Sidospiilolinssit vs. Müllerin lihas-sidekalvoresektion silmälappu
sunnuntai 13. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Sidospiilolinssien tehokkuus verrattuna silmien paikaukseen Müllerin lihas-sidekalvoresektion varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa
Potilaat, joilla on blefaroptoosi ja joita hoidetaan Müllerin lihas-sidekalvoresektiolla (MMCR), voivat kokea leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta silmän sidekalvon ommelmateriaalista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisiä subjektiivisia vaivoja, kuten kipua ja epämukavuutta, visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) ja arvioida objektiivisesti sarveiskalvoa kyynelmurtumisaikatestillä (TBUT) ja fluoreseiinivärjäyksellä MMCR:n jälkeen, jota hoidettiin joko sidelinssi (BCL) tai silmälappu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on blefaroptoosi ja joita hoidetaan Müllerin lihas-sidekalvoresektiolla (MMCR), voivat kokea leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta silmän sidekalvon ommelmateriaalista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisiä subjektiivisia vaivoja, kuten kipua ja epämukavuutta, visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) ja arvioida objektiivisesti sarveiskalvoa kyynelmurtumisaikatestillä (TBUT) ja fluoreseiinivärjäyksellä MMCR:n jälkeen, jota hoidettiin joko sidelinssi (BCL) tai silmälappu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Turkki, 34668
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli yksipuolinen ptoosi ja joille tehtiin yksipuolinen MMCR
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli aikaisempi silmäluomen leikkaus tai heillä oli jokin muu tunnettu silmäsairaus, kuten silmän pintahäiriöt, kuivasilmäsyndrooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: side piilolinssi
Leikkauksen lopussa silmään kiinnitettiin sidelinssi, eikä silmää peitetty laastarilla.
|
side piilolinssi
|
|
Active Comparator: silmien paikkaamista
Silmään laitettiin antibioottista silmävoidetta ja silmä peitettiin laastarilla leikkauksen lopussa.
|
side piilolinssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan mukavuutta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
VAS-pisteet, (0: alhaisin; 10: korkein)
|
1 viikko
|
|
potilaan mukavuutta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
TBUT-pisteet (minimipistemäärä oli 0 ja maksimipistemäärä 15)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNEAH-KAEK 2019/116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .