Bandážové kontaktní čočky versus záplaty oka Müllerovy svalově-konjunktivální resekce
13. září 2020 aktualizováno: Mehmet Serhat Mangan, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Účinnost bandážových kontaktních čoček versus záplatování oka v časném pooperačním období Müllerovy svalově-konjunktivální resekce
Pacienti s blefaroptózou, kteří jsou léčeni Müllerovou svalově-konjunktivální resekcí (MMCR), mohou pociťovat pooperační bolest a diskomfort související se šicím materiálem na oční spojivce.
Tato studie si klade za cíl porovnat pooperační subjektivní obtíže, jako je bolest a nepohodlí, pomocí vizuální analogové škály (VAS) a objektivně zhodnotit rohovku pomocí testu doby rozbití slz (TBUT) a fluoresceinového barvení po MMCR, které bylo zvládnuto buď bandážové kontaktní čočky (BCL) nebo náplasti na oči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s blefaroptózou, kteří jsou léčeni Müllerovou svalově-konjunktivální resekcí (MMCR), mohou pociťovat pooperační bolest a diskomfort související se šicím materiálem na oční spojivce.
Tato studie si klade za cíl porovnat pooperační subjektivní obtíže, jako je bolest a nepohodlí, pomocí vizuální analogové škály (VAS) a objektivně zhodnotit rohovku pomocí testu doby rozbití slz (TBUT) a fluoresceinového barvení po MMCR, které bylo zvládnuto buď bandážové kontaktní čočky (BCL) nebo náplasti na oči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Krocan, 34668
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli jednostrannou ptózu a podstoupili jednostrannou MMCR
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud měli předchozí operaci očních víček nebo měli jiné známé oční onemocnění, jako jsou poruchy očního povrchu, syndrom suchého oka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: obvazová kontaktní čočka
Na konci operace byla na oko aplikována obvazová kontaktní čočka a oko nebylo překryto náplastí.
|
obvazová kontaktní čočka
|
|
Aktivní komparátor: pastování očí
Na oko byla aplikována antibiotická oční mast a na konci operace bylo oko přelepeno náplastí.
|
obvazová kontaktní čočka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohodlí pacienta
Časové okno: 1 týden
|
Skóre VAS, (0: nejnižší; 10: nejvyšší)
|
1 týden
|
|
pohodlí pacienta
Časové okno: 1 týden
|
TBUT skóre, (minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 15)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HNEAH-KAEK 2019/116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .