神経内分泌腫瘍における Al18F-NOTA-オクトレオチド PET イメージング

包含基準:

• 対象は18歳以上です。
• 署名済みのインフォームド コンセント。
• -被験者は、組織学的および/または細胞学的に確認された、胃腸膵臓、肺、神経堤、または原発不明のすべてのグレードの神経内分泌腫瘍と診断されています。
• -被験者は、顎下腺および耳下腺のレベルより下に少なくとも1つの既知の腫瘍病変があり、形態学的画像（CT、MRI、超音波）で少なくとも1つの次元で1 cmの最小サイズ、または最大標準化された取り込み値（SUVmax ) 68Ga-DOTA-SSA PET で少なくとも 10 の、どちらの場合もスキャンを研究する前の 4 か月以内に実行されました。 陽性病変は、バックグラウンドと比較して増加したトレーサー取り込み量として定義され、NET 細胞の存在によって引き起こされると考えられ、生理学的または良性の病因に起因する可能性は低いです (例: 炎症、血液貯留、排泄など）。
• -被験者は、ルーチンの臨床68Ga-DOTA-SSA PET / CTを研究スキャンの3か月前に実行するか、研究スキャンの3か月以内にスケジュールする必要があります。
• 女性の被験者は、（a）閉経後、または（b）外科的に無菌である、または（c）妊娠検査が陰性の効果的な避妊薬を使用している必要があります。

除外基準:

パート A と B:

• -被験者は、神経内分泌腫瘍以外の以前または進行中の再発または慢性疾患を患っており、研究者の判断によると、試験の実施または評価を妨げるリスクが高い。
• -被験者は、過去12か月以内に他の調査研究で電離放射線（> 1 mSv）にさらされました。
• -被験者は最近（<30日または調査対象の薬物の血漿半減期の5倍のいずれか長い方）参加したか、別の前向き介入臨床試験に同時に参加しています。
• 被験者は、異常な、慣れていない、または激しい身体活動（つまり、 ウェイトリフティング、ランニング、自転車) トレーサー注射の 4 日前から開始し、トレーサー注射の 1 日後まで。
• -被験者は妊娠している可能性があります（疑わしい場合は尿中hCG検査を行うことができます）または授乳中です。
• -被験者は、すべての研究手順を実行したくない、または実行できない、または主任研究者によって何らかの形で不適切であると見なされます。
• 被験者は研究手順を理解していません。
• 被験者は精神的または法的に無力です。

パート B のみ:

• 被験者はMRスキャンの禁忌を持っています。
• 被験者は閉所恐怖症に苦しんでいるか、PET / MRスキャン中の閉じ込めに耐えられません。
• -被験者は腎機能障害を持っています：推定糸球体濾過率（eGFR）<30 ml /分/ 1.73m² (最新の既知の値は、研究 PET/MR の 3 か月以上前のものではない可能性があります。利用できない場合は、試験の一環として血液分析を行うことができます)。
• -被験者は、臭化ブチルヒヨスシン（Buscopan®）が禁忌である疾患に苦しんでいます：緑内障、麻痺性イレウス、重度の潰瘍性大腸炎または重症筋無力症。