Vascularidade da bolha e os resultados após a trabeculectomia
27 de outubro de 2023 atualizado por: Medical University of Lublin
Valor preditivo da vascularização da bolha filtrante pós-operatória na trabeculectomia aumentada com mitomicina-C
- Objetivo do estudo: Avaliar a relação entre a vascularização da bolha filtrante e os resultados cirúrgicos após trabeculectomia
- Desenho do estudo: Um estudo prospectivo de 51 olhos de 44 pacientes após trabeculectomia primária aumentada com MMC. O seguimento foi de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A área total do vaso de uma bolha filtrante foi medida com o software ImageJ em fotografias coloridas de uma bolha filtrante no dia 1, 14, 1, 3 e 6 meses e 1 ano após a trabeculectomia.
As bolhas foram classificadas clinicamente como bem-sucedidas (PIO abaixo de 18 mmHg e uma redução >30% na PIO sem medicamentos antiglaucoma ou intervenções cirúrgicas adicionais) ou falharam.
A análise de regressão linear foi realizada para determinar a correlação da vascularização da bolha com a PIO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com glaucoma clinicamente não controlado submetidos a trabeculectomia primária com mitomicina C (MMC) no Departamento de Diagnóstico e Microcirurgia de Glaucoma da Universidade Médica de Lublin, Polônia
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) com pressão intraocular (PIO) medicamente descontrolada
- glaucoma de pseudoexfoliação (PEXG) com pressão intraocular (PIO) medicamente descontrolada
Critério de exclusão:
- Glaucoma Primário de Ângulo Fechado (GAP)
- glaucoma secundário exceto PEXG
- cirurgia ocular anterior
- indivíduos com visão diminuída devido a outras razões além do glaucoma (por exemplo, degeneração macular relacionada à idade exsudativa (DMRI), retinopatia diabética proliferativa, doenças oculares inflamatórias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes após trabeculectomia primária aumentada com MMC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sucesso cirúrgico
Prazo: 1 ano
|
O grupo de bolhas bem-sucedidas consistia em olhos com PIO abaixo de 18 mmHg e uma redução >30% na PIO 1 ano após a cirurgia sem medicamentos antiglaucoma ou intervenções cirúrgicas adicionais.
As bolhas falhadas foram definidas quando a PIO estava acima de 18 mmHg, abaixo de 18 mmHg com medicamentos antiglaucoma ou se qualquer intervenção cirúrgica adicional fosse necessária
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da vascularização da bolha com a PIO
Prazo: 6 meses
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A análise de regressão linear foi realizada para determinar a correlação da vascularização da bolha com a PIO
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KE-0254/203/2014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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