Lenti a contatto a bendaggio contro bendaggio oculare della resezione muscolo-congiuntivale di Müller
13 settembre 2020 aggiornato da: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Efficacia delle lenti a contatto con bendaggio rispetto alle bende oculari nel primo periodo postoperatorio della resezione muscolo-congiuntivale di Müller
I pazienti con blefaroptosi trattati con resezione muscolo-congiuntivale di Müller (MMCR) possono avvertire dolore postoperatorio e disagio correlato al materiale di sutura sulla congiuntiva palpebrale.
Questo studio mira a confrontare i disturbi soggettivi postoperatori, come il dolore e il disagio, con una scala analogica visiva (VAS) e valutare oggettivamente la cornea con un test del tempo di rottura lacrimale (TBUT) e colorazione con fluoresceina dopo MMCR che è stata gestita da entrambi una lente a contatto per bende (BCL) o una benda sull'occhio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con blefaroptosi trattati con resezione muscolo-congiuntivale di Müller (MMCR) possono avvertire dolore postoperatorio e disagio correlato al materiale di sutura sulla congiuntiva palpebrale.
Questo studio mira a confrontare i disturbi soggettivi postoperatori, come il dolore e il disagio, con una scala analogica visiva (VAS) e valutare oggettivamente la cornea con un test del tempo di rottura lacrimale (TBUT) e colorazione con fluoresceina dopo MMCR che è stata gestita da entrambi una lente a contatto per bende (BCL) o una benda sull'occhio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Tacchino, 34668
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ptosi unilaterale e sottoposti a MMCR unilaterale
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano subito un precedente intervento chirurgico alle palpebre o avevano un'altra malattia oculare nota, come disturbi della superficie oculare, sindrome dell'occhio secco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: lente a contatto bendaggio
Alla fine dell'intervento chirurgico è stata applicata una lente a contatto sull'occhio e l'occhio non è stato coperto con un cerotto.
|
lente a contatto bendaggio
|
|
Comparatore attivo: benda sull'occhio
Una pomata oculare antibiotica è stata applicata sull'occhio e l'occhio è stato coperto con un cerotto alla fine dell'intervento chirurgico.
|
lente a contatto bendaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conforto del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Punteggi VAS, (0: il più basso; 10: il più alto)
|
1 settimana
|
|
conforto del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Punteggio TBUT, (il punteggio minimo era 0 e il punteggio massimo era 15)
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNEAH-KAEK 2019/116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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