Covid-19の治療におけるイベルメクチンとドキシサイクリンの安全性と有効性

無作為化二重盲検対照試験が行われます。 RT-PCRで確認された軽度の症例である合計188人のCovid-19患者がこの試験に登録されます。 登録前に、ベースライン調査が行われ、適格基準に従って、軽度の症状の188人（188人）の患者が無作為抽出によって選択されます。 Covid-19と診断された94人の患者（グループA）が実験グループになり、94人のCovid-19と診断された患者（グループB）が対照グループになります。

グループ A には、タブ イベルメクチンとキャップ ドキシサイクリンの併用治療と標準治療が与えられ、グループ B は、プラセボによる標準治療によって治療されます。

フォローアップは、上記のすべてのパラメーターを使用して、両方のグループで毎日行われ、文書化されます。

治療の5日目に、熱が治まれば、最終的な結果はRT-PCR検査の結果によって測定されます. 6 日目に再び RT-PCR 検査で陰性の結果が出た場合は、24 時間間隔で別の RT-PCR 検査が行われます。 ただし、RT-PCR 検査の結果が 5 日目に陽性のままである場合は、10 日目に再度同じ検査を行い、11 日目にも検査結果が陰性となる場合があります。

患者の死亡も記録されます。 医薬品の安全性の問題については、SAE を監視し、適切な管理ガイドラインについて DSMB に報告します。

6週間の回復後、私たちの研究スタッフの1人が電話で患者に連絡し、最近の健康状態について知らせます.

ランダム化は、コンピュータを使用してオンライン ソフトウェア「Sealed Envelope」によって行われます。 必要なサンプル サイズ、セット数、ブロック数に関する必要な入力がソフトウェアに与えられ、ソフトウェアは 2 つの異なるセットの乱数を自動的に生成します。

「封印された封筒」は、患者番号を 4 つのブロックに生成し、それらをグループに分割します。 乱数を生成しながら、患者を 2 つの同等のグループに均等に分配します。 無作為化およびシーケンス生成プロセスは、この研究とは関係のない有能な第三者によって実施されます。

SPSSソフトウェアを使用してデータ分析を行います。 患者からのデータ収集後、すべてのデータがチェックされ、慎重に入力されます。 データは、関連する変数の記述的頻度によって解釈されます。一次分析は、標準プロトコルと比較したイベルメクチンとドキシサイクリンによる回復時間の層別ログランク検定であり、疾患の重症度による層別化が行われます。

ベースライン調査の記述頻度、2日目、3日目、4日目のフォローアップ表、5日目と10日目の最終結果表も提示されます。