- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04554329
Müller's 근-결막 절제술의 붕대 콘택트렌즈 대 안대
2020년 9월 13일 업데이트: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Müller's 근결막 절제술 수술 후 초기에 붕대 콘택트렌즈와 안대 착용의 효과
Müller's muscle-conjunctival resection (MMCR)으로 치료받는 안검하수 환자는 눈꺼풀 결막의 봉합재와 관련된 수술 후 통증과 불편함을 경험할 수 있습니다.
본 연구는 수술 후 통증, 불편감 등의 주관적 호소증상을 VAS(visual analog scale)로 비교하고, MMCR 후 눈물파괴시간(TBUT) 검사와 형광염색법으로 각막을 객관적으로 평가하고자 하였다. 붕대 콘택트 렌즈(BCL) 또는 안대.
연구 개요
상세 설명
Müller's muscle-conjunctival resection (MMCR)으로 치료받는 안검하수 환자는 눈꺼풀 결막의 봉합재와 관련된 수술 후 통증과 불편함을 경험할 수 있습니다.
본 연구는 수술 후 통증, 불편감 등의 주관적 호소증상을 VAS(visual analog scale)로 비교하고, MMCR 후 눈물파괴시간(TBUT) 검사와 형광염색법으로 각막을 객관적으로 평가하고자 하였다. 붕대 콘택트 렌즈(BCL) 또는 안대.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, 칠면조, 34668
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 안검 하수증이 있고 편측 MMCR을 시행한 환자
제외 기준:
- 이전에 눈꺼풀 수술을 받았거나 안구 표면 장애, 안구 건조증과 같은 다른 알려진 안과 질환이있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 붕대 콘택트 렌즈
수술 말미에 반창고 콘택트렌즈를 눈에 대고 안대를 덧대지 않았다.
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붕대 콘택트 렌즈
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|
활성 비교기: 안대
눈에 항생제 연고를 바르고 수술이 끝날 때 패치로 눈을 가렸습니다.
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붕대 콘택트 렌즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 편안함
기간: 일주
|
VAS 점수, (0: 최저, 10: 최고)
|
일주
|
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환자의 편안함
기간: 일주
|
TBUT 점수(최소 점수는 0점, 최대 점수는 15점)
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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