Bleb-vaskularitet og resultaterne efter trabekulektomi
27. oktober 2023 opdateret af: Medical University of Lublin
Forudsigelig værdi af postoperativ filtrerende bleb-vaskularitet ved Mitomycin-C Augmented Trabeculectomy
- Undersøgelsens mål: At evaluere sammenhængen mellem filtrerende bleb-vaskularitet og de kirurgiske resultater efter trabekulektomi
- Studiedesign: En prospektiv undersøgelse af 51 øjne af 44 patienter efter primær MMC-augmenteret trabekulektomi. Opfølgningen var på 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det samlede karareal af en filtrerende bleb blev målt med ImageJ-software på farvefotografier af en filtrerende bleb på dag 1, 14, 1, 3 og 6 måneder og 1 år efter trabekulektomi.
Blebs blev klassificeret klinisk som vellykkede (IOP under 18 mmHg og en >30 % reduktion i IOP uden antiglaukom-medicin eller yderligere kirurgiske indgreb) eller mislykkedes.
Lineær regressionsanalyse blev udført for at bestemme korrelationen af bleb-vaskulariteten med IOP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med medicinsk ukontrolleret grøn stær, som gennemgik primær trabekulektomi med mitomycin C (MMC) i afdelingen for diagnostik og mikrokirurgi af glaukom ved det medicinske universitet i Lublin, Polen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primært åbenvinklet glaukom (POAG) med medicinsk ukontrolleret intraokulært tryk (IOP)
- pseudoeksfolieringsglaukom (PEXG) med medicinsk ukontrolleret intraokulært tryk (IOP)
Ekskluderingskriterier:
- primært lukket vinkelglaukom (PACG)
- sekundært glaukom undtagen PEXG
- tidligere øjenoperation
- personer med nedsat syn på grund af andre årsager end glaukom (fx eksudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD), proliferativ diabetisk retinopati, inflammatoriske øjensygdomme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter efter primær MMC-augmenteret trabekulektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grader af kirurgisk succes
Tidsramme: 1 år
|
Den vellykkede bleb-gruppe bestod af øjne med IOP under 18 mmHg og en >30 % reduktion i IOP 1 år efter operationen uden antiglaukom-medicin eller yderligere kirurgiske indgreb.
Mislykkede blærer blev defineret, når IOP var over 18 mmHg, under 18 mmHg med antiglaukommedicin, eller hvis yderligere kirurgisk indgreb var nødvendig
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af bleb-vaskularitet med IOP
Tidsramme: 6 måneder
|
Lineær regressionsanalyse blev udført for at bestemme korrelationen af bleb-vaskulariteten med IOP
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2020
Først opslået (Faktiske)
17. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2023
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KE-0254/203/2014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .