Verbandskontaktlinsen im Vergleich zu Augenpflastern bei Müller-Muskel-Konjunktival-Resektion
13. September 2020 aktualisiert von: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Wirksamkeit von Verbandskontaktlinsen im Vergleich zu Augenpflaster in der frühen postoperativen Phase der Müller-Muskel-Konjunktival-Resektion
Bei Patienten mit Blepharoptose, die mit einer Müller-Muskel-Konjunktival-Resektion (MMCR) behandelt werden, können postoperative Schmerzen und Beschwerden aufgrund des Nahtmaterials auf der Lidbindehaut auftreten.
Diese Studie zielt darauf ab, die postoperativen subjektiven Beschwerden, wie Schmerzen und Beschwerden, mit einer visuellen Analogskala (VAS) zu vergleichen und die Hornhaut mit einem Tear-Break-Up-Time-Test (TBUT) und einer Fluorescein-Färbung nach MMCR, die von beiden durchgeführt wurde, objektiv zu bewerten eine Verbandskontaktlinse (BCL) oder Augenklappe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Blepharoptose, die mit einer Müller-Muskel-Konjunktival-Resektion (MMCR) behandelt werden, können postoperative Schmerzen und Beschwerden aufgrund des Nahtmaterials auf der Lidbindehaut auftreten.
Diese Studie zielt darauf ab, die postoperativen subjektiven Beschwerden, wie Schmerzen und Beschwerden, mit einer visuellen Analogskala (VAS) zu vergleichen und die Hornhaut mit einem Tear-Break-Up-Time-Test (TBUT) und einer Fluorescein-Färbung nach MMCR, die von beiden durchgeführt wurde, objektiv zu bewerten eine Verbandskontaktlinse (BCL) oder Augenklappe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Truthahn, 34668
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einseitiger Ptosis und einseitiger MMCR
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie zuvor eine Augenlidoperation hatten oder eine andere bekannte Augenerkrankung hatten, wie z. B. Erkrankungen der Augenoberfläche, Syndrom des trockenen Auges.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verband Kontaktlinsen
Am Ende der Operation wurde eine Verbandskontaktlinse auf das Auge aufgebracht, und das Auge wurde nicht mit einem Pflaster bedeckt.
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Verband Kontaktlinsen
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Aktiver Komparator: Augenklappe
Eine antibiotische Augensalbe wurde auf das Auge aufgetragen und das Auge wurde am Ende der Operation mit einem Pflaster abgedeckt.
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Verband Kontaktlinsen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenkomfort
Zeitfenster: 1 Woche
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VAS-Scores, (0: am niedrigsten; 10: am höchsten)
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1 Woche
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Patientenkomfort
Zeitfenster: 1 Woche
|
TBUT-Punktzahl (die Mindestpunktzahl war 0 und die Höchstpunktzahl war 15)
|
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNEAH-KAEK 2019/116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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