Verbandcontactlenzen versus ooglapjes van Müller's spier-conjunctivale resectie
13 september 2020 bijgewerkt door: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Werkzaamheid van verbandlenzen versus ooglapjes in de vroege postoperatieve periode van Müllers spierconjunctivale resectie
Patiënten met blepharoptosis die worden behandeld met Müller's spier-conjunctivale resectie (MMCR) kunnen postoperatieve pijn en ongemak ervaren in verband met het hechtmateriaal op de palpebrale conjunctiva.
Deze studie heeft tot doel de postoperatieve subjectieve klachten, zoals pijn en ongemak, te vergelijken met een visuele analoge schaal (VAS) en objectief het hoornvlies te evalueren met een traanopbreektijd (TBUT)-test en fluoresceïnekleuring na MMCR die werd beheerd door ofwel een verbandlens (BCL) of ooglapjes.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met blepharoptosis die worden behandeld met Müller's spier-conjunctivale resectie (MMCR) kunnen postoperatieve pijn en ongemak ervaren in verband met het hechtmateriaal op de palpebrale conjunctiva.
Deze studie heeft tot doel de postoperatieve subjectieve klachten, zoals pijn en ongemak, te vergelijken met een visuele analoge schaal (VAS) en objectief het hoornvlies te evalueren met een traanopbreektijd (TBUT)-test en fluoresceïnekleuring na MMCR die werd beheerd door ofwel een verbandlens (BCL) of ooglapjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Kalkoen, 34668
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die eenzijdige ptosis hadden en eenzijdige MMCR ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze eerder een ooglidcorrectie hadden ondergaan of een andere bekende oogaandoening hadden, zoals aandoeningen van het oogoppervlak of het droge ogen-syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: verband contactlens
Aan het einde van de operatie werd een verbandlens op het oog aangebracht en het oog was niet bedekt met een pleister.
|
verband contactlens
|
|
Actieve vergelijker: ooglapjes
Antibiotische oogzalf werd op het oog aangebracht en aan het einde van de operatie werd het oog bedekt met een pleister.
|
verband contactlens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: 1 week
|
VAS-scores, (0: laagste; 10: hoogste)
|
1 week
|
|
comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: 1 week
|
TBUT-score, (de minimale score was 0 en de maximale score was 15)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNEAH-KAEK 2019/116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .