- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04546880
Efekty ćwiczeń oddechowych u matek dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu bierze udział łącznie 46 matek dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi.
W grupie eksperymentalnej 23 matki wykonywały ćwiczenia stabilizujące z ćwiczeniami oddechowymi 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, podczas gdy 23 matki z grupy kontrolnej przez ten sam okres wykonywały tylko ćwiczenia stabilizacyjne. Każda sesja ćwiczeń trwa około 60 minut i była wykonywana 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Wszystkie matki w obu grupach wykonują 15-minutowe rozgrzewkowe ćwiczenia rozciągające przed głównymi ćwiczeniami i 10-minutowe ćwiczenia rozluźniające na koniec każdej sesji.
Oddychanie z grupą ćwiczeń stabilizacyjnych obejmuje ćwiczenia oddechowe przed programem ćwiczeń stabilizacyjnych. Na początku badania matki otrzymują godzinne szkolenie teoretyczne dotyczące technik oddychania przeponowego i zaciśniętymi ustami. Oddychanie z zaciśniętymi ustami jest kolejnym krokiem do oddychania przeponowego. Pacjenci są instruowani, aby podczas ćwiczeń stabilizacyjnych wykonywać ćwiczenia oddechowe, podczas których pacjenci skupiają się na krążeniu oddechowym, czasie i ruchu podczas wykonywania ćwiczeń stabilizacyjnych.
Wszystkie 46 matek w obu grupach przechodzi godzinne szkolenie z ćwiczeń stabilizacyjnych przed rozpoczęciem badania. Po treningu wykonywane są testy kontroli motorycznej miejscowych mięśni poprzecznych brzucha i wielodzielnych. Próbę usztywnienia brzucha wykonuje się w pozycji czworonożnej, na brzuchu iw pozycji haka leżącego z kręgosłupem pacjenta na wznak ze zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi oraz kontaktem kolan z podłożem. Wykonywane są ćwiczenia kontroli segmentalnej z zamkniętym łańcuchem, seria ćwiczeń z obciążeniem i ćwiczenia z otwartym łańcuchem kinetycznym w celu promowania stabilności dystalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny opiekun dziecka
- Cierpienie na LBP przez co najmniej trzy miesiące
- Niestabilność odcinka lędźwiowego
- Brak radikulopatii lub innych uszkodzeń kręgosłupa
- Nieotrzymywanie żadnego rodzaju fizjoterapii podczas badania lub co najmniej sześć miesięcy przed badaniem
- Wystarczająca autonomia fizyczna, aby uczestniczyć w zajęciach fizycznych
- Bądź wolontariuszem
- Bądź zgodny na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych i/lub psychoterapia
- Każda operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Być w ciąży
- Obecność dysfunkcji narządu ruchu w trakcie badania
- Wskaźnik uczestnictwa niższy niż 80% harmonogramu programu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Grupa ćwiczeń oddechowych i stabilizacyjnych
Ćwiczenia oddechowe połączone z ćwiczeniami stabilizacyjnymi
|
Ćwiczenia oddechowe składają się z technik oddychania przeponowego i zaciśniętymi ustami. Podczas oddychania przeponowego uwaga skupia się na prawidłowym oddychaniu przeponowym. Oddychanie z zaciśniętymi ustami jest kolejnym krokiem w stosunku do oddychania przeponowego i techniką zaprojektowaną w celu kontrolowania czasu i objętości oddechu. Przed przystąpieniem do badania odbywa się szkolenie dotyczące koncepcji stabilizacji i usztywniania brzucha. Po treningu wykonywane są testy kontroli motorycznej miejscowych mięśni poprzecznych brzucha i wielodzielnych. Próbę usztywnienia brzucha wykonuje się w pozycji czworonożnej, na brzuchu iw pozycji haka leżącego z kręgosłupem pacjenta na wznak ze zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi oraz kontaktem kolan z podłożem. Drugi etap składa się z segmentowych ćwiczeń kontrolnych o zamkniętym łańcuchu. Jest to seria ćwiczeń z obciążeniem wykonywanych na stabilnych i niestabilnych powierzchniach. Ostatnim etapem programu stabilizacji jest ćwiczenie otwartego łańcucha kinetycznego w celu promowania stabilności dystalnej. |
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Grupa ćwiczeń stabilizacyjnych
Terapia ćwiczeń wyłącznie stabilizacyjnych
|
Przed przystąpieniem do badania odbywa się szkolenie dotyczące koncepcji stabilizacji i usztywniania brzucha. Po treningu wykonywane są testy kontroli motorycznej miejscowych mięśni poprzecznych brzucha i wielodzielnych. Próbę usztywnienia brzucha wykonuje się w pozycji czworonożnej, na brzuchu iw pozycji haka leżącego z kręgosłupem pacjenta na wznak ze zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi oraz kontaktem kolan z podłożem. Drugi etap składa się z segmentowych ćwiczeń kontrolnych o zamkniętym łańcuchu. Jest to seria ćwiczeń z obciążeniem wykonywanych na stabilnych i niestabilnych powierzchniach. Ostatnim etapem programu stabilizacji jest ćwiczenie otwartego łańcucha kinetycznego w celu promowania stabilności dystalnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu krzyża po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Zastosowano wizualną skalę analogową, w której pacjentów poproszono o ocenę bólu w skali od 0 do 10, przy czym 0 oznaczało brak bólu, a 10 maksymalny najgorszy ból na początku i pod koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zmęczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Zastosowano Skalę Nasilenia Zmęczenia, w której pacjentów poproszono o wskazanie swojego poziomu zgodności ze skalą 0-7 wskazującą „0” silny brak zgody i „7” silną zgodę na łącznie 9 pytań.
Do analizy obliczono sumę wszystkich odpowiedzi.
Maksymalny wynik to sześćdziesiąt trzy.
Wyższa wartość oznaczała wyższy poziom zmęczenia.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w lęku po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Do pomiaru stanu i cechy lęku za pomocą 20-punktowej skali oceny samoopisu zastosowano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera.
Zakres całkowitych wyników wynosił 20-80, a wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom lęku.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Do oceny jakości snu wykorzystano Pittsburg Sleep Quality Index, składający się łącznie z 24 pytań, z których 19 było samooceną pacjentki, a na 5 odpowiedział partner pacjentki.
Łączne wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 21 punktów, przy czym wyższe wartości oznaczały gorszą jakość snu.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKUatuncer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .