Vendaje de lentes de contacto versus parche ocular de la resección músculo-conjuntival de Müller
13 de septiembre de 2020 actualizado por: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Eficacia de lentes de contacto de vendaje versus parche ocular en el postoperatorio temprano de la resección músculo-conjuntival de Müller
Los pacientes con blefaroptosis que son tratados con resección músculo-conjuntival de Müller (MMCR) pueden experimentar dolor y malestar posoperatorios relacionados con el material de sutura en la conjuntiva palpebral.
Este estudio tiene como objetivo comparar las quejas subjetivas posoperatorias, como el dolor y la incomodidad, con una escala analógica visual (VAS) y evaluar objetivamente la córnea con una prueba de tiempo de rotura lagrimal (TBUT) y tinción con fluoresceína después de MMCR que fue manejado por una lente de contacto de vendaje (BCL) o un parche en el ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con blefaroptosis que son tratados con resección músculo-conjuntival de Müller (MMCR) pueden experimentar dolor y malestar posoperatorios relacionados con el material de sutura en la conjuntiva palpebral.
Este estudio tiene como objetivo comparar las quejas subjetivas posoperatorias, como el dolor y la incomodidad, con una escala analógica visual (VAS) y evaluar objetivamente la córnea con una prueba de tiempo de rotura lagrimal (TBUT) y tinción con fluoresceína después de MMCR que fue manejado por una lente de contacto de vendaje (BCL) o un parche en el ojo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Pavo, 34668
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían ptosis unilateral y se sometieron a MMCR unilateral
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían cirugía de párpados previa o tenían otra enfermedad ocular conocida, como trastornos de la superficie ocular, síndrome del ojo seco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: vendaje de lentes de contacto
Se aplicó una lente de contacto de vendaje en el ojo al final de la cirugía y el ojo no se cubrió con un parche.
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vendaje de lentes de contacto
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Comparador activo: parche en el ojo
Se aplicó una pomada oftálmica antibiótica en el ojo y se cubrió el ojo con un parche al final de la cirugía.
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vendaje de lentes de contacto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Puntajes VAS, (0: más bajo; 10: más alto)
|
1 semana
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comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Puntaje TBUT, (el puntaje mínimo fue 0 y el puntaje máximo fue 15)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNEAH-KAEK 2019/116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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