ブレブの血管分布と線維柱帯切除術後の結果
2023年10月27日 更新者：Medical University of Lublin
マイトマイシン C 増強線維柱帯切除術における術後フィルタリングブレブ血管分布の予測値
- 研究目的: フィルタリング水疱血管分布と線維柱帯切除術後の手術結果との関係を評価すること
- 研究デザイン: 初回 MMC 増強線維柱帯切除術後の 44 人の患者 51 眼を対象とした前向き研究。 追跡調査は12か月でした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
線維柱帯切除術後 1 日目、14 日目、1 日目、3 か月、6 か月後、および 1 年後に、フィルタリングブレブの全血管面積を ImageJ ソフトウェアを使用してフィルタリングブレブのカラー写真で測定しました。
水疱は臨床的に成功（抗緑内障薬や追加の外科的介入なしで IOP が 18 mmHg 未満で、IOP が 30% 以上低下）または失敗に分類されました。
線形回帰分析を実行して、水疱血管分布と IOP の相関関係を決定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポーランドのルブリン医科大学緑内障診断・顕微鏡手術科でマイトマイシンC（MMC）を用いた一次線維柱帯切除術を受けた医学的にコントロールされていない緑内障患者
説明
包含基準:
- 医学的に眼圧（IOP）が制御されていない原発性開放隅角緑内障（POAG）
- 医学的に眼圧（IOP）が制御されていない偽剥離緑内障（PEXG）
除外基準:
- 原発性閉塞隅角緑内障 (PACG)
- PEXGを除く続発性緑内障
- 以前の目の手術
- 緑内障以外の理由（例：滲出性加齢黄斑変性症（AMD）、増殖性糖尿病性網膜症、炎症性眼疾患）による視力低下のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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初回MMC増強線維柱帯切除術後の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の成功率
時間枠：1年
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成功したブレブ群は、抗緑内障薬や追加の外科的介入を行わずに、術後1年でIOPが18 mmHg未満で>30%低下した眼で構成されていました。
失敗したブレブは、抗緑内障薬でIOPが18 mmHgを超えた場合、または18 mmHg未満になった場合、または追加の外科的介入が必要な場合に定義されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブレブの血管分布とIOPの相関関係
時間枠：6ヵ月
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線形回帰分析を実行して、水疱血管分布と IOP の相関関係を決定しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor、Medical University in Lublin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。