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Lentes de contato com bandagem versus tapa-olho na ressecção músculo-conjuntival de Müller

13 de setembro de 2020 atualizado por: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Eficácia de lentes de contato bandagem versus tapa-olhos no pós-operatório imediato de ressecção músculo-conjuntival de Müller

Pacientes com blefaroptose tratados com ressecção músculo-conjuntival de Müller (MMCR) podem apresentar dor pós-operatória e desconforto relacionados ao material de sutura na conjuntiva palpebral. Este estudo tem como objetivo comparar as queixas subjetivas pós-operatórias, como dor e desconforto, com uma escala visual analógica (VAS) e avaliar objetivamente a córnea com um teste de tempo de ruptura lacrimal (TBUT) e coloração com fluoresceína após MMCR que foi gerenciado por uma lente de contato de bandagem (BCL) ou tapa-olho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com blefaroptose tratados com ressecção músculo-conjuntival de Müller (MMCR) podem apresentar dor pós-operatória e desconforto relacionados ao material de sutura na conjuntiva palpebral. Este estudo tem como objetivo comparar as queixas subjetivas pós-operatórias, como dor e desconforto, com uma escala visual analógica (VAS) e avaliar objetivamente a córnea com um teste de tempo de ruptura lacrimal (TBUT) e coloração com fluoresceína após MMCR que foi gerenciado por uma lente de contato de bandagem (BCL) ou tapa-olho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Peru, 34668
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram ptose unilateral e foram submetidos a MMCR unilateral

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se tivessem cirurgia de pálpebra anterior ou tivessem outra doença ocular conhecida, como distúrbios da superfície ocular, síndrome do olho seco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: lente de contato bandagem
Uma lente de contato de curativo foi aplicada no olho no final da cirurgia, e o olho não foi coberto com um curativo.
Procedimento: lente de contato bandagem
lente de contato bandagem
Comparador Ativo: tapa-olho
Pomada antibiótica foi aplicada no olho, e o olho foi coberto com um adesivo no final da cirurgia.
Procedimento: lente de contato bandagem
lente de contato bandagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conforto do paciente
Prazo: 1 semana
Escores VAS, (0: ​​mais baixo; 10: mais alto)
1 semana
conforto do paciente
Prazo: 1 semana
Pontuação TBUT, (a pontuação mínima foi 0 e a pontuação máxima foi 15)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HNEAH-KAEK 2019/116

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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