Bleb vascolarizzazione e risultati dopo trabeculectomia
27 ottobre 2023 aggiornato da: Medical University of Lublin
Valore predittivo della vascolarizzazione delle bleb filtranti postoperatorie nella trabeculectomia aumentata con mitomicina-C
- Obiettivo dello studio: valutare la relazione tra la vascolarizzazione del bleb filtrante e gli esiti chirurgici dopo trabeculectomia
- Disegno dello studio: uno studio prospettico su 51 occhi di 44 pazienti dopo trabeculectomia primaria aumentata da MMC. Il follow-up è stato di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'area totale del vaso di un bleb filtrante è stata misurata con il software ImageJ su fotografie a colori di un bleb filtrante il giorno 1, 14, 1, 3 e 6 mesi e 1 anno dopo la trabeculectomia.
Le bleb sono state classificate clinicamente come riuscite (IOP inferiore a 18 mmHg e una riduzione >30% della IOP senza farmaci antiglaucoma o ulteriori interventi chirurgici) o fallite.
L'analisi di regressione lineare è stata eseguita per determinare la correlazione della vascolarizzazione bleb con IOP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con glaucoma non controllato dal punto di vista medico sottoposti a trabeculectomia primaria con mitomicina C (MMC) presso il Dipartimento di Diagnostica e Microchirurgia del Glaucoma dell'Università di Medicina di Lublino, Polonia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) con pressione intraoculare non controllata dal punto di vista medico (IOP)
- glaucoma da pseudoesfoliazione (PEXG) con pressione intraoculare non controllata dal punto di vista medico (IOP)
Criteri di esclusione:
- glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG)
- glaucoma secondario eccetto PEXG
- precedente intervento chirurgico agli occhi
- soggetti con diminuzione della vista dovuta a motivi diversi dal glaucoma (ad esempio, degenerazione maculare senile essudativa (AMD), retinopatia diabetica proliferativa, malattie infiammatorie dell'occhio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti dopo trabeculectomia primaria aumentata da MMC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di successo chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il gruppo di bleb di successo consisteva in occhi con IOP inferiore a 18 mmHg e una riduzione > 30% della IOP a 1 anno dopo l'intervento chirurgico senza farmaci antiglaucoma o ulteriori interventi chirurgici.
I bleb falliti sono stati definiti quando la PIO era superiore a 18 mmHg, inferiore a 18 mmHg con farmaci antiglaucoma o se era necessario un intervento chirurgico aggiuntivo
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della vascolarizzazione Bleb con IOP
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'analisi di regressione lineare è stata eseguita per determinare la correlazione della vascolarizzazione bleb con IOP
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KE-0254/203/2014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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