소포 혈관성 및 섬유주절제술 후 결과
2023년 10월 27일 업데이트: Medical University of Lublin
Mitomycin-C Augmented Trabeculectomy에서 수술 후 Filtering Bleb Vascularity의 예측적 가치
- 연구목적: 섬유주절제술 후 여과포혈관과 수술적 결과와의 관계를 평가하기 위함
- 연구 설계: 1차 MMC-증강 섬유주절제술 후 44명의 환자 51안을 대상으로 한 전향적 연구. 후속 조치는 12개월이었습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유주절제술 후 1, 14, 1, 3, 6개월 및 1년째에 여과포의 컬러 사진에서 여과포의 총 혈관 면적을 ImageJ 소프트웨어로 측정했습니다.
수포는 임상적으로 성공(18mmHg 미만의 IOP 및 항녹내장 약물 또는 추가 수술 개입 없이 IOP의 >30% 감소) 또는 실패로 분류되었습니다.
수포 혈관성과 IOP의 상관 관계를 결정하기 위해 선형 회귀 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폴란드 루블린 의과대학 녹내장 진단 및 미세수술과에서 미토마이신 C(MMC)로 일차 섬유주절제술을 받은 의학적으로 조절되지 않는 녹내장 환자
설명
포함 기준:
- 의학적으로 조절되지 않는 안압(IOP)을 동반한 원발성 개방각 녹내장(POAG)
- 의학적으로 조절되지 않는 안압(IOP)을 동반한 가성 박리 녹내장(PEXG)
제외 기준:
- 일차각 폐쇄 녹내장(PACG)
- PEXG를 제외한 속발성 녹내장
- 이전 눈 수술
- 녹내장 이외의 다른 원인(예: 삼출성 연령 관련 황반변성(AMD), 증식성 당뇨병성 망막병증, 염증성 눈 질환)으로 인해 시력이 저하된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1차 MMC-증강 섬유주절제술 후 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 성공률
기간: 일년
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성공적인 수포 그룹은 IOP가 18 mmHg 미만이고 수술 후 1년에 IOP가 30% 이상 감소한 안구로 항녹내장 약물 또는 추가 수술 개입 없이 구성되었습니다.
실패한 수포는 안압이 18mmHg 이상, 항녹내장 약물 사용 시 18mmHg 미만이거나 추가 외과 개입이 필요한 경우 정의되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOP와 Bleb 혈관의 상관관계
기간: 6 개월
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수포 혈관성과 IOP의 상관 관계를 결정하기 위해 선형 회귀 분석을 수행했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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