Bleb Vasculariteit en de resultaten na trabeculectomie
27 oktober 2023 bijgewerkt door: Medical University of Lublin
Voorspellende waarde van postoperatieve filtering Bleb vasculariteit bij mitomycine-C augmented trabeculectomie
- Studiedoel: evalueren van de relatie tussen het filteren van bleb-vasculariteit en de chirurgische resultaten na trabeculectomie
- Studieopzet: een prospectieve studie van 51 ogen van 44 patiënten na primaire MMC-augmented trabeculectomie. De follow-up was 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het totale vatoppervlak van een filterblaasje werd gemeten met ImageJ-software op kleurenfoto's van een filterblaasje op dag 1, 14, 1, 3 en 6 maanden en 1 jaar na trabeculectomie.
Blebs werden klinisch geclassificeerd als succesvol (IOD lager dan 18 mmHg en >30% vermindering van IOP zonder antiglaucoommedicatie of aanvullende chirurgische ingrepen) of faalden.
Lineaire regressieanalyse werd uitgevoerd om de correlatie van de bleb-vasculariteit met IOP te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met medisch ongecontroleerd glaucoom die primaire trabeculectomie ondergingen met mitomycine C (MMC) op de afdeling Diagnostiek en Microchirurgie van DrDeramus van de Medische Universiteit van Lublin, Polen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primair openhoekglaucoom (POAG) met medisch ongecontroleerde intraoculaire druk (IOP)
- pseudo-exfoliatieglaucoom (PEXG) met medisch ongecontroleerde intraoculaire druk (IOP)
Uitsluitingscriteria:
- primaire kamerhoekglaucoom (PACG)
- secundair glaucoom behalve PEXG
- vorige oogoperatie
- proefpersonen met een verminderd gezichtsvermogen om andere redenen dan glaucoom (bijv. exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), proliferatieve diabetische retinopathie, inflammatoire oogziekten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten na primaire MMC-augmented trabeculectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van chirurgisch succes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De succesvolle bleb-groep bestond uit ogen met een IOD van minder dan 18 mmHg en een IOD van >30% 1 jaar na de operatie zonder antiglaucoommedicatie of aanvullende chirurgische ingrepen.
Mislukte blebs werden gedefinieerd wanneer de IOD hoger was dan 18 mmHg, lager dan 18 mmHg met antiglaucoommedicatie of als een aanvullende chirurgische ingreep nodig was
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van Bleb-vasculariteit met IOP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lineaire regressieanalyse werd uitgevoerd om de correlatie van de bleb-vasculariteit met IOP te bepalen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KE-0254/203/2014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .