包帯コンタクトレンズ対ミュラー筋結膜切除術のアイパッチ
2020年9月13日 更新者：Mehmet Serhat Mangan、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
ミュラー筋結膜切除術の術後早期における包帯コンタクトレンズ対アイパッチの有効性
ミュラー筋結膜切除術 (MMCR) で治療された眼瞼下垂症の患者は、眼瞼結膜の縫合材料に関連する術後の痛みや不快感を経験することがあります。
この研究は、痛みや不快感などの術後の主観的愁訴をビジュアルアナログスケール（VAS）と比較し、涙液分解時間（TBUT）テストとフルオレセイン染色で角膜を客観的に評価することを目的としています。バンデージ コンタクト レンズ (BCL) またはアイ パッチ。
調査の概要
詳細な説明
ミュラー筋結膜切除術 (MMCR) で治療された眼瞼下垂症の患者は、眼瞼結膜の縫合材料に関連する術後の痛みや不快感を経験することがあります。
この研究は、痛みや不快感などの術後の主観的愁訴をビジュアルアナログスケール（VAS）と比較し、涙液分解時間（TBUT）テストとフルオレセイン染色で角膜を客観的に評価することを目的としています。バンデージ コンタクト レンズ (BCL) またはアイ パッチ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Marmara
-
Istanbul、Marmara、七面鳥、34668
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側眼瞼下垂があり、片側MMCRを受けた患者
除外基準:
- 以前にまぶたの手術を受けているか、眼表面障害、ドライアイ症候群などの別の既知の眼疾患を患っている患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：包帯コンタクトレンズ
手術の最後に包帯コンタクトレンズが眼に適用され、眼はパッチで覆われていなかった.
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包帯コンタクトレンズ
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アクティブコンパレータ：アイパッチ
目に抗生物質の眼軟膏を塗布し、手術の最後に眼をパッチで覆った。
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包帯コンタクトレンズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の快適さ
時間枠：1週間
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VAS スコア (0: 最低、10: 最高)
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1週間
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患者の快適さ
時間枠：1週間
|
TBUT スコア (最小スコアは 0、最大スコアは 15)
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月30日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月13日
最初の投稿 (実際)
2020年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月13日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。