Innocuité et efficacité de l'ivermectine et de la doxycycline dans le traitement du Covid-19

Un essai contrôlé randomisé en double aveugle sera réalisé. Au total, 188 patients Covid-19 seront inscrits à cet essai qui sont des cas bénins confirmés par RT-PCR. Avant l'inscription, des enquêtes de base seront effectuées et, conformément aux critères d'éligibilité, 188 (cent quatre-vingt-huit) patients présentant des symptômes légers seront sélectionnés par échantillonnage aléatoire. Quatre-vingt-quatorze patients diagnostiqués (Groupe-A) de Covid-19 seront dans le groupe expérimental et 94 patients diagnostiqués Covid-19 (Groupe-B) seront dans le groupe témoin.

Le groupe -A recevra un traitement combiné de Tab Ivermectin et Cap Doxycycline avec un traitement standard et le groupe -B sera traité par un traitement standard avec un placebo.

Un suivi sera fait tous les jours dans les deux groupes avec tous les paramètres comme indiqué ci-dessus et sera documenté.

Le 5ème jour de traitement, si la fièvre diminue, le résultat final sera mesuré par le résultat du test RT-PCR, de préférence d'un laboratoire désigné avec un échantillon d'écouvillon nasal pour tous. Sous réserve d'un nouveau résultat négatif au test RT-PCR le 6ème jour, un autre test RT-PCR sera effectué à 24 heures d'intervalle. Mais si le résultat du test RT-PCR reste positif le 5ème jour, le même test doit être effectué le 10ème jour et également le 11ème jour sous réserve que le résultat du test soit négatif le 10ème jour.

La mort des patients sera également documentée. En ce qui concerne les problèmes de sécurité des médicaments, nous surveillerons tout SAE et signalerons au DSMB pour des directives de gestion appropriées

Après six semaines de rétablissement, un membre de notre personnel de recherche contactera le patient par téléphone pour connaître son état de santé récent.

La randomisation sera effectuée par le logiciel en ligne "Enveloppe scellée" en utilisant un ordinateur. Les entrées nécessaires seront données au logiciel concernant la taille de l'échantillon, le nombre d'ensembles et le nombre de blocs requis et le logiciel générera automatiquement deux ensembles distincts de nombres aléatoires.

"Enveloppe scellée" générera des numéros de patients en bloc de quatre et les divisera en groupes. Tout en procréant des nombres aléatoires et ainsi répartir équitablement les patients en deux groupes comparables. Le processus de randomisation et de génération de séquences sera mené par une tierce personne compétente qui n'a aucun lien avec cette étude.

L'analyse des données se fera à l'aide du logiciel SPSS. Après la collecte des données des patients, toutes les données seront vérifiées et saisies avec soin. Les données seront interprétées par la fréquence descriptive des variables pertinentes. L'analyse principale sera un test de log-rank stratifié du temps de récupération avec l'ivermectine et la doxycycline par rapport au protocole standard, avec une stratification par gravité de la maladie.

La fréquence descriptive de l'enquête de base, le tableau de suivi aux 2e, 3e et 4e jours, le tableau des résultats finaux au 5e jour et au 10e jour seront également présentés.