Al18F-NOTA-octreotid PET-billeddannelse i neuroendokrine tumorer

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er over 18 år.
• Underskrevet informeret samtykke.
• Individet er diagnosticeret med en histologisk og/eller cytologisk bekræftet neuroendokrin tumor af alle grader af gastroenteropancreatisk, pulmonal, neural crest eller ukendt primær oprindelse.
• Forsøgspersonen skal have mindst én kendt tumorlæsion under niveauet af submandibulære og parotis med enten en minimumsstørrelse på 1 cm i mindst én dimension på morfologisk billeddannelse (CT, MRI, ultralyd) eller en maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax ) på mindst 10 på 68Ga-DOTA-SSA PET, i begge tilfælde udført inden for 4 måneder før undersøgelsesscanningen. En positiv læsion er defineret som et volumen af ​​øget sporstofoptagelse sammenlignet med baggrund, der anses for at være forårsaget af tilstedeværelsen af ​​NET-celler, og som sandsynligvis ikke kan tilskrives fysiologisk eller godartet ætiologi (f. betændelse, tilbageholdelse af blodpøl, udskillelse osv.).
• Forsøgspersonen skal have en rutinemæssig klinisk 68Ga-DOTA-SSA PET/CT udført inden for tre måneder før undersøgelsesscanningen eller planlagt inden for tre måneder efter undersøgelsesscanningen.
• Kvindelige forsøgspersoner bør være (a) postmenopausale, eller (b) kirurgisk sterile, eller (c) bruge effektivt præventionsmiddel med negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

Del A og B:

• Forsøgspersonen har en tidligere eller igangværende tilbagevendende eller kronisk sygdom, bortset fra en neuroendokrin tumor, med høj risiko for at interferere med udførelsen eller evalueringen af ​​forsøget i henhold til investigatorens vurdering.
• Forsøgsperson har været udsat for ioniserende stråling (> 1 mSv) i andre forskningsstudier inden for de sidste 12 måneder.
• Forsøgspersonen har for nylig (< 30 dage eller 5 gange plasmahalveringstiden af ​​det undersøgte lægemiddel, alt efter hvad der er længst) deltaget eller deltager samtidig i et andet prospektivt interventionelt klinisk forsøg.
• Personen er uvillig til at undgå usædvanlig, uvant eller anstrengende fysisk aktivitet (dvs. vægtløftning, løb, cykling) begyndende 4 dage før sporstofinjektion op til 1 dag efter sporstofindsprøjtning.
• Personen er potentielt gravid (hCG-urintest kan udføres i tvivlstilfælde) eller ammer.
• Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurerne, eller anses på nogen måde for uegnet af den primære investigator.
• Forsøgspersonen forstår ikke undersøgelsesproceduren.
• Forsøgspersonen er psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig.

Kun for del B:

• Forsøgspersonen har kontraindikation for MR-scanning.
• Personen lider af klaustrofobi eller kan ikke tolerere indespærring under PET/MR-scanning.
• Personen har en nedsat nyrefunktion: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m² (den sidst kendte værdi må ikke stamme fra mere end 3 måneder før undersøgelsen PET/MR; hvis den ikke er tilgængelig, kan en blodanalyse udføres som en del af forsøget).
• Forsøgsperson lider af sygdomme, hvor butylhyoscinbromid (Buscopan®) er kontraindiceret: glaukom, paralytisk ileus, svær colitis ulcerosa eller myasthenia gravis.