Blasenvaskularität und die Ergebnisse nach Trabekulektomie
27. Oktober 2023 aktualisiert von: Medical University of Lublin
Vorhersagewert der postoperativen Filterbläschenvaskularität bei der augmentierten Mitomycin-C-Trabekulektomie
- Studienziel: Bewertung des Zusammenhangs zwischen filternder Bläschenvaskularität und den chirurgischen Ergebnissen nach Trabekulektomie
- Studiendesign: Eine prospektive Studie an 51 Augen von 44 Patienten nach primärer MMC-augmentierter Trabekulektomie. Die Nachbeobachtungszeit betrug 12 Monate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die gesamte Gefäßfläche eines Filterbläschens wurde mit der ImageJ-Software auf Farbfotos eines Filterbläschens am Tag 1, 14, 1, 3 und 6 Monate sowie 1 Jahr nach der Trabekulektomie gemessen.
Blebs wurden klinisch als erfolgreich (IOD unter 18 mmHg und >30 % Senkung des Augeninnendrucks ohne Antiglaukom-Medikamente oder zusätzliche chirurgische Eingriffe) oder als fehlgeschlagen eingestuft.
Eine lineare Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um die Korrelation der Blutbläschenvaskularität mit dem Augeninnendruck zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit medizinisch unkontrolliertem Glaukom, die sich einer primären Trabekulektomie mit Mitomycin C (MMC) in der Abteilung für Diagnostik und Mikrochirurgie des Glaukoms der Medizinischen Universität Lublin, Polen, unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäres Offenwinkelglaukom (POAG) mit medizinisch unkontrolliertem Augeninnendruck (IOD)
- Pseudoexfoliationsglaukom (PEXG) mit medizinisch unkontrolliertem Augeninnendruck (IOD)
Ausschlusskriterien:
- Primäres Winkelblockglaukom (PACG)
- sekundäres Glaukom außer PEXG
- vorherige Augenoperation
- Personen mit vermindertem Sehvermögen aus anderen Gründen als dem Glaukom (z. B. exsudative altersbedingte Makuladegeneration (AMD), proliferative diabetische Retinopathie, entzündliche Augenerkrankungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten nach primärer MMC-augmentierter Trabekulektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsraten chirurgischer Eingriffe
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die erfolgreiche Bläschengruppe bestand aus Augen mit einem Augeninnendruck unter 18 mmHg und einer Verringerung des Augeninnendrucks um mehr als 30 % ein Jahr nach der Operation ohne Glaukommedikamente oder zusätzliche chirurgische Eingriffe.
Ausbleibende Bläschen wurden definiert, wenn der Augeninnendruck mit Antiglaukom-Medikamenten über 18 mmHg, unter 18 mmHg lag oder wenn ein zusätzlicher chirurgischer Eingriff erforderlich war
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Bleb-Vaskularität mit dem Augeninnendruck
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine lineare Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um die Korrelation der Blutbläschenvaskularität mit dem Augeninnendruck zu bestimmen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KE-0254/203/2014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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