- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04546880
Эффекты дыхательных упражнений у матерей детей с особыми потребностями в медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследовании приняли участие 46 матерей, имеющих детей с особыми потребностями в медицинской помощи.
23 матери в экспериментальной группе получали стабилизирующие упражнения с дыхательными упражнениями 3 раза в неделю в течение 8 недель, тогда как 23 матери в контрольной группе получали только стабилизирующие упражнения в течение того же периода времени. Каждое занятие длится около 60 минут и выполнялось 3 раза в неделю в течение 8 недель. Все матери в обеих группах выполняют 15-минутные разогревающие упражнения на растяжку перед основными упражнениями и 10-минутные упражнения на заминку в конце каждого занятия.
Дыхание со стабилизирующими упражнениями Группа получает дыхательные упражнения перед программой стабилизационных упражнений. В начале исследования для матерей проводится часовой теоретический тренинг по техникам диафрагмального дыхания и дыхания с поджатыми губами. Дыхание с поджатыми губами — это еще один шаг вперед по сравнению с диафрагмальным дыханием. Пациентов проинструктировали выполнять дыхательные упражнения во время стабилизационных упражнений, в которых пациенты сосредотачиваются на своем дыхательном круге, времени и движении во время выполнения стабилизирующих упражнений.
Все 46 матерей в обеих группах проходят часовой тренинг по стабилизирующим упражнениям перед началом исследования. После тренировки выполняются тесты контроля моторики локальных поперечных и многораздельных мышц живота. Брюшной корсетный тест проводят в положении на четвереньках, на животе и в положении лежа на крючке, когда позвоночник пациента лежит на спине, тазобедренные и коленные суставы согнуты, а колени соприкасаются с поверхностью. Выполняются упражнения на сегментарный контроль с замкнутой цепью, серия упражнений с весовой нагрузкой и упражнения с открытой кинетической цепью для обеспечения дистальной стабильности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун ребенка
- Страдает БНС не менее трех месяцев
- Поясничная нестабильность
- Отсутствие радикулопатии или других поражений позвоночника
- Не получать какие-либо виды физиотерапии во время исследования или по крайней мере за шесть месяцев до исследования
- Достаточная физическая автономия для участия в физической активности
- Быть волонтером
- Быть совместимым для исследования
Критерий исключения:
- Прием любых антидепрессантов и/или психотерапия
- Любая операция в течение последних 3 месяцев
- Быть беременной
- Наличие дисфункции опорно-двигательного аппарата во время исследования
- Уровень участия ниже 80% от расписания программы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Группа упражнений на дыхание и стабилизацию
Дыхательные упражнения в сочетании со стабилизирующими упражнениями
|
Дыхательные упражнения состоят из приемов диафрагмального и сжато-губного дыхания. При диафрагмальном дыхании внимание концентрируется на правильном брюшном дыхании. Дыхание с поджатыми губами — это еще один шаг вперед по сравнению с диафрагмальным дыханием и техникой, предназначенной для контроля над временем и объемом дыхания. Перед началом исследования проводится обучение концепциям стабилизации и фиксации брюшного пресса. После тренировки выполняются тесты контроля моторики локальных поперечных и многораздельных мышц живота. Брюшной корсетный тест проводят в положении на четвереньках, на животе и в положении лежа на крючке, когда позвоночник пациента лежит на спине, тазобедренные и коленные суставы согнуты, а колени соприкасаются с поверхностью. Второй этап состоит из замкнутых сегментарных контрольных упражнений. Это серия упражнений с отягощениями, выполняемых на устойчивых и неустойчивых поверхностях. Последним этапом программы стабилизации является упражнение с открытой кинетической цепью для обеспечения дистальной стабильности. |
|
Активный компаратор: Группа 2: Группа стабилизирующих упражнений
Только стабилизирующая гимнастика
|
Перед началом исследования проводится обучение концепциям стабилизации и фиксации брюшного пресса. После тренировки выполняются тесты контроля моторики локальных поперечных и многораздельных мышц живота. Брюшной корсетный тест проводят в положении на четвереньках, на животе и в положении лежа на крючке, когда позвоночник пациента лежит на спине, тазобедренные и коленные суставы согнуты, а колени соприкасаются с поверхностью. Второй этап состоит из замкнутых сегментарных контрольных упражнений. Это серия упражнений с отягощениями, выполняемых на устойчивых и неустойчивых поверхностях. Последним этапом программы стабилизации является упражнение с открытой кинетической цепью для обеспечения дистальной стабильности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в пояснице через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Использовалась визуальная аналоговая шкала, когда пациентов просили оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на максимальную сильную боль на исходном уровне и в конце 8-недельного вмешательства.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение усталости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Шкала тяжести утомления использовалась, когда пациентов просили указать уровень своего согласия со шкалой от 0 до 7, указывающей «0» — сильное несогласие и «7» — полное согласие, в общей сложности 9 вопросов.
Сумма всех ответов была рассчитана для анализа.
Максимальный балл — шестьдесят три.
Более высокое значение соответствует более высокому уровню усталости.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Опросник тревожности состояния и черт Спилбергера использовался для измерения тревожности состояния и черт с помощью шкалы самооценки из 20 пунктов.
Диапазон суммарных баллов составлял от 20 до 80, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень тревожности.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна использовался для оценки качества сна, состоящего в общей сложности из 24 вопросов, 19 из которых были оценены пациентом самостоятельно, а на 5 из них ответил партнер пациента.
Сумма баллов варьировалась от 0 до 21 балла, причем более высокие значения соответствовали худшему качеству сна.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKUatuncer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .