Васкуляризация пузырей и исходы после трабекулэктомии
27 октября 2023 г. обновлено: Medical University of Lublin
Прогностическое значение послеоперационной фильтрующей пузырчатой васкуляризации при трабекулэктомии с аугментацией митомицином-С
- Цель исследования: оценить взаимосвязь между васкуляризацией фильтрующих пузырьков и хирургическими результатами после трабекулэктомии.
- Дизайн исследования: проспективное исследование 51 глаза 44 пациентов после первичной трабекулэктомии с MMC-аугментацией. Срок наблюдения составил 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая площадь сосудов фильтрующего пузырька измерялась с помощью программного обеспечения ImageJ на цветных фотографиях фильтрующего пузырька на 1-й, 14-й, 1-й, 3-й и 6-й мес и через 1 год после трабекулэктомии.
Пузырьки клинически классифицировались как успешные (ВГД ниже 18 мм рт.ст. и снижение ВГД >30% без применения антиглаукомных препаратов или дополнительных хирургических вмешательств) или неудачные.
Был проведен линейный регрессионный анализ для определения корреляции васкуляризации пузырьков с ВГД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с медикаментозно неконтролируемой глаукомой, перенесшие первичную трабекулэктомию с митомицином С (ММС) в отделении диагностики и микрохирургии глаукомы Люблинского медицинского университета, Польша
Описание
Критерии включения:
- первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) с неконтролируемым с медицинской точки зрения внутриглазным давлением (ВГД)
- псевдоэксфолиативная глаукома (PEXG) с неконтролируемым с медицинской точки зрения внутриглазным давлением (ВГД)
Критерий исключения:
- первичная закрытоугольная глаукома (ПЗУГ)
- вторичная глаукома, кроме PEXG
- предыдущая операция на глазах
- субъекты со снижением зрения по причинам, отличным от глаукомы (например, экссудативная возрастная дегенерация желтого пятна (AMD), пролиферативная диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты после первичной MMC-аугментированной трабекулэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели хирургического успеха
Временное ограничение: 1 год
|
Успешная группа bleb состояла из глаз с ВГД ниже 18 мм рт. ст. и снижением ВГД > 30% через 1 год после операции без применения антиглаукомных препаратов или дополнительных хирургических вмешательств.
Неудачные пузыри определялись, когда ВГД было выше 18 мм рт. ст., ниже 18 мм рт. ст. при приеме антиглаукомных препаратов или если требовалось какое-либо дополнительное хирургическое вмешательство.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция пузырной васкуляризации с ВГД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Был проведен линейный регрессионный анализ для определения корреляции васкуляризации пузырьков с ВГД.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KE-0254/203/2014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .