Vaskularita váčky a výsledky po trabekulektomii
27. října 2023 aktualizováno: Medical University of Lublin
Prediktivní hodnota pooperační vaskularity filtračního váčku u mitomycinem-C rozšířené trabekulektomie
- Cíl studie: Zhodnotit vztah mezi vaskularitou filtračního váčku a chirurgickými výsledky po trabekulektomii
- Design studie: Prospektivní studie 51 očí 44 pacientů po primární trabekulektomii augmentované MMC. Sledování bylo 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celková plocha cév filtračního váčku byla měřena softwarem ImageJ na barevných fotografiích filtračního váčku v den 1, 14, 1, 3 a 6 měsíců a 1 rok po trabekulektomii.
Váčky byly klinicky klasifikovány jako úspěšné (IOP pod 18 mmHg a >30% snížení NOT bez antiglaukomové medikace nebo dalších chirurgických zákroků) nebo neúspěšné.
Byla provedena lineární regresní analýza pro stanovení korelace vaskularity váčku s IOP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s lékařsky nekontrolovaným glaukomem, kteří podstoupili primární trabekulektomii mitomycinem C (MMC) na Klinice diagnostiky a mikrochirurgie glaukomu Lékařské univerzity v Lublinu v Polsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) s lékařsky nekontrolovaným nitroočním tlakem (IOP)
- pseudoexfoliační glaukom (PEXG) s lékařsky nekontrolovaným nitroočním tlakem (IOP)
Kritéria vyloučení:
- primární glaukom s uzavřeným úhlem (PACG)
- sekundární glaukom kromě PEXG
- předchozí operace očí
- subjekty se zhoršeným zrakem z jiných důvodů než je glaukom (např. exsudativní věkem podmíněná makulární degenerace (AMD), proliferativní diabetická retinopatie, zánětlivá oční onemocnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů po primární MMC-augmentované trabekulektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra chirurgického úspěchu
Časové okno: 1 rok
|
Úspěšnou skupinu s pupínky tvořily oči s NOT pod 18 mmHg a >30% snížením NOT 1 rok po operaci bez antiglaukomové medikace nebo dalších chirurgických zákroků.
Selhávané váčky byly definovány, když IOP byl vyšší než 18 mmHg, nižší než 18 mmHg s antiglaukomovou medikací nebo pokud byla nutná další chirurgická intervence
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace vaskularity váčku s IOP
Časové okno: 6 měsíců
|
Byla provedena lineární regresní analýza pro stanovení korelace vaskularity váčku s IOP
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KE-0254/203/2014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .