Vascularidad de la ampolla y los resultados después de la trabeculectomía
27 de octubre de 2023 actualizado por: Medical University of Lublin
Valor predictivo de la vascularización de la ampolla de filtración posoperatoria en la trabeculectomía aumentada con mitomicina-C
- Objetivo del estudio: evaluar la relación entre la vascularización de la ampolla de filtración y los resultados quirúrgicos después de la trabeculectomía
- Diseño del estudio: un estudio prospectivo de 51 ojos de 44 pacientes después de una trabeculectomía primaria aumentada con MMC. El seguimiento fue de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El área total del vaso de una ampolla de filtración se midió con el software ImageJ en fotografías en color de una ampolla de filtración el día 1, 14, 1, 3 y 6 meses y 1 año después de la trabeculectomía.
Las ampollas se clasificaron clínicamente como exitosas (PIO por debajo de 18 mmHg y una reducción de >30 % en la PIO sin medicamentos antiglaucoma o intervenciones quirúrgicas adicionales) o fallidas.
Se realizó un análisis de regresión lineal para determinar la correlación de la vascularidad de la ampolla con la PIO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con glaucoma médicamente no controlado que se sometieron a trabeculectomía primaria con mitomicina C (MMC) en el Departamento de Diagnóstico y Microcirugía de Glaucoma de la Universidad Médica de Lublin, Polonia
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) con presión intraocular (PIO) médicamente no controlada
- glaucoma de pseudoexfoliación (PEXG) con presión intraocular (PIO) médicamente no controlada
Criterio de exclusión:
- glaucoma primario de ángulo cerrado (PACG)
- glaucoma secundario excepto PEXG
- cirugía ocular previa
- sujetos con disminución de la visión debido a otras razones además del glaucoma (p. ej., degeneración macular relacionada con la edad (AMD) exudativa, retinopatía diabética proliferativa, enfermedades oculares inflamatorias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes después de una trabeculectomía primaria aumentada con MMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 año
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El grupo de ampollas exitoso consistió en ojos con PIO por debajo de 18 mmHg y una reducción de >30% en la PIO 1 año después de la cirugía sin medicamentos antiglaucoma ni intervenciones quirúrgicas adicionales.
Las ampollas fallidas se definieron cuando la PIO estaba por encima de 18 mmHg, por debajo de 18 mmHg con medicamentos antiglaucoma o si era necesaria alguna intervención quirúrgica adicional
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la vascularización de la ampolla con la PIO
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó un análisis de regresión lineal para determinar la correlación de la vascularización de la vesícula con la PIO
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KE-0254/203/2014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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