Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pusteøvelser hos mødre til barn med spesielle helsebehov

4. september 2020 oppdatert av: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University
Målet med studien er å bestemme effektiviteten av pusteøvelser kombinert med kjernestabiliseringsøvelser hos mødre med kroniske uspesifikke korsryggsmerter hos barn med spesielle helsebehov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt deltar 46 mødre som har barn med spesielle behov for helsehjelp i studien.

23 mødre i forsøksgruppen får stabiliseringsøvelser med pusteøvelser 3 ganger i uken i 8 uker mens 23 mødre i kontrollgruppen kun får stabiliseringsøvelser i samme tidsrom. Hver treningsøkt varer i ca. 60 minutter og ble utført 3 dager i uken, i 8 uker. Alle mødre i begge gruppene utfører 15 minutters oppvarmingstøyningsøvelser før kjerneøvelsene og 10 minutters nedkjølingsøvelser på slutten av hver økt.

Puste med stabiliseringstreningsgruppen får pusteøvelser før stabiliseringstreningsprogrammet. En times teoretisk opplæring gis til mødrene om teknikkene for diafragma og pust med leppe i begynnelsen av studiet. Den sammenkledde leppepusten er ett skritt videre til den diafragmatiske pusten. Pasienter blir bedt om å gjøre pusteøvelser under stabiliseringsøvelsene, der pasientene fokuserer på pustesirkelen, tiden og bevegelsen mens de utfører stabiliseringsøvelsene.

Alle 46 mødrene i begge gruppene får en times opplæring om stabiliseringsøvelsene før studiestart. De motoriske kontrolltestene for lokale muskler transversus abdominus og multifidi utføres etter treningen. Mageavstivningstesten utføres i firkantet stilling, i liggende, og i krokliggende stilling med pasientens ryggrad liggende med hofter og knær bøyd og knærne i kontakt med underlaget. Lukkede segmentelle kontrolløvelser, en serie vektbærende øvelser og åpne kinetiske kjedeøvelser for å fremme distal stabilitet utføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær omsorgsperson for barnet
  • Lidt av LBP i minst tre måneder
  • Ustabilitet i korsryggen
  • Fravær av radikulopati eller andre skader på ryggraden
  • Ikke mottar noen typer fysioterapi under forsøket eller minst seks måneder før studien
  • Nok fysisk autonomi til å delta i de fysiske aktivitetene
  • Vær frivillig
  • Vær kompatibel for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tar noen anti-depressive medisiner og/eller tar psykoterapi
  • Enhver operasjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Vær gravid
  • Tilstedeværelse av dysfunksjon i muskel- og skjelettsystemet under studien
  • Deltakerandel lavere enn 80 % av programplanen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Puste- og stabiliseringsøvelsesgruppe
Pusteøvelser kombinert med stabiliseringsøvelser

Pusteøvelser består av teknikkene for diafragma og puste med leppene. Under den diafragmatiske pusten er oppmerksomheten rettet mot riktig magepust.

Den sammenknede leppepusten er ett skritt videre til den diafragmatiske pusten og en teknikk designet for å ha kontroll over tid og volum over pusten.

Det gis opplæring i begrepene stabilisering og mageavstivning før studiestart. De motoriske kontrolltestene for lokale muskler transversus abdominus og multifidi utføres etter treningen. Mageavstivningstesten utføres i firkantet stilling, i liggende, og i krokliggende stilling med pasientens ryggrad liggende med hofter og knær bøyd og knærne i kontakt med underlaget.

Det andre trinnet består av segmentelle kontrolløvelser med lukket kjede. Det er en serie med vektbærende øvelser som utføres på stabile og ustabile overflater. Den siste fasen av stabiliseringsprogrammet er en åpen kinetisk kjedeøvelse for å fremme distal stabilitet.

Aktiv komparator: Gruppe 2: Stabiliseringsøvelsesgruppe
Kun stabilisering utøver terapi

Det gis opplæring i begrepene stabilisering og mageavstivning før studiestart. De motoriske kontrolltestene for lokale muskler transversus abdominus og multifidi utføres etter treningen. Mageavstivningstesten utføres i firkantet stilling, i liggende, og i krokliggende stilling med pasientens ryggrad liggende med hofter og knær bøyd og knærne i kontakt med underlaget.

Det andre trinnet består av segmentelle kontrolløvelser med lukket kjede. Det er en serie med vektbærende øvelser som utføres på stabile og ustabile overflater. Den siste fasen av stabiliseringsprogrammet er en åpen kinetisk kjedeøvelse for å fremme distal stabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i korsryggsmerter ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Visual Analog Scale ble brukt der pasienter ble bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 den maksimale verste smerten ved baseline og slutten av 8 ukers intervensjon.
Utgangspunkt, 8 uker
Endring fra Baseline i Fatigue ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Fatigue Severity Scale ble brukt der pasienter ble bedt om å angi nivåene av enighet med en 0-7 skala som indikerer "0" sterk uenighet og "7" sterk enighet ved totalt 9 spørsmål. En sum av alle svar ble beregnet for analyse. Seksti-tre var maksimal poengsum. Den høyere verdien representerte et høyere nivå av tretthet.
Utgangspunkt, 8 uker
Endring fra baseline i angst ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory ble brukt til å måle tilstands- og egenskapsangst med 20-elements egenrapporteringsskala. Utvalget av totalskår var 20-80, og høyere skårer indikerte høyere nivåer av angst.
Utgangspunkt, 8 uker
Endring fra baseline i søvnkvalitet ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Pittsburg Sleep Quality Index ble brukt til å vurdere søvnkvaliteten bestående av totalt 24 spørsmål, hvorav 19 var selvvurdert av pasienten, og 5 av disse ble besvart av partneren til pasienten. De totale skårene varierte mellom 0 og 21 poeng med høyere verdier som representerer dårligere søvnkvalitet.
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere