Unaczynienie pęcherzyka i wyniki po trabekulektomii
27 października 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Lublin
Wartość predykcyjna pooperacyjnego filtrowania naczyń pęcherzyków w trabekulektomii rozszerzonej mitomycyną-C
- Cel badania: Ocena związku między unaczynieniem pęcherzyka filtracyjnego a wynikami chirurgicznymi po trabekulektomii
- Projekt badania: Prospektywne badanie 51 oczu 44 pacjentów po pierwotnej trabekulektomii z użyciem MMC. Obserwacja trwała 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Całkowitą powierzchnię naczynia pęcherzyka filtrującego mierzono za pomocą oprogramowania ImageJ na kolorowych fotografiach pęcherzyka filtrującego w dniu 1, 14, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 1 rok po trabekulektomii.
Pęcherzyki zostały sklasyfikowane klinicznie jako udane (IOP poniżej 18 mmHg i >30% redukcja IOP bez leków przeciwjaskrowych lub dodatkowych interwencji chirurgicznych) lub niepowodzenie.
Przeprowadzono analizę regresji liniowej w celu określenia korelacji unaczynienia pęcherzyka z ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z jaskrą niekontrolowaną leczeni po pierwotnej trabekulektomii z użyciem mitomycyny C (MMC) w Zakładzie Diagnostyki i Mikrochirurgii Jaskry UM w Lublinie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG) z niekontrolowanym medycznie ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP)
- jaskra pseudoeksfoliacyjna (PEXG) z niekontrolowanym medycznie ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP)
Kryteria wyłączenia:
- jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania (PACG)
- jaskra wtórna z wyjątkiem PEXG
- poprzednia operacja oka
- osoby z pogorszeniem wzroku z innych przyczyn niż jaskra (np. wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD), proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, zapalne choroby oczu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po pierwotnej trabekulektomii z użyciem MMC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki sukcesu chirurgicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Udana grupa pęcherzyków składała się z oczu z IOP poniżej 18 mmHg i >30% redukcją IOP po 1 roku od operacji bez leków przeciwjaskrowych lub dodatkowych interwencji chirurgicznych.
Pęcherzyki zakończone niepowodzeniem definiowano, gdy IOP wynosiło powyżej 18 mmHg, poniżej 18 mmHg przy stosowaniu leków przeciwjaskrowych lub gdy konieczna była dodatkowa interwencja chirurgiczna
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja unaczynienia pęcherzyka z IOP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeprowadzono analizę regresji liniowej w celu określenia korelacji unaczynienia pęcherzyka z ciśnieniem wewnątrzgałkowym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KE-0254/203/2014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .