Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bandażowe soczewki kontaktowe a przeplatanie oka w resekcji mięśniowo-spojówkowej Müllera

13 września 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Skuteczność bandażowych soczewek kontaktowych w porównaniu z plastrami na oko we wczesnym okresie pooperacyjnym po resekcji mięśniowo-spojówkowej Müllera

Pacjenci z powiekami powiek leczeni resekcją mięśniowo-spojówkową Müllera (MMCR) mogą odczuwać pooperacyjny ból i dyskomfort związany z materiałem szwu na spojówce powiekowej. Niniejsze badanie ma na celu porównanie subiektywnych dolegliwości pooperacyjnych, takich jak ból i dyskomfort, z wizualną skalą analogową (VAS) oraz obiektywną ocenę rogówki za pomocą testu czasu rozpadu łez (TBUT) i barwienia fluoresceiną po MMCR, którą zarządzano albo bandażowa soczewka kontaktowa (BCL) lub opaska na oko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z powiekami powiek leczeni resekcją mięśniowo-spojówkową Müllera (MMCR) mogą odczuwać pooperacyjny ból i dyskomfort związany z materiałem szwu na spojówce powiekowej. Niniejsze badanie ma na celu porównanie subiektywnych dolegliwości pooperacyjnych, takich jak ból i dyskomfort, z wizualną skalą analogową (VAS) oraz obiektywną ocenę rogówki za pomocą testu czasu rozpadu łez (TBUT) i barwienia fluoresceiną po MMCR, którą zarządzano albo bandażowa soczewka kontaktowa (BCL) lub opaska na oko.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Indyk, 34668
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednostronnym opadaniem powiek i poddani jednostronnej MMCR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przeszli wcześniej operację powiek lub mieli inną znaną chorobę oczu, taką jak zaburzenia powierzchni oka, zespół suchego oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bandażowa soczewka kontaktowa
Pod koniec zabiegu na oko założono bandażową soczewkę kontaktową, a oko nie było zasłonięte plastrem.
Procedura: bandażowa soczewka kontaktowa
bandażowa soczewka kontaktowa
Aktywny komparator: łatanie oczu
Na oko nałożono maść z antybiotykiem, a na koniec zabiegu oko zakryto plastrem.
Procedura: bandażowa soczewka kontaktowa
bandażowa soczewka kontaktowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komfort pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wyniki VAS, (0: ​​najniższy; 10: najwyższy)
1 tydzień
komfort pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wynik TBUT (minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 15)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNEAH-KAEK 2019/116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bandażowa soczewka kontaktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj