- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04546880
Efectos de los ejercicios respiratorios en madres de niños con necesidades especiales de salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 46 madres con hijos con necesidades especiales de salud participan en el estudio.
Veintitrés madres del grupo experimental reciben ejercicios de estabilización con ejercicios de respiración 3 veces por semana durante 8 semanas mientras que 23 madres del grupo control reciben solo ejercicios de estabilización durante el mismo período de tiempo. Cada sesión de ejercicio dura unos 60 minutos y se realizó 3 días a la semana, durante 8 semanas. Todas las madres en ambos grupos realizan ejercicios de estiramiento de calentamiento de 15 minutos antes de los ejercicios básicos y ejercicios de enfriamiento de 10 minutos al final de cada sesión.
Respirar con el grupo de ejercicios de estabilización recibe ejercicios de respiración antes del programa de ejercicios de estabilización. A las madres se les da una formación teórica de una hora sobre las técnicas de respiración diafragmática y con los labios fruncidos al inicio del estudio. La respiración con los labios fruncidos es un paso más allá de la respiración diafragmática. Se instruye a los pacientes para que realicen ejercicios de respiración durante los ejercicios de estabilización, en los que los pacientes se concentran en su círculo de respiración, tiempo y movimiento mientras realizan los ejercicios de estabilización.
Las 46 madres de ambos grupos reciben un entrenamiento de una hora sobre los ejercicios de estabilización antes de comenzar el estudio. Las pruebas de control motor para los músculos locales transversus abdominus y multifidi se realizan después del entrenamiento. La prueba de ortesis abdominal se realiza en posición de cuadrúpedo, en decúbito prono y en posición de gancho con la columna del paciente en decúbito supino con las caderas y las rodillas flexionadas y las rodillas en contacto con la superficie. Se realizan ejercicios de control segmentario de cadena cerrada, una serie de ejercicios con carga de peso y ejercicios de cadena cinética abierta para promover la estabilidad distal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador principal del niño
- Sufrir de dolor lumbar durante al menos tres meses
- Inestabilidad lumbar
- Ausencia de radiculopatía u otros daños en la columna
- No recibir ningún tipo de fisioterapia durante el ensayo o al menos seis meses antes del estudio
- Suficiente autonomía física para participar en las actividades físicas.
- ser voluntario
- Cumplir con el estudio
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier medicamento antidepresivo y/o tener psicoterapia
- Cualquier cirugía en los últimos 3 meses
- Estar embarazada
- Presencia de disfunción del sistema musculoesquelético durante el estudio
- Tasa de participación inferior al 80% de la programación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo de Ejercicios de Respiración y Estabilización
Ejercicios de respiración combinados con ejercicios de estabilización.
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Los ejercicios de respiración consisten en las técnicas de respiración diafragmática y con los labios fruncidos. Durante la respiración diafragmática, la atención se centra en la correcta respiración abdominal. La respiración con los labios fruncidos es un paso más allá de la respiración diafragmática y una técnica diseñada para controlar el tiempo y el volumen de la respiración. Antes de iniciar el estudio, se capacita sobre los conceptos de estabilización y ortesis abdominal. Las pruebas de control motor para los músculos locales transversus abdominus y multifidi se realizan después del entrenamiento. La prueba de ortesis abdominal se realiza en posición de cuadrúpedo, en decúbito prono y en posición de gancho con la columna del paciente en decúbito supino con las caderas y las rodillas flexionadas y las rodillas en contacto con la superficie. La segunda etapa consiste en ejercicios de control segmentario de cadena cerrada. Es una serie de ejercicios de carga de peso que se realizan en superficies estables e inestables. La última etapa del programa de estabilización es un ejercicio de cadena cinética abierta para promover la estabilidad distal. |
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Comparador activo: Grupo 2: Grupo de ejercicios de estabilización
Solo terapia de ejercicios de estabilización
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Antes de iniciar el estudio, se capacita sobre los conceptos de estabilización y ortesis abdominal. Las pruebas de control motor para los músculos locales transversus abdominus y multifidi se realizan después del entrenamiento. La prueba de ortesis abdominal se realiza en posición de cuadrúpedo, en decúbito prono y en posición de gancho con la columna del paciente en decúbito supino con las caderas y las rodillas flexionadas y las rodillas en contacto con la superficie. La segunda etapa consiste en ejercicios de control segmentario de cadena cerrada. Es una serie de ejercicios de carga de peso que se realizan en superficies estables e inestables. La última etapa del programa de estabilización es un ejercicio de cadena cinética abierta para promover la estabilidad distal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor lumbar a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se utilizó una escala analógica visual en la que se pidió a los pacientes que calificaran su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indicaba ausencia de dolor y 10 el máximo dolor al inicio y al final de las 8 semanas de intervención.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la fatiga a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se utilizó la Escala de gravedad de la fatiga en la que se pidió a los pacientes que indicaran sus niveles de acuerdo con una escala de 0 a 7 que indicaba "0" fuerte desacuerdo y "7" fuerte acuerdo en un total de 9 preguntas.
Se calculó una suma de todas las respuestas para el análisis.
Sesenta y tres era la puntuación máxima.
El valor más alto representó un mayor nivel de fatiga.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la ansiedad a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se utilizó el Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado de Spielberger para medir la ansiedad rasgo y estado con una escala de calificación de autoinforme de 20 ítems.
El rango de puntajes totales fue de 20 a 80, y los puntajes más altos indicaron niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se utilizó el índice de calidad del sueño de Pittsburg para evaluar la calidad del sueño que consta de un total de 24 preguntas, 19 de las cuales fueron autoevaluadas por el paciente y 5 de las cuales fueron respondidas por la pareja del paciente.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 0 y 21 puntos, y los valores más altos representan una peor calidad del sueño.
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKUatuncer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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