Bleb-vaskulaarisuus ja tulokset trabekulektomian jälkeen
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Lublin
Leikkauksen jälkeisen suodattavan bleb-verisuoniston ennustearvo mitomysiini-C:n lisätyssä trabekulektomiassa
- Tutkimuksen tavoite: Arvioida suodattuvan rakkulaverisuonituksen ja trabekulektomian jälkeisten leikkaustulosten välistä suhdetta
- Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen tutkimus 51 silmällä 44 potilaasta primaarisen MMC-lisätyn trabekulektomian jälkeen. Seuranta oli 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suodatuskukkulan kokonaispinta-ala mitattiin ImageJ-ohjelmistolla värivalokuvista suodatuskuolesta päivinä 1, 14, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 1 vuosi trabekulektomian jälkeen.
Blebs luokiteltiin kliinisesti onnistuneiksi (IOP alle 18 mmHg ja >30 %:n lasku silmänpaineessa ilman glaukoomalääkkeitä tai muita kirurgisia toimenpiteitä) tai epäonnistuneiksi.
Lineaarinen regressioanalyysi suoritettiin korrelaation määrittämiseksi bleb-vaskulaarisuuden ja silmänpaineen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on lääketieteellisesti hallitsematon glaukooma, joille tehtiin primaarinen trabekulektomia mitomysiini C:llä (MMC) Lublinin lääketieteellisen yliopiston glaukooman diagnostiikan ja mikrokirurgian osastolla, Puolassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen avokulmaglaukooma (POAG), johon liittyy lääketieteellisesti hallitsematon silmänpaine (IOP)
- pseudoeksfoliaatioglaukooma (PEXG), jossa on lääketieteellisesti hallitsematon silmänpaine (IOP)
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen sulkukulmaglaukooma (PACG)
- sekundaarinen glaukooma paitsi PEXG
- edellinen silmäleikkaus
- henkilöt, joiden näkö on heikentynyt muista syistä kuin glaukoomasta (esim. eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, tulehduksellinen silmäsairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla primaarisen MMC:llä täydennetyn trabekulektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onnistunut bleb-ryhmä koostui silmistä, joiden silmänpaine oli alle 18 mmHg ja joiden silmänpaine oli yli 30 % vuoden kuluttua leikkauksesta ilman glaukoomalääkkeitä tai muita kirurgisia toimenpiteitä.
Epäonnistuneet veritulpat määritettiin, kun silmänpaine oli yli 18 mmHg, alle 18 mmHg glaukoomalääkkeillä tai jos lisäkirurginen toimenpide oli tarpeen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bleb-vaskulaarisuuden korrelaatio silmänpaineen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lineaarinen regressioanalyysi suoritettiin korrelaation määrittämiseksi bleb-vaskulaarisuuden ja silmänpaineen kanssa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE-0254/203/2014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .