Bleb-vaskularitet og resultatene etter trabekulektomi
27. oktober 2023 oppdatert av: Medical University of Lublin
Prediktiv verdi av postoperativ filtrerende blebvaskularitet ved Mitomycin-C utvidet trabekulektomi
- Studiemål: Å evaluere forholdet mellom filtrerende blebvaskularitet og kirurgiske utfall etter trabekulektomi
- Studiedesign: En prospektiv studie av 51 øyne av 44 pasienter etter primær MMC-augmented trabeculectomy. Oppfølgingen var på 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt karareal av en filtrerende bleb ble målt med ImageJ-programvare på fargefotografier av en filtrerende bleb på dag 1, 14, 1, 3 og 6 måneder og 1 år etter trabekulektomi.
Blebs ble klassifisert klinisk som vellykkede (IOP under 18 mmHg og >30 % reduksjon i IOP uten antiglaukom-medisiner eller ytterligere kirurgiske inngrep) eller mislyktes.
Lineær regresjonsanalyse ble utført for å bestemme korrelasjonen av blebvaskulariteten med IOP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med medisinsk ukontrollert glaukom som gjennomgikk primær trabekulektomi med mitomycin C (MMC) i avdelingen for diagnostikk og mikrokirurgi av glaukom ved Medical University of Lublin, Polen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primært åpenvinklet glaukom (POAG) med medisinsk ukontrollert intraokulært trykk (IOP)
- pseudoeksfoliasjonsglaukom (PEXG) med medisinsk ukontrollert intraokulært trykk (IOP)
Ekskluderingskriterier:
- primært lukket vinkelglaukom (PACG)
- sekundær glaukom unntatt PEXG
- tidligere øyeoperasjon
- personer med nedsatt syn på grunn av andre årsaker enn glaukom (f.eks. eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), proliferativ diabetisk retinopati, inflammatoriske øyesykdommer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter etter primær MMC-augmented trabeculectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvenser for kirurgisk suksess
Tidsramme: 1 år
|
Den vellykkede bleb-gruppen besto av øyne med IOP under 18 mmHg og en >30 % reduksjon i IOP 1 år etter operasjonen uten antiglaukommedisiner eller ytterligere kirurgiske inngrep.
Mislykkede blebs ble definert når IOP var over 18 mmHg, under 18 mmHg med antiglaukommedisiner eller hvis ytterligere kirurgisk inngrep var nødvendig
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av bleb-vaskularitet med IOP
Tidsramme: 6 måneder
|
Lineær regresjonsanalyse ble utført for å bestemme korrelasjonen av blebvaskulariteten med IOP
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KE-0254/203/2014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .