Bandage kontaktlinser versus øjenlapning af Müllers muskel-konjunktivale resektion
13. september 2020 opdateret af: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Effekten af bandage kontaktlinser versus øjenlapning i den tidlige postoperative periode af Müllers muskel-konjunktivale resektion
Patienter med blepharoptose, som behandles med Müllers muskel-konjunktivale resektion (MMCR), kan opleve postoperativ smerte og ubehag relateret til suturmaterialet på den palpebrale bindehinde.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de postoperative subjektive klager, såsom smerte og ubehag, med en visuel analog skala (VAS) og objektivt evaluere hornhinden med en tear break-up time (TBUT) test og fluoresceinfarvning efter MMCR, der blev styret af enten en bandage kontaktlinse (BCL) eller øjenplaster.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med blepharoptose, som behandles med Müllers muskel-konjunktivale resektion (MMCR), kan opleve postoperativ smerte og ubehag relateret til suturmaterialet på den palpebrale bindehinde.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de postoperative subjektive klager, såsom smerte og ubehag, med en visuel analog skala (VAS) og objektivt evaluere hornhinden med en tear break-up time (TBUT) test og fluoresceinfarvning efter MMCR, der blev styret af enten en bandage kontaktlinse (BCL) eller øjenplaster.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Kalkun, 34668
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde unilateral ptosis og gennemgik unilateral MMCR
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de tidligere havde gennemgået øjenlågsoperationer eller havde en anden kendt øjensygdom, såsom øjenoverfladeforstyrrelser, tørre øjne-syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bandage kontaktlinse
En bandagekontaktlinse blev påført øjet ved slutningen af operationen, og øjet var ikke dækket med et plaster.
|
bandage kontaktlinse
|
|
Aktiv komparator: øjenlapning
Antibiotisk øjensalve blev påført øjet, og øjet blev dækket med et plaster i slutningen af operationen.
|
bandage kontaktlinse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens komfort
Tidsramme: En uge
|
VAS-score, (0: laveste; 10: højeste)
|
En uge
|
|
patientens komfort
Tidsramme: En uge
|
TBUT-score, (minimumsscoren var 0, og den maksimale score var 15)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2020
Først opslået (Faktiske)
18. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNEAH-KAEK 2019/116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .