- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04546880
Effets des exercices de respiration chez les mères d'enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 46 mères ayant des enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé participent à l'étude.
Vingt-trois mères du groupe expérimental reçoivent des exercices de stabilisation avec des exercices de respiration 3 fois par semaine pendant 8 semaines tandis que 23 mères du groupe témoin ne reçoivent que des exercices de stabilisation pendant la même période. Chaque séance d'exercice dure environ 60 minutes et a été effectuée 3 jours par semaine, pendant 8 semaines. Toutes les mères des deux groupes effectuent des exercices d'étirement d'échauffement de 15 minutes avant les exercices de base et des exercices de récupération de 10 minutes à la fin de chaque séance.
La respiration avec le groupe d'exercices de stabilisation reçoit des exercices de respiration avant le programme d'exercices de stabilisation. Une formation théorique d'une heure est dispensée aux mères sur les techniques de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées en début d'étude. La respiration à lèvres pincées est une étape supplémentaire à la respiration diaphragmatique. Les patients sont invités à faire des exercices de respiration pendant les exercices de stabilisation, au cours desquels les patients se concentrent sur leur cercle respiratoire, leur temps et leurs mouvements tout en faisant les exercices de stabilisation.
Les 46 mères des deux groupes reçoivent une formation d'une heure sur les exercices de stabilisation avant de commencer l'étude. Les tests de contrôle moteur pour les muscles locaux transversus abdominus et multifidi sont effectués après l'entraînement. Le test d'attelle abdominale est effectué en position quadrupède, en décubitus ventral et en position couchée en crochet avec la colonne vertébrale du patient en décubitus dorsal avec les hanches et les genoux fléchis et les genoux en contact avec la surface. Des exercices de contrôle segmentaire en chaîne fermée, une série d'exercices de mise en charge et des exercices en chaîne cinétique ouverte pour favoriser la stabilité distale sont effectués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Principal soignant de l'enfant
- Souffrant de lombalgie depuis au moins trois mois
- Instabilité lombaire
- Absence de radiculopathie ou d'autres dommages à la colonne vertébrale
- Ne recevoir aucun type de thérapie physique pendant l'essai ou au moins six mois avant l'étude
- Autonomie physique suffisante pour participer aux activités physiques
- Soyez bénévole
- Être conforme pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments antidépresseurs et/ou suivre une psychothérapie
- Toute intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois
- Être enceinte
- Présence d'un dysfonctionnement du système musculo-squelettique au cours de l'étude
- Taux de participation inférieur à 80% de la grille des programmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Groupe d'exercices de respiration et de stabilisation
Exercices de respiration combinés à des exercices de stabilisation
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Les exercices de respiration consistent en des techniques de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées. Pendant la respiration diaphragmatique, l'attention est concentrée sur la respiration abdominale correcte. La respiration à lèvres pincées est une étape de plus par rapport à la respiration diaphragmatique et une technique conçue pour contrôler le temps et le volume de la respiration. Une formation sur les notions de stabilisation et d'attelle abdominale est dispensée avant le début de l'étude. Les tests de contrôle moteur pour les muscles locaux transversus abdominus et multifidi sont effectués après l'entraînement. Le test d'attelle abdominale est effectué en position quadrupède, en décubitus ventral et en position couchée en crochet avec la colonne vertébrale du patient en décubitus dorsal avec les hanches et les genoux fléchis et les genoux en contact avec la surface. La deuxième étape consiste en des exercices de contrôle segmentaire en chaîne fermée. Il s'agit d'une série d'exercices de mise en charge effectués sur des surfaces stables et instables. La dernière étape du programme de stabilisation est un exercice en chaîne cinétique ouverte pour favoriser la stabilité distale. |
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Comparateur actif: Groupe 2 : Groupe d'exercices de stabilisation
Seule la thérapie des exercices de stabilisation
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Une formation sur les notions de stabilisation et d'attelle abdominale est dispensée avant le début de l'étude. Les tests de contrôle moteur pour les muscles locaux transversus abdominus et multifidi sont effectués après l'entraînement. Le test d'attelle abdominale est effectué en position quadrupède, en décubitus ventral et en position couchée en crochet avec la colonne vertébrale du patient en décubitus dorsal avec les hanches et les genoux fléchis et les genoux en contact avec la surface. La deuxième étape consiste en des exercices de contrôle segmentaire en chaîne fermée. Il s'agit d'une série d'exercices de mise en charge effectués sur des surfaces stables et instables. La dernière étape du programme de stabilisation est un exercice en chaîne cinétique ouverte pour favoriser la stabilité distale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la lombalgie à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour demander aux patients d'évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 la pire douleur maximale au départ et à la fin des 8 semaines d'intervention.
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Base de référence, 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue a été utilisée pour demander aux patients d'indiquer leur niveau d'accord avec une échelle de 0 à 7 indiquant « 0 » fort désaccord et « 7 » fort accord à un total de 9 questions.
Une somme de toutes les réponses a été calculée pour l'analyse.
Soixante-trois était le score maximum.
La valeur la plus élevée représente un niveau de fatigue plus élevé.
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Base de référence, 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'anxiété à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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L'inventaire d'anxiété d'état et de trait de Spielberger a été utilisé pour mesurer l'anxiété d'état et de trait avec une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments.
La fourchette des scores totaux allait de 20 à 80, et des scores plus élevés indiquaient des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Base de référence, 8 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil, composé d'un total de 24 questions, dont 19 ont été auto-évaluées par le patient et 5 ont été répondues par le partenaire du patient.
Les scores totaux variaient entre 0 et 21 points, les valeurs les plus élevées représentant une moins bonne qualité de sommeil.
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Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKUatuncer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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