- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04546880
Auswirkungen von Atemübungen bei Müttern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen insgesamt 46 Mütter von Kindern mit besonderem Gesundheitsbedarf teil.
23 Mütter in der Versuchsgruppe erhielten 8 Wochen lang dreimal pro Woche Stabilisierungsübungen mit Atemübungen, während 23 Mütter in der Kontrollgruppe im gleichen Zeitraum nur Stabilisierungsübungen erhielten. Jede Übungseinheit dauert etwa 60 Minuten und wurde 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt. Alle Mütter in beiden Gruppen führen vor den Kernübungen 15 Minuten Dehnübungen zum Aufwärmen und am Ende jeder Sitzung 10 Minuten Abkühlübungen durch.
Die Atmung mit der Stabilisierungsübungsgruppe erhält vor dem Stabilisierungsübungsprogramm Atemübungen. Zu Beginn des Studiums erhalten die Mütter eine einstündige theoretische Schulung zu den Techniken der Zwerchfell- und Spitzlippenatmung. Die Lippenatmung ist eine Weiterentwicklung der Zwerchfellatmung. Die Patienten werden angewiesen, während der Stabilisierungsübungen Atemübungen durchzuführen, wobei sie sich während der Stabilisierungsübungen auf ihren Atemkreis, die Zeit und die Bewegung konzentrieren.
Alle 46 Mütter beider Gruppen erhalten vor Beginn der Studie eine einstündige Schulung zu den Stabilisierungsübungen. Nach dem Training werden die motorischen Kontrolltests für die lokalen Muskeln Transversus Abdominus und Multifidi durchgeführt. Der Bauchmuskeltest wird im Vierfüßlerstand, in Bauchlage und in Hakenlage durchgeführt, wobei die Wirbelsäule des Patienten auf dem Rücken liegt, Hüfte und Knie gebeugt sind und die Knie Kontakt zur Oberfläche haben. Es werden segmentale Kontrollübungen mit geschlossener Kette, eine Reihe von Belastungsübungen und Übungen mit offener kinetischer Kette zur Förderung der distalen Stabilität durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptbetreuer des Kindes
- Seit mindestens drei Monaten an LBP leiden
- Instabilität der Lendenwirbelsäule
- Keine Radikulopathie oder andere Schäden an der Wirbelsäule
- Sie erhalten während der Studie oder mindestens sechs Monate vor der Studie keinerlei Physiotherapie
- Ausreichende körperliche Autonomie, um an den körperlichen Aktivitäten teilzunehmen
- Seien Sie ehrenamtlich
- Seien Sie konform für die Studie
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antidepressiva und/oder Psychotherapie
- Jede Operation innerhalb der letzten 3 Monate
- Schwanger sein
- Vorliegen einer Funktionsstörung des Bewegungsapparates während der Studie
- Teilnahmequote unter 80 % des Programmplans
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1: Atem- und Stabilisierungsübungsgruppe
Atemübungen kombiniert mit Stabilisierungsübungen
|
Atemübungen bestehen aus den Techniken der Zwerchfell- und der Lippenspitzatmung. Bei der Zwerchfellatmung liegt der Fokus auf der richtigen Bauchatmung. Die Lippenatmung ist eine Weiterentwicklung der Zwerchfellatmung und eine Technik, die darauf abzielt, Zeit und Volumen über die Atmung zu kontrollieren. Vor Beginn des Studiums werden Schulungen zu den Konzepten der Stabilisierung und Abstützung des Abdomens durchgeführt. Nach dem Training werden die motorischen Kontrolltests für die lokalen Muskeln Transversus Abdominus und Multifidi durchgeführt. Der Bauchmuskeltest wird im Vierfüßlerstand, in Bauchlage und in Hakenlage durchgeführt, wobei die Wirbelsäule des Patienten auf dem Rücken liegt, Hüfte und Knie gebeugt sind und die Knie Kontakt zur Oberfläche haben. Die zweite Stufe besteht aus segmentalen Kontrollübungen mit geschlossener Kette. Dabei handelt es sich um eine Reihe von Belastungsübungen, die auf stabilen und instabilen Oberflächen durchgeführt werden. Die letzte Stufe des Stabilisierungsprogramms ist eine Übung mit offener kinetischer Kette zur Förderung der distalen Stabilität. |
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Stabilisierungsübungsgruppe
Nur Stabilisierungsübungen
|
Vor Beginn des Studiums werden Schulungen zu den Konzepten der Stabilisierung und Abstützung des Abdomens durchgeführt. Nach dem Training werden die motorischen Kontrolltests für die lokalen Muskeln Transversus Abdominus und Multifidi durchgeführt. Der Bauchmuskeltest wird im Vierfüßlerstand, in Bauchlage und in Hakenlage durchgeführt, wobei die Wirbelsäule des Patienten auf dem Rücken liegt, Hüfte und Knie gebeugt sind und die Knie Kontakt zur Oberfläche haben. Die zweite Stufe besteht aus segmentalen Kontrollübungen mit geschlossener Kette. Dabei handelt es sich um eine Reihe von Belastungsübungen, die auf stabilen und instabilen Oberflächen durchgeführt werden. Die letzte Stufe des Stabilisierungsprogramms ist eine Übung mit offener kinetischer Kette zur Förderung der distalen Stabilität. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmerzen im unteren Rückenbereich gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Mithilfe einer visuellen Analogskala wurden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die stärksten Schmerzen zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention bedeutet.
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
|
Veränderung der Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Die Schweregradskala für Müdigkeit wurde verwendet, wobei die Patienten gebeten wurden, den Grad ihrer Zustimmung auf einer Skala von 0 bis 7 anzugeben, die „0“ starke Zustimmung und „7“ starke Zustimmung bei insgesamt 9 Fragen angibt.
Für die Analyse wurde eine Summe aller Antworten berechnet.
Dreiundsechzig war die maximale Punktzahl.
Der höhere Wert stellte einen höheren Ermüdungsgrad dar.
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
|
Veränderung der Angst gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory wurde verwendet, um Zustands- und Merkmalsangst anhand einer 20-Punkte-Selbstberichtsbewertungsskala zu messen.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hindeuteten.
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
|
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Zur Beurteilung der Schlafqualität wurde der Pittsburg Sleep Quality Index verwendet, der aus insgesamt 24 Fragen bestand, von denen 19 vom Patienten selbst bewertet wurden und 5 vom Partner des Patienten beantwortet wurden.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 21 Punkten, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität bedeuten.
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKUatuncer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .