Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bandasjekontaktlinser versus øyelapping av Müllers muskel-konjunktivale reseksjon

13. september 2020 oppdatert av: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Effekten av bandasjekontaktlinser versus øyelapping i tidlig postoperativ periode med Müllers muskel-konjunktivale reseksjon

Pasienter med blefaroptose som behandles med Müllers muskel-konjunktival reseksjon (MMCR) kan oppleve postoperativ smerte og ubehag knyttet til suturmaterialet på den palpebrale konjunktiva. Denne studien tar sikte på å sammenligne de postoperative subjektive plagene, som smerte og ubehag, med en visuell analog skala (VAS) og objektivt evaluere hornhinnen med en tear break-up time (TBUT) test og fluoresceinfarging etter MMCR som ble administrert av enten en bandasjekontaktlinse (BCL) eller øyelapp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med blefaroptose som behandles med Müllers muskel-konjunktival reseksjon (MMCR) kan oppleve postoperativ smerte og ubehag knyttet til suturmaterialet på den palpebrale konjunktiva. Denne studien tar sikte på å sammenligne de postoperative subjektive plagene, som smerte og ubehag, med en visuell analog skala (VAS) og objektivt evaluere hornhinnen med en tear break-up time (TBUT) test og fluoresceinfarging etter MMCR som ble administrert av enten en bandasjekontaktlinse (BCL) eller øyelapp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Tyrkia, 34668
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde unilateral ptosis og gjennomgikk unilateral MMCR

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de tidligere hadde hatt øyelokksoperasjoner eller hadde en annen kjent øyesykdom, for eksempel øyeoverflateforstyrrelser, tørre øyne-syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bandasje kontaktlinse
En bandasjekontaktlinse ble påført øyet på slutten av operasjonen, og øyet var ikke dekket med et plaster.
Fremgangsmåte: bandasje kontaktlinse
bandasje kontaktlinse
Aktiv komparator: øyelapping
Antibiotisk øyesalve ble påført øyet, og øyet ble dekket med et plaster på slutten av operasjonen.
Fremgangsmåte: bandasje kontaktlinse
bandasje kontaktlinse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientkomfort
Tidsramme: 1 uke
VAS-score, (0: ​​lavest; 10: høyest)
1 uke
pasientkomfort
Tidsramme: 1 uke
TBUT-poengsum, (minste poengsum var 0, og maksimal poengsum var 15)
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HNEAH-KAEK 2019/116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere