신경내분비 종양에서 Al18F-NOTA-octreotide PET 이미징

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상입니다.
• 서명된 동의서.
• 피험자는 조직학적 및/또는 세포학적으로 모든 등급의 위장관, 폐, 신경 능선 또는 알려지지 않은 원발성의 신경내분비 종양으로 진단되었습니다.
• 피험자는 형태학적 영상(CT, MRI, 초음파) 또는 최대 표준화된 흡수 값(SUVmax)에서 적어도 한 차원에서 최소 크기가 1cm인 악하선 및 귀밑샘 수준 아래에 적어도 하나의 알려진 종양 병변이 있어야 합니다. ) 68Ga-DOTA-SSA PET에서 최소 10개, 두 경우 모두 연구 스캔 전 4개월 이내에 수행되었습니다. 양성 병변은 NET 세포의 존재로 인해 발생하는 것으로 간주되고 생리학적 또는 양성 병인(예: 염증, 혈액 풀 보유, 배설 등).
• 피험자는 연구 스캔 전 3개월 이내에 일상적인 임상 68Ga-DOTA-SSA PET/CT를 수행하거나 연구 스캔 후 3개월 이내에 일정을 잡아야 합니다.
• 여성 피험자는 (a) 폐경 후이거나, (b) 외과적으로 불임이거나, (c) 음성 임신 테스트와 함께 효과적인 피임법을 사용하고 있어야 합니다.

제외 기준:

파트 A 및 B:

• 피험자는 연구자의 판단에 따라 시험의 수행 또는 평가를 방해할 위험이 높은 신경내분비 종양 이외의 이전 또는 진행 중인 재발성 또는 만성 질환이 있습니다.
• 피험자는 지난 12개월 이내에 다른 연구에서 이온화 방사선(> 1 mSv)에 노출되었습니다.
• 피험자가 최근에(< 30일 또는 조사된 약물의 혈장 반감기의 5배, 둘 중 가장 긴 기간) 다른 전향적 중재 임상 시험에 참여했거나 동시에 참여하고 있습니다.
• 피험자는 비정상적이고 익숙하지 않거나 격렬한 신체 활동(예: 웨이트 리프팅, 달리기, 자전거 타기) 추적자 주입 4일 전부터 추적자 주입 후 최대 1일까지.
• 피험자가 임신 가능성이 있거나(의심스러운 경우 소변 hCG 검사를 수행할 수 있음) 모유 수유 중입니다.
• 피험자는 모든 연구 절차를 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없거나, 주 조사관에 의해 어떤 식으로든 부적합하다고 간주됩니다.
• 피험자는 연구 절차를 이해하지 못합니다.
• 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력합니다.

파트 B만 해당:

• 피험자는 MR 스캔에 대한 금기 사항이 있습니다.
• 피험자는 밀실 공포증을 앓고 있거나 PET/MR 스캔 동안 감금을 견딜 수 없습니다.
• 피험자는 신장 기능이 손상되었습니다: 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min/1.73m² (마지막으로 알려진 값은 연구 PET/MR 이전 3개월 이전의 날짜가 아닐 수 있습니다. 사용할 수 없는 경우 시험의 일부로 혈액 분석을 수행할 수 있습니다).
• 대상은 부틸히오신 브롬화물(Buscopan®)이 금기인 질병: 녹내장, 마비성 장폐색증, 중증 궤양성 대장염 또는 중증 근무력증을 앓고 있습니다.