stabilisering og abdominal afstivning gives inden studiestart. De motoriske kontroltests for lokale muskler transversus abdominus og multifidi udføres efter træningen. Maveafstivningstesten udføres i firkantet stilling, i liggende og i krogliggende stilling med patientens rygsøjle liggende med hofter og knæ bøjede og knæ i kontakt med underlaget.

Den anden fase består af lukkede kæde segmentelle kontroløvelser. Det er en række vægtbærende øvelser, der udføres på stabile og ustabile overflader. Den sidste fase af stabiliseringsprogrammet er en åben kinetisk kædeøvelse for at fremme distal stabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lænderygsmerter ved 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Visual Analog Scale blev brugt, hvor patienter blev bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den maksimale værste smerte ved baseline og slutningen af ​​8 ugers intervention.
Baseline, 8 uger
Ændring fra baseline i træthed efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Træthedssværhedsskalaen blev brugt, hvor patienterne blev bedt om at angive deres overensstemmelsesniveauer med en 0-7 skala, der indikerer "0" stærk uenighed og "7" stærk enighed ved i alt 9 spørgsmål. En sum af alle svar blev beregnet til analyse. Treogtres var den maksimale score. Den højere værdi repræsenterede et højere niveau af træthed.
Baseline, 8 uger
Ændring fra baseline i angst ved 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory blev brugt til at måle tilstands- og egenskabsangst med en 20-punkts selvrapporteringsskala. Udvalget af samlede score var 20-80, og højere score indikerede højere niveauer af angst.
Baseline, 8 uger
Ændring fra baseline i søvnkvalitet efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Pittsburg Sleep Quality Index blev brugt til at vurdere søvnkvaliteten bestående af i alt 24 spørgsmål, hvoraf 19 var selvvurderet af patienten, og 5 af dem blev besvaret af patientens partner. De samlede scorer varierede mellem 0 og 21 point med højere værdier, der repræsenterede dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner