- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04546880
Hengitysharjoituksen vaikutukset erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten äideille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 46 äitiä, joilla on erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevaa lasta.
Koeryhmän 23 äitiä saa vakautusharjoituksia hengitysharjoituksilla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän 23 äitiä saavat saman ajanjakson aikana vain vakautusharjoituksia. Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia ja sitä tehtiin 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Kaikki äidit molemmissa ryhmissä tekevät 15 minuutin lämmittelyvenyttelyä ennen ydinharjoituksia ja 10 minuutin jäähdytysharjoituksia kunkin harjoituksen lopussa.
Vakautusharjoitusryhmän kanssa hengittäminen saa hengitysharjoituksia ennen vakautusharjoitusohjelmaa. Äideille järjestetään tunnin mittainen teoreettinen koulutus palleahengityksen ja puristetun huulihengityksen tekniikoista tutkimuksen alussa. Huulten puristettu hengitys on askel eteenpäin palleahengitykseen. Vakautusharjoituksissa potilaita ohjataan tekemään hengitysharjoituksia, joissa potilas keskittyy hengitysympyrään, aikaansa ja liikkeeseensä vakautusharjoituksia tehdessään.
Molemmissa ryhmissä kaikille 46 äidille annetaan tunnin mittainen vakausharjoituksia koskeva koulutus ennen tutkimuksen aloittamista. Harjoittelun jälkeen tehdään paikallisten poikki-vatsalihasten ja multifidi-lihasten motoriikkatestit. Vatsan tukitesti suoritetaan nelijalkaisessa asennossa, makuuasennossa ja koukussa makuuasennossa potilaan selkä selässä lonkat ja polvet koukussa ja polvet kosketuksissa pintaan. Tehdään suljetun ketjun segmenttiohjausharjoituksia, sarja painonkantoharjoituksia sekä avokineettisiä ketjuharjoituksia distaalisen vakauden edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen ensisijainen hoitaja
- Kärsinyt LBP:stä vähintään kolme kuukautta
- Lannerangan epävakaus
- Radikulopatian tai muiden selkärangan vaurioiden puuttuminen
- Ei saa minkäänlaista fysioterapiaa kokeen aikana tai vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta
- Riittävä fyysinen itsenäisyys osallistua fyysiseen toimintaan
- Ole vapaaehtoinen
- Ole vaatimustenmukainen tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- masennuslääkkeiden ottaminen ja/tai psykoterapia
- Mikä tahansa leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Olla raskaana
- Tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriö tutkimuksen aikana
- Osallistumisprosentti alle 80 % ohjelman aikataulusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Hengitys- ja vakautusharjoitusryhmä
Hengitysharjoituksia yhdistettynä vakautusharjoituksiin
|
Hengitysharjoitukset koostuvat palleahengityksen ja puristetun huulten hengityksen tekniikoista. Palleahengityksen aikana huomio keskittyy oikeaan vatsahengitykseen. Puristettu huulihengitys on askel eteenpäin palleahengitykseen ja tekniikkaan, joka on suunniteltu hallitsemaan aikaa ja äänenvoimakkuutta hengityksen yläpuolelle. Ennen opiskelun aloittamista annetaan koulutusta stabiloinnin ja vatsan vahvistamisen käsitteistä. Harjoittelun jälkeen tehdään paikallisten poikki-vatsalihasten ja multifidi-lihasten motoriikkatestit. Vatsan tukitesti suoritetaan nelijalkaisessa asennossa, makuuasennossa ja koukussa makuuasennossa potilaan selkä selässä lonkat ja polvet koukussa ja polvet kosketuksissa pintaan. Toinen vaihe koostuu suljetun ketjun segmentaalisista ohjausharjoituksista. Se on sarja painoa kantavia harjoituksia, jotka suoritetaan vakailla ja epävakailla pinnoilla. Stabilointiohjelman viimeinen vaihe on avoin kineettinen ketjuharjoitus distaalisen vakauden edistämiseksi. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Vakautusharjoitusryhmä
Vain stabilointi harjoittaa terapiaa
|
Ennen opiskelun aloittamista annetaan koulutusta stabiloinnin ja vatsan vahvistamisen käsitteistä. Harjoittelun jälkeen tehdään paikallisten poikki-vatsalihasten ja multifidi-lihasten motoriikkatestit. Vatsan tukitesti suoritetaan nelijalkaisessa asennossa, makuuasennossa ja koukussa makuuasennossa potilaan selkä selässä lonkat ja polvet koukussa ja polvet kosketuksissa pintaan. Toinen vaihe koostuu suljetun ketjun segmentaalisista ohjausharjoituksista. Se on sarja painoa kantavia harjoituksia, jotka suoritetaan vakailla ja epävakailla pinnoilla. Stabilointiohjelman viimeinen vaihe on avoin kineettinen ketjuharjoitus distaalisen vakauden edistämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaselkäkipujen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin, jossa potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 osoitti, ettei kipua ole, ja 10 osoitti pahimman kivun lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon lopussa.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta väsymyksessä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytettiin, jossa potilaita pyydettiin osoittamaan yhteneväisyytensä asteikolla 0-7, mikä osoitti "0" vahvaa eri mieltä ja "7" vahvaa samaa mieltä yhteensä 9 kysymyksessä.
Kaikkien vastausten summa laskettiin analysointia varten.
Kuusikymmentäkolme oli maksimipistemäärä.
Korkeampi arvo edusti suurempaa väsymystä.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Spielbergerin State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta käytettiin mittaamaan tila- ja piirreahdistuneisuutta 20 kohdan itsearviointiasteikolla.
Kokonaispisteiden vaihteluväli oli 20-80, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos unenlaadun perustasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Unen laatua arvioitiin Pittsburg Sleep Quality Indexillä, joka koostui yhteensä 24 kysymyksestä, joista 19 oli potilaan itse arvioimia ja 5 kysymykseen potilaan kumppani vastasi.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0–21 pistettä, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKUatuncer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .