- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04546880
특별한 건강 관리가 필요한 아동의 어머니에서 호흡 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
특별한 건강 관리가 필요한 자녀를 둔 총 46명의 어머니가 연구에 참여했습니다.
실험군 23명의 산모는 8주 동안 주 3회 호흡운동과 함께 안정운동을 받았고, 대조군 23명은 같은 기간 동안 안정운동만 받았다. 각 운동 세션은 약 60분 동안 지속되며 8주 동안 주당 3일 수행되었습니다. 두 그룹의 모든 어머니는 코어 운동 전에 15분 동안 준비 운동을 하고 각 세션이 끝날 때 10분 동안 정리 운동을 합니다.
안정화 운동군과 호흡은 안정화 운동 프로그램 전에 호흡 운동을 받습니다. 연구 시작 시 어머니에게 횡격막 호흡법과 오므린 호흡법에 대한 1시간 이론 교육이 제공됩니다. 오므린 호흡은 횡격막 호흡에서 한 단계 더 나아간 것입니다. 환자는 안정화 운동 중에 호흡 운동을 하도록 지시받으며, 환자는 안정화 운동을 하는 동안 호흡 원, 시간 및 움직임에 집중합니다.
두 그룹의 모든 46명의 산모는 연구를 시작하기 전에 안정화 운동에 대한 1시간 교육을 받았습니다. 훈련 후 국소 근육인 복횡근과 다열근에 대한 운동 제어 테스트를 실시합니다. 복부 보조기 검사는 환자의 척추를 바로 세우고 고관절과 무릎을 구부리고 무릎을 지면에 닿게 한 채 네 발로 걷는 자세, 엎드린 자세, 갈고리 누운 자세에서 수행됩니다. 원위부 안정성을 증진시키기 위한 폐쇄 사슬 분절 제어 운동, 일련의 체중 부하 운동 및 개방형 운동 사슬 운동이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아이의 주 양육자
- 최소 3개월 동안 요통으로 고통 받음
- 요추 불안정
- 척추에 대한 신경근병증 또는 기타 손상의 부재
- 시험 기간 동안 또는 연구 전 최소 6개월 동안 어떠한 유형의 물리 치료도 받지 않음
- 신체 활동에 참여할 수 있는 충분한 신체적 자율성
- 자원 봉사
- 연구를 준수하십시오
제외 기준:
- 항우울제 복용 및/또는 정신 요법 받기
- 최근 3개월 이내 모든 수술
- 임신하다
- 연구 중 근골격계의 기능 장애 존재
- 프로그램 일정의 80% 미만 참여율
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1:호흡 및 안정화 운동 그룹
안정화 운동과 결합된 호흡 운동
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호흡 운동은 횡격막 호흡과 오므린 호흡 기술로 구성됩니다. 횡격막 호흡 중에는 올바른 복식 호흡에 주의가 집중됩니다. 오므린 호흡은 횡격막 호흡에서 한 단계 더 나아가 호흡 시간과 호흡량을 조절하도록 고안된 기술입니다. 안정화 및 복부 브레이싱의 개념에 대한 교육은 연구를 시작하기 전에 제공됩니다. 훈련 후 국소 근육인 복횡근과 다열근에 대한 운동 제어 테스트를 실시합니다. 복부 보조기 검사는 환자의 척추를 바로 세우고 고관절과 무릎을 구부리고 무릎을 지면에 닿게 한 채 네 발로 걷는 자세, 엎드린 자세, 갈고리 누운 자세에서 수행됩니다. 두 번째 단계는 폐쇄 체인 세그먼트 제어 연습으로 구성됩니다. 안정적인 표면과 불안정한 표면에서 수행되는 일련의 체중 부하 운동입니다. 안정화 프로그램의 마지막 단계는 원위부 안정성을 촉진하기 위한 개방형 키네틱 체인 운동입니다. |
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활성 비교기: 그룹 2: 안정화 운동 그룹
안정화 운동 요법 만
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안정화 및 복부 브레이싱의 개념에 대한 교육은 연구를 시작하기 전에 제공됩니다. 훈련 후 국소 근육인 복횡근과 다열근에 대한 운동 제어 테스트를 실시합니다. 복부 보조기 검사는 환자의 척추를 바로 세우고 고관절과 무릎을 구부리고 무릎을 지면에 닿게 한 채 네 발로 걷는 자세, 엎드린 자세, 갈고리 누운 자세에서 수행됩니다. 두 번째 단계는 폐쇄 체인 세그먼트 제어 연습으로 구성됩니다. 안정적인 표면과 불안정한 표면에서 수행되는 일련의 체중 부하 운동입니다. 안정화 프로그램의 마지막 단계는 원위부 안정성을 촉진하기 위한 개방형 키네틱 체인 운동입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 요통의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자에게 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하도록 요청했습니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 기준선과 8주 개입 종료 시점에서 최대 통증을 나타냅니다.
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기준선, 8주
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8주째 피로의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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Fatigue Severity Scale은 총 9개의 질문에서 "0"의 강한 동의와 "7"의 강한 동의를 나타내는 0-7 척도로 환자에게 동의 수준을 표시하도록 요청하는 데 사용되었습니다.
분석을 위해 모든 응답의 합계를 계산했습니다.
63점이 최대 점수였습니다.
값이 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주
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8주에 불안의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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Spielberger의 State-Trait Anxiety Inventory는 20개 항목의 자체 보고 등급 척도로 상태 및 특성 불안을 측정하는 데 사용되었습니다.
총점의 범위는 20-80점으로 점수가 높을수록 불안의 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 8주
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8주째 수면의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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Pittsburg Sleep Quality Index는 총 24개의 질문으로 구성된 수면의 질을 평가하는 데 사용되었으며, 이 중 19개는 환자가 자체 평가했으며 이 중 5개는 환자의 파트너가 답변했습니다.
총점의 범위는 0~21점이며 값이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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